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岗位职责： 1、负责产品设计开发相关文档的新建、维护及更新工作； 2、负责无菌类新产品原材料、生产过程及成品相关规程的制定； 3、负责新老产品关键工序与特殊过程的验证实施； 4、负责无菌类新产品生产流程图及加工工艺文件的编制； 5、负责无菌类新产品临床评价技术资料的编写； 6、负责无菌类产品周期性风险评估报告的撰写； 7、负责无菌类产品注册申报资料的整理与输出； 8、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备3年以上同类岗位工作经验； 2、熟悉医疗器械设计开发全流程，清楚各阶段所需输出的技术文件； 3、熟练掌握至少一种制图工具，如AUTOCAD、Solidworks等； 4、具备良好的沟通能力、团队协作精神及较强的责任意识。

一、岗位职责 1.1 生产计划与供应链统筹 • 制定并落实企业中长期生产战略，统筹年度产能布局与物料供应方案，协调上下游资源，保障订单按期交付。 • 搭建智能排产机制，借助ERP/MES系统优化生产流程，提高设备综合效率（OEE）与库存周转水平。 1.2 精益生产与成本控制 • 主导生产全流程标准化建设，通过数据分析（如生产报表、成本模型）识别非增值环节，推进工艺优化与自动化升级，压降制造成本。 • 践行精益理念（如6S、TPM），提升传感器自动化装配、校准等工序的作业效能。 1.3 质量管理 • 构建全过程质量管控体系（如SPC统计过程控制），严控自动化设备及精密仪器出厂性能参数（如误差率、稳定性）， 确保满足ISO 9001、IATF16949等体系要求。 1.4 跨部门协作与资源整合 • 协同研发团队推进新产品导入（NPI），主导试产阶段工艺验证与产能爬坡，实现技术成果向量产平稳转化。 • 统筹设备维保、安全等支持职能，保障生产稳定运行，防范潜在风险。 1.5 团队建设与绩效考核 • 建立生产运营团队管理机制，设定KPI指标（如人均产值、良率达标率），培育兼具技术与管理能力的复合型人才。 二、任职要求 2.1 学历与经验 • 学历：本科及以上，自动化、机械工程、电子工程、仪器仪表等相关专业优先，持有MBA或项目管理认证（PMP）者优先考虑。 • 经验：8年以上自动化设备或精密仪器制造领域工作经验，具备5年以上大型制造企业（300人以上规模）生产运营管理经历。 2.2 核心能力 • 技术理解力：掌握电子、自动化、仪器仪表等行业在智能制造、精密加工方面的关键技术，熟悉工业物联网（IIoT）在生产场景中的应用。 • 数据驱动决策：熟练使用Power BI等工具进行生产数据分析，持续优化关键运营指标（如交付周期、单件成本）。 • 危机处理能力：能快速响应交付异常、设备突发故障等问题，制定应急方案并组织资源高效执行。