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工作内容: 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4. 协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

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研发体系职能： 一、研发体系资料核查 1、承担集团新产品样机阶段研发资料的审核任务； 2、承担新品小批量试产各环节输出文档完整性审查。 3、承担产品注册申报材料审核及问题整改闭环跟踪。 二、研发体系资料控制 1、跟进各阶段体系文件审核发现问题的整改落实； 2、汇总样机与小批量阶段资料审核问题，开展数据统计分析并推动改进。 三、研发体系流程控制 1、协助优化研发体系运行中的流程架构与规范建设； 2、在流程梳理过程中提供必要的技术支持与协同。 四、研发体系宣导培训 1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训实施； 2、完成总部领导交办的其他工作任务。

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岗位职责: 1. 根据合成工艺流程完成实验操作及相应记录； 2. 负责实验室的5S管理工作； 3. 参与设备的安装调试及车间工艺流程相关工作； 任职要求: 1. 具备2年以上工作经验，本科及以上学历，化工类相关专业优先，能适应夜班安排。 2. 具有良好的学习能力和实践能力，可快速掌握新技能及设备操作方法。 晋升途径：实验员-实验室组长-实验室负责人；      实验员-生产车间技术员-车间组长-车间主任； 福利：包吃住、五险、节假日福利、法定节假日等。

岗位职责： 1. 负责生产过程中的来料、在制品及成品质量检验，按标准执行抽样检测与全检任务 2. 准确填写检验记录表，及时反馈异常问题并跟踪整改闭环情况 3. 协助维护检验仪器设备，参与质量标准文件的宣贯与执行 4. 配合生产、工艺部门开展质量问题分析，提出改进建议 5. 严格执行6S现场管理要求，保持检验区域整洁规范 任职要求： 1. 学历不限，具备基本读写算能力，能看懂简单图纸和作业指导书 2. 工作认真细致，责任心强，，具备良好沟通协调能力 3. 有制造业质检实习或工作经验者优先，接受应届毕业生培养 4. 能适应倒班安排，服从工作调配，遵守公司各项规章制度

岗位职责： 1. 承担放射卫生与辐射防护相关工作任务； 2. 落实并管理各项检测流程及防护规范； 3. 提供专业技术支持与放射卫生方面的咨询服务。 任职要求： 1. 具有良好的沟通协调能力及团队协作意识； 2. 能够准确领会并执行上级下达的工作指令； 3. 具备较强的学习领悟力与问题处理能力，持续优化工作效能。