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岗位职责： 1. 配合管代依据ISO13485标准及GMP等医疗器械管理体系要求，推进质量管理体系的建设与优化； 2. 统一管理质量体系文件、记录及技术图纸的全流程控制（含新增、变更、作废、分发、复制、借阅与销毁等）； 3. 协助开展内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核以及日常质量体系监督检查工作； 4. 编制质量管理体系相关文件，协助并引导各部门按照法规要求建立和完善制度流程； 5. 负责产品及样品标签设计定稿，主导产品包装文字内容的确认与版本管理； 6. 承担医疗器械相关信息在指定平台的录入及各类监管报表的填报任务； 7. 负责经销商资质审查及其档案的归档与维护； 8. 完成上级安排的其他工作事项。 任职要求： 1. 本科及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先考虑； 2. 具备洁净室操作或管理工作经验； 3. 熟练掌握常用办公软件操作； 4. 熟知医疗器械领域法律法规、质量体系规范及ISO 13485等相关标准； 5. 持有内审员证书者优先录用； 6. 有医疗器械行业从业经历者优先。

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岗位职责： 具备3年以上PCBA行业从业经历，大专或以上学历，累计5年以上PCBA领域工作经验，掌握汽车电子产品在品质管理方面的规范要求，具备IATF16949体系建立与维护的实际经验。 牵头组织内外部体系审核，保障质量体系持续有效运行，并符合客户审核标准。 主导应对客户现场及文件审核工作。 熟悉PCBA生产制程、品质判定依据以及典型异常问题的分析与改善方法。 熟练运用IATF16949、VDA6.3等质量管理体系标准，精通五大核心工具（APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA）。 具备较强的沟通协作能力、数据解读能力及系统性问题解决能力。 坚持原则，责任感强，拥有团队管理相关经验。

宽域集团（https://kemyond.com/）成立于2010年，专注于网络交换通信、精确授时、安全技术、5G及工业通用计算平台等领域的工业信息化基础设施解决方案。 【岗位职责】 1.参与新供应商及新物料的引入评估，审核其质量管理体系文件，评估检验能力与产能是否符合公司标准，完成初步评审后提交准入资料； 2.对来料检验数据进行分析，定位质量问题根源，制定并跟进纠正与预防措施，推动供应商提升来料品质水平； 3.监控关键物料供应商的生产流程与质量表现，实施月度绩效评价，分析考核结果并输出改进建议，降低异常发生频率； 4.协同技术团队，确认产品设计过程中已充分考量可制造性相关因素； 5.负责成套设备的现场调试工作，并提供远程技术支持，指导供应商完成出货前的系统联调，确保满足客户交付要求； 6.建立和完善采购质量管理流程、制度与规范，组织内部培训，提升团队对质量标准和操作流程的理解与执行。 【任职资格】 1.机械工程、通信、电子工程、计算机等相关专业大专及以上学历； 2.具备电气或通信工程屏柜集成经验者优先考虑； 3.在制造类企业拥有3至5年供应商质量管理、来料控制或制程质量相关工作经验； 4.有主导供应商审核及推动质量改善项目并取得实效的经历； 5.具备成套设备测试经历者优先； 6.能够识读CAD图纸； 7.熟练使用Excel等办公工具开展数据分析，具备异常识别与处理能力； 8.具备扎实的根本原因分析与问题解决技能； 9.拥有较强的市场洞察力、谈判技巧，良好的沟通协调能力和逻辑思维； 10.工作认真细致，作风严谨，执行力强，责任心高，能适应较高强度的工作节奏； 11.遵守职业操守，行为规范严明，严格执行公司采购相关规定； 服从上级安排的其他临时性或紧急任务。 【薪资福利】 八小时工作制+双休+季度奖金+五险一金+年度旅游+免费健康体检

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岗位职责： 1、负责企业现场的认证审核； 2、参与公司技术研讨、课题研究、审核改进、作业指导书编制等技术工作； 3、总结审核过程中好的经验与做法，良好审核案例的撰写。 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、具有国家注册级别审核员资质（实习、正式均可）； 3、具有从事专业相关的工作经历4年以上； 4、掌握现代办公设备、熟练使用电脑及办公软件； 5、工作责任心强，具备良好的沟通、协调能力和团队合作精神； 6、审核经验丰富，身体健康，能够适应出差； 7、通过CCAA审核员全国统一考试。

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