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岗位职责： 1. 负责药品质量管理体系的搭建与持续维护，确保满足国家及国际相关法规标准； 2. 组织开展内部质量审核工作，保障产品品质稳定可靠； 3. 处理各类质量投诉与偏差情况，制定并落实纠正与预防措施，推动质量管理流程不断优化； 4. 对接监管机构，配合各项检查与认证工作，保持企业合规形象与良好声誉； 5. 指导并培训团队人员，提升整体质量管理水平与专业能力

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一、岗位职责 1.负责公司质量管理体系的运行维护与持续改进，跟踪并报告质量目标的达成情况。 2.负责组织质量管理体系标准及程序文件的宣贯、培训与落地执行。 3.配合内外部质量管理体系审核，主导不符合项的整改与闭环管理。 4.负责项目研制全过程的质量策划与监督，依据策划结果制定《质量保证计划》，并实施过程质量监控。 5.组织项目的质量评审会议，并参与关键技术评审，确保质量要求得到贯彻。 6.定期收集、统计与分析质量数据；及时响应并处理质量问题的反馈，组织相关人员分析根本原因，推动问题解决并跟踪闭环。 7.负责配置管理库的维护与版本控制工作，包括文档与代码的版本管理。 8.执行配置项的物理审计与逻辑审计，编制审计报告，组织评审并正式建立基线，通过配置状态报告发布基线信息。 9.完成上级交办的其他相关工作。 二、任职要求 1.教育背景：软件工程、电子工程、计算机科学及相关专业，统招本科及以上学历。 2.工作经验：具备2年以上QA（质量保证）、软件测试或内审员相关工作经验。 3.专业知识：熟悉软件全生命周期流程，了解CMMI、GJB9001、GJB5001B等质量管理体系标准的要求。 4.技能要求：可熟练使用Excel、Word、PPT、Visio、Project等办公及项目管理软件。 5.综合能力： 具备良好的学习能力与快速掌握新知识的能力。 思维敏捷，逻辑清晰，具备较强的分析与解决问题能力，工作细致认真。 善于沟通，责任心强，富有团队合作精神，坚持原则，能承受一定的工作压力。

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