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任职要求： 1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历； 2.具备3年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验，能熟练开展设备设施验证、公用系统验证、检验方法验证及操作程序验证等工作； 3.持有微生物检验员或无菌医疗器械检验员资格证书，熟悉GMP、ISO13485等相关法规，具备内审员证书者优先考虑。 岗位职责： 1.负责产品质检工作的执行，参与供应商质量管理并提供技术支撑；主导来料、生产过程及成品出货的检验评估工作，出具相应检验报告；处理客户质量反馈，并据此优化质量控制流程； 2.归纳分析产品质量问题，推动责任部门及时整改；协助跟踪产品使用状况，提出改进措施建议； 3.组织实施关键设备与设施的验证、公用系统验证、检验方法及操作程序的验证工作； 4.负责质量管理体系各环节的监控与测量，对原辅材料、半成品及成品实施有效的监控和检测； 5.依据《医疗器械生产质量管理规范》对实验室进行规范化管理； 6.承担取样、留样、样品保管、物料储存条件评估、物料质量与稳定性评价、洁净区环境监测、检验环境控制等工作，负责检验报告的签发与拒签、确定成品有效期、合格品评审放行，协助开展合格供方评估；编制相关作业规程，确保质量职责落实到位，并完成质量数据的汇总、统计与趋势分析； 7.编制产品检验工作计划； 8.开展质量管理体系过程的监视与测量，对原材料、在制品及最终产品进行监控与检测； 9.参与不合格品的判定，组织相关部门进行评审与处置，并跟踪不合格品处理结果的闭环情况。

1、管理来料、巡检、成品、制定质量标准、管控不良损耗、处理客诉、落地整改，对出厂产品质量全权负责。 2、质量体系、检验标准搭建 3、组织内部审核、客户验厂、体系年审，更新受控文件（检验 SOP、留样规范 4、巡查两车间制程：严控调机随意改参数、混料、新旧产品混装、错盖错桶（前期工厂高发问题），批量不良第一时间叫停生产，组织 8D 分析整改。 不合格品管控：统一隔离、标识、分区存放，组织评审：返工 / 报废 / 特采，统计报废损耗，严控生产成本。 要求要求五年以上制造业质检工作经验，3年以上质检负责人岗位从业经验。学历本科(特别优秀者放宽至专科）

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a、负责公司GJB质量体系及相关资质的日常运行与维护工作； b、根据实际业务需求，编制质量管理文件及科研生产流程规范； c、承担公司保密管理相关工作的组织实施与监督执行； d、牵头开展公司各类资质申请申报材料的准备，协调内外部沟通事宜； e、组织开展公司项目的全过程质量管理工作。