北京市通州区招工长/工程师

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北京市昌平区招空调带班工长！要求有经验，会干

北京市房山区招工长/工程师，对土建、水电、电器仪表、石油化工设备安装有过管理经验的优先录用，不符合者勿扰。

北京市房山区招工长/工程师 精通幕墙图纸，有实操丰富经验。全盘掌握图纸，指挥施工。

招工长/工程师机电工程师，技术人员

1、对接甲方公司及客户，协调整体的施工方案； 2、负责测风塔基础施工，测风设备调试安装，协调安排项目中所涉各种事项； 3、负责技术支持、问题排查和工作流程完善； 4、梳理运维过程中的问题及需求，内部反馈并推动相关处理； 5、完成领导交办的其他工作。

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1图纸：会看装饰、安装、水电、暖通全套施工图，并能现场1:1放线。 2工艺：精通常见至少18种工装工艺及通病防治。如天花墙面地面电气消防相关施工。 3计划：用Excel编周/日作业计划，滞后1天预警并会赶工。 4质量：实测实量、会做检验批、隐蔽验收；可30分钟启动事故应急预案。 5预算：可根据图纸做出材料与人员用工成本预算误差≤3%，会签证索赔。 6带班：自带稳定班组优先，关键工种持证率100%，48小时内可调人增援。

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工作内容： 1.负责流式试剂产品原材料的筛选，以及配方与工艺的可行性分析和产品开发； 2.开展流式试剂产品的性能验证与临床应用研究； 3.编写流式试剂相关技术文档与资料； 4.跟进流式试剂产品的备案及注册申报流程； 5.承担流式试剂从研发到生产的转化支持工作。 岗位要求： 1.统招本科及以上学历，硕士优先，专业包括生物工程、生物化学与分子生物学、医学检验等相关方向； 2.具备1-3年流式或免疫试剂偶联工作经验，完整参与过IVD产品全生命周期开发； 3.有1-3年流式细胞实验操作经验者优先录用。

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工作职责 1.负责公司产品临床试验的整体规划，联合临床专家与统计专家共同完成临床方案、观察表格及临床报告等技术文件的编制工作。 2.承担临床试验数据的审核与整理任务，按统计规范汇总资料，编制临床报告并提交临床机构审核盖章，获取正式批准的临床报告。 3.根据公司产品注册进度安排，主导注册工作的实施，负责首次注册、重新注册、变更注册及相关补充材料的编制、法规合规性审查及申报递交。 4.全程跟进注册流程各关键节点，保持与各级药品监管机构的良好沟通与协作关系。 5.协同推进公司质量管理体系的运行、维护与优化，参与内部审核及管理评审的筹备工作，监督各部门质量目标的落实与考核。 6.配合开展质量体系的认证与持续维护，迎接上级监管或第三方审核机构的监督检查，组织完成注册过程中涉及质量管理的相关任务。 岗位条件 1.教育背景：硕士及以上学历，专业包括医药、化学、生物、材料、机械、电子等相关领域，特别优秀者学历可适度放宽。 2.知识技能：掌握医疗器械相关知识，熟悉临床试验全流程，具备基础统计学能力。精通医疗器械注册流程，能够独立组织并审核注册资料完成注册申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求。 3.能力要求：具备良好的团队协作意识、分析判断能力、组织协调能力、沟通表达能力以及较强的执行力和人际互动能力。 4.其他素质要求：身体健康，精力旺盛，具有高度的责任感和敬业精神。

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