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岗位职责： 1.熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法规，能够根据临床试验方案及公司SOP要求，配合PM推进项目执行工作。 2.掌握临床监查流程，可独立承担研究中心各项监查相关事务。 3.协助PM编制项目管理计划书，为所负责的临床试验项目制定切实可行的管理方案并推动实施。 4.协同PM完成项目管理计划的拟定，明确临床研究的职责分工、时间进度、质量控制措施及预算安排，并在项目执行过程中协助项目经理进行监督、评估与调整。 任职要求： 1.临床医学、临床药学/药学、护理学等医药相关专业，本科及以上学历。 2.具备三年以上临床试验工作经验，有II期、III期临床药物研究经历者优先。 3.英语听说读写能力良好，能适应频繁出差。 4.有CRO企业从业背景者优先录用。

质量工程师 1. 全日制大学本科以上学历，工科，自动化、电气专业，抗压能力强；2. 掌握GJB9001C质量管理体系要求及相关质量标准，有三年以上质量体系管理工作从业经历；3. 具有质量管理体系内审策划和组织实施能力。1. 负责维护（执行、修正、完善）公司质量体系文件，组织内审、管理评审、组织内审工作，完成迎接二方及三方质量体系审核工作；2. 负责跟踪体系运行全过程，开展跟质量相关的各类工作；3. 参加相关质量活动，收集、总结质量管理方面的典型事例和经验，视情况组织推广或宣传教育；4. 质量体系管理中各相关文件的编制、各种记录、表单的填写；5. 配合部门领导完成产品的相关试验和验证。 薪资福利:五险一金、节假日福利、超长带薪年假、营养午餐、免费通勤车及停车场、年底奖金、定期培训、丰富多彩的团建活动等 招工人数:1 上班时间：8:30 - 16:30，双休法休；电子邮箱： 工作地址:哈尔滨市松北区智谷五街

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