
小工1-4天3-5人
上海市闵行区招工地小工/杂工,打包盘扣,要3-5个人,今天就要干,附近的人来,半天4.个半小时150元
架子工长期
浙江省舟山市招船厂架子工,小工38中工40-42大工45-47一个小时,每天十小时加班另算,长期有活,有船厂经验的优先工作地址:舟山
架子工长期
舟山岱山县修船厂长期招收架子工(短期不要)大工45-47小工38中工40-43一小时,每天十小时,加班另算,活稳定,长期有活,需要工作的请联系我。必须要有船厂经验罗先生
架子工长期
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工厂直招质检员需要有工作经验
5000-7000元/月
品检工质检员保险五险一金1-2人月结全职仔细认真有责任心愿意学习有耐心有质检经验两班倒
工作内容
1. 负责车间原材料、半成品、成品日常抽检、巡检,按标准判定合格与否。
2. 做好检验记录,对不合格产品进行标识、隔离、上报,防止流入下道工序。
3. 巡查生产过程质量情况,发现质量问题及时反馈、跟进整改。
4. 保管日常检验工具,填写质检报表,服从车间及部门工作安排。
任职要求
1. 有车间质检相关工作经验,懂基础质检流程即可。
2. 工作认真细心、有责任心,原则性强。
3. 无需看懂图纸,无需专业复杂技能。
4. 能适应车间倒班的上班时间,服从管理安排。
质量体系工程师
1-1.8万元/月
体系工程师5-10年本科二类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001GMP认证ISO认证GMP
1、负责检验所日常质量监督工作,落实实验室内部质控与外部质评工作的执行,保障检测结果的准确性与可靠性。
2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动,配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。
3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查,统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。
4、管理检验所质量体系文件,确保其持续满足行业法规及认证标准(如ISO15189、CAP等)要求。
5、维护GMP质量管理体系运行,涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。
6、协同运营团队优化GMP体系运作流程,确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。
7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施(CAPA)等质量管理相关工作。
8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。
2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验,熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。
3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。
4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力,适应较高强度的工作节奏。
5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。
食品质量负责人
1-1.3万元/月
质量管理保险社保1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
工作职责:
1.负责发酵实验室的建设和日常管理,包括设备管理、实验室管理等
2.负责公司微生物发酵项目的实验室工艺开发、与代加工厂联系解决生产中遇到的问题;
3.代工厂综合评估(成本、设备、改造方案等);新产品中试、生产工艺确定(制定发酵和后处理的工艺路线、实验方案等)
职位要求:
1.食品类专业本科以上学历;
2.有3年以上发酵相关工作经验;
3.能够独立设计并调试样品,做事严谨、沟通表达能力强、责任心强;
4.熟悉食品原料、食品添加剂的属性;
5.熟悉国家食品相关的法律法规。
医疗器械QA、QC、注册工程师
7000-9000元/月
质量管理社保1-2人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责:
1.研发合规支持:深度参与有源医疗器械设计开发全流程,提供法规解读与合规建议,把控研发各阶段质量节点,确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。
2.质量检验体系搭建:建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法,编制检验作业指导书、检验规范等质量文件;主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作,制定新产品设计验证方案并组织实施,完整输出验证报告及相关归档文档。
3.质量体系维护:监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性,排查质量风险;牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作,负责问题整改跟踪与闭环管理。
4.全流程检验执行:负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作,准确记录检验数据,及时反馈质量异常,推动不合格品的处置与预防。
5.产品注册统筹:全权负责产品注册全流程工作,包括注册申请资料的编写、整理与审核;对接第三方检测机构完成产品送检;提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通,跟进注册审批进度,确保注册顺利通过。
任职要求:
1.学历专业:本科及以上学历,电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。
2.经验要求:1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验,熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。
3.专业能力:精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规;掌握质量检验工具与方法,能独立编制检验文件;具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。
4.证书要求:持有医疗器械质量管理体系(ISO13485)内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。
5.综合素质:具备较强的逻辑思维、文档编写能力,严谨细致,有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。
医疗器械国际认证-IVDR
1-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科ISO9001III类I类CE要求医疗器械注册经验英文IVDRIVD试剂II类有源ISO13485
岗位职责:
1、配合上级推进公司海外产品注册策略的制定与实施;
2、依据各国法规标准,编制并整理产品注册所需技术文件;
3、负责目标市场医疗器械法规与标准的搜集与分析,明确相关法规在企业实际运营中的适用内容;
4、协助开展产品上市后符合性维护工作;
5、参与国际注册认证及现场审核的准备工作,提供必要支持;
6、协同质量管理体系建设,按法规要求优化体系文件,配合完成体系运行的监督与审查。
7、及时完成上级安排的其他相关工作事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业方向为医疗器械、医药、生物等相关领域;
2、掌握FDA510K注册流程及欧盟CE认证要求,具备2年以上医疗器械海外注册实操经验。
3、了解ISO13485、QSR820等质量管理体系规范。
4、英语水平达六级以上,具备出色的英文读写能力,可独立撰写英文注册文档。
5、具备良好的逻辑思维、沟通协调能力与执行能力,学习能力强,富有团队合作意识。
产品注册专员
1-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科生物工程三类医疗器械二类医疗器械医疗器械生产质量管理规范
岗位职责
1、负责公司新产品首次注册/认证,以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护;
2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理(中/英文版本);
3、对接国家检验机构及第三方检测单位,协调开展产品型式检验及相关测试工作;
4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门;
5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划,并提出对应人力与预算需求;
6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料,及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析;
7、跟进研发及注册申报进度,协调解决过程中出现的技术与合规问题;
8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态,为管理层决策提供专业支持;
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械注册/认证流程,具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先,2-3年以上相关工作经验者更佳;
3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求;
4、能独立完成注册标准文件编制,与检测机构、评审部门保持高效沟通;
5、具备较强的责任意识和自主学习能力,良好的表达与协作能力,具有团队合作精神及职业素养;
法规标准:
医疗器械相关法规与标准:IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等;
医疗器械质量管理体系:ISO13485、YY/T0287、YY/T0288;
医疗器械风险管理规范:ENISO14971、YY/T0316;
医疗器械生物学评价标准:ENISO10993、GB/T16886;
医疗器械软件生命周期管理:IEC/EN62304、YY/T0664;
栏目概述
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