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【工作职责】 1、调研产品在海外目标市场的法律法规、技术标准及认证规范，明确市场准入条件与合规要求； 2、将法规与标准内容转化为研发、测试、供应链及运营环节可落地的执行方案，推动各项合规任务有效实施； 3、制定合规实施计划，统筹测试与认证工作的进度控制、问题跟进、结果确认及文件归档管理； 4、筛选并管理认证机构、第三方检测实验室等外部合规服务资源，确保合作质量与效率； 5、识别产品全生命周期中的潜在认证风险，提出预警机制与应对策略； 6、配合产品上线全流程，提供合规技术支持与文档审核，保障各环节合规闭环。 【任职要求】 1、本科及以上学历，电子类相关专业； 2、掌握电路、结构及材料等基础知识，具备与研发、测试团队高效协作的能力，能独立开展标准解读与项目推动； 3、具有1年以上家电类产品认证工作经验，熟知欧美市场安全、EMC、能效等方面的技术要求； 4、具备良好的英文读写能力，可熟练查阅国际法规与技术文件； 5、逻辑思维清晰，责任心强，具备出色的沟通协调能力与主动推进工作的意识。

工作内容： 1.负责产品输出文件体系维护，质量体系文件的完成（包含设计变更、工艺流程、SOP、风险管理等）； 2.对工艺过程中的工艺难点进行攻关，解决技术问题、组织、协调各部门完成各项工作，产品质量问题即时解决及临床相应的技术支持； 3.负责产品的质量改善、效率提升、成本降低、异常处理等工作，对接市场对产品相关问题进行处理，产品改进或升级，具备产品二次改进和开发的能力； 4. 熟悉医疗器械相关验证流程，负责部分年度验证工作，包含验证计划、实施以及报告（有EO灭菌验证经验优先）； 5.新设备、新供应商导入相关工艺验证类工作； 6.负责新产品的转产，工艺优化，降低生产成本，提高产品质量。 任职资格： 1.材料、机械、电气自动化等理工科专业本科及以上学历 2.熟练使用办公软件（word、office、PPT等） 3.两年以上医疗器械经验，有中大型医疗器械公司技术岗经验为优； 4.熟悉医疗器械相关的法律法规（医疗器械GMP、GB/T 42621/42602标准等） 5.熟悉产品的过程控制，有一定的分析问题解决问题的能力； 6.有良好的动手能力和思考能力，掌握二维和三维等设计软件。

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工作内容： 负责来料质量检查，确保供应商提供的物料符合公司质量标准 执行产品出厂前的质量检测与抽样检验，确保产品质量达标 按照检验规范进行检验，测试及记录，出具检验报告 协助处理异常物料或成品。 任职要求： 有责任心、具备良好的沟通能力，能与团队协作 有音响、耳机类产品检测经验或塑胶部品或零部件检验经验 20-35岁 入职购买社保，双休