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一、岗位职责： 1. 负责化验室各类分析仪器的操作及化学检测工作； 2. 承担原辅材料、成品以及生产过程中间环节的质量控制分析，提供化验数据与分析报告； 3. 在取样与检测过程中发现异常问题时，及时向主管汇报； 4. 负责化验室设备及分析仪器的日常保养与维护； 5. 按时参与各项培训及相关学习活动； 6. 根据已批准的检验标准，组织化验人员开展进料、半成品和成品的质量检测任务； 7. 负责检验数据的复核与统计分析，签发检测报告，并确保信息及时传递至相关使用部门； 8. 参与产品质量检测分析及新产品研发相关支持工作； 9. 负责化验数据的整理、归类与存档管理； 10. 完成上级交办的其他工作任务。 二、任职要求： 1. 身体健康，具有一年以上化验分析或相关领域工作经验者优先； 2. 大专及以上学历，化工化学、环境工程等相关专业优先，优秀应届毕业生亦可考虑； 3. 能适应倒班工作制（三班两倒）。 工作地址：南宁隆安县那桐镇三环大道1号

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岗位职责： 1、负责合规体系的统筹管理，全面建设、维护并持续优化ISO 13485质量管理体系，确保满足NMPA法规及二类有源器械生产相关要求；主导内部审核、管理评审以及外部审核（如NMPA飞行检查、认证机构审查），对体系的合规有效性承担直接责任。 2、实施产品质量全过程管控，覆盖从设计开发到生产交付及上市后监管的全生命周期，确保符合GB 9706.1等相关安全标准；系统化处理客户投诉、不良事件及纠正与预防措施（CAPA），实现质量问题闭环管理，有效降低质量风险。 3、牵头开展注册与法规事务的技术支持工作，组织落实生产质量体系在注册核查中的准备事项，配合完成产品注册或变更所需的质量文档输出；跟踪国内外法规更新动态（如CE MDR、FDA要求），推动质量体系及时升级以应对合规变化。 4、负责质量团队建设和日常管理，提升全员质量意识；组织实施供应商审核与绩效评估，确保供应链各环节符合质量管理规范。 职位要求： 1、具备大专及以上学历，须熟悉二类有源医疗器械领域（有家用医疗设备经验者优先），掌握电子硬件与软件产品特性，了解风险管理标准（ISO 14971）； 2、曾独立主导通过NMPA体系核查或ISO 13485认证项目，过往无重大合规性缺陷记录； 3、具备扎实的法规应用能力（熟悉NMPA/GMP要求），可独立构建并运行质量管理体系，具备较强的推动力和跨部门协作能力，能高效联动研发、生产与注册等职能部门；思维缜密，善于基于数据分析做出质量决策； 4、优先考虑具有二类有源医疗器械行业背景者。

岗位职责： 1.负责质量、环境、职业健康安全、信息安全等管理体系的咨询与培训相关工作； 2.可独立或带领项目团队完成项目前期对接、调研访谈、体系规划与搭建、运行辅导及成果展示等全流程实施任务； 3.承担项目执行期间与客户各方的协调沟通，协助企业顺利通过认证审核。 任职要求： 1.大专及以上学历，质量管理、工程管理或相近专业者优先； 2.具备2年以上相关领域工作经验，熟悉体系管理相关理论与实践； 3.拥有行业内的质量管理体系实操经验，掌握ISO9001等相关标准内容； 4.具备良好的沟通协作能力及团队意识，能有效推动各部门协同改进； 岗位福利： 薪资待遇：底薪+提成，具体面议；综合月收入6k-1w以上；享年假、婚假、丧假、带薪休假、生日福利、节日福利、定期团建、下午茶、年度旅游等； 上班时间： 9:00-12:00；14:00-18:00；周末双休，法定节假日正常休息； 欢迎满足条件且有意发展者随时联系预约面试，期待与您面谈交流~

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