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岗位职责： 1、质量计划和策略：制定并落实产品设计与开发环节的质量规划与实施策略，确保产品满足既定的质量标准与规范要求。 2、设计评审：参与产品设计阶段的技术评审工作，保障设计方案在质量表现与生产工艺可行性方面达到预期目标。 3、风险管理：识别产品设计流程中的潜在风险点，开展系统性评估，并提出有效的应对方案与优化建议。 4、故障分析：针对设计过程中出现的异常问题进行深入剖析，定位根本原因，制定纠正及预防性改进措施。 5、标准和规范：掌握与产品设计相关的各类质量标准与行业规范，确保设计输出符合合规性要求。 6、验证与确认：策划并执行产品设计阶段的验证与确认活动，确保设计成果满足性能指标与品质需求。 测试计划与报告：编制设计相关测试方案，组织测试实施并出具完整测试报告，用于评价设计质量与功能表现。 7、供应商管理：协同外部供应商，监督其提供的零部件与原材料质量达标情况，推动解决供应链端的质量异常。 8、质量培训与意识提升：组织开展质量管理方面的培训与指导，提升研发团队整体的质量意识与实操能力。 持续改进：积极参与流程优化项目，提出并落地产品设计与开发环节的改进建议，助力质量与效率双提升。 9、量产管理：牵头组织产品转量产前的综合评审，协调完成批量生产所需资料准备及相关领导交办事项。 10、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，年龄25-40岁，管理类、电子、机械、新材料等相关专业背景。 2、具备不少于三年的相关领域工作经验，有同行业从业经历者优先录用。 3、持有IATF16949质量管理体系内审员资格证书。 4、精通IATF16949质量管理体系，熟练运用APQP、SPC、PFMEA、MSA、PPAP五大核心工具及QC七大手法。 5、熟悉过程审核与产品审核方法，了解蚀刻工艺的基本原理与技术要点。 6、熟练操作计算机，能使用EXCEL进行数据整理与统计分析，具备独立编写8D报告及审核能力。 7、责任心强，工作细致，对数据具有敏锐洞察力，具备良好的沟通协调能力，性格开朗外向。

岗位职责及要求: 1、负责新产品开发各阶段的品质策划与验证工作； 2、识别新客户需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与客户图纸及技术文件的前期评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等具体要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检测方案、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收工作；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标； 5、与客户达成外观件检验标准的一致性，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP资料准备（含PFMEA、Controlplan、SCR等）；编制3Q验证文件（IQ、OQ、PQ）； 7*、评审尺寸相关报告（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO13485、21CFRPart820等相关质量体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更管理及风险管理（ISO14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验者优先； 11、负责研发部门体系流程的搭建与持续维护； 12、本科及以上学历，具备良好的英语读写能力

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√18-45周岁，身体健康 √无案底，身上无钢板钢钉 √无经验要求[工作时间] √上班时间8点-20点，中午和晚上各休息1小时√计时12个工时，上班10个小时，吃饭不扣工时[薪资福利] √小时工30元/小时，日薪360元，月薪8000元起√综合工资1万以上，节日假提前发工资，年终奖√吃住全包 √每月10号发工资，支持预支