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岗位职责： 1. 协助临床试验项目启动、执行及关闭各阶段工作，确保符合GCP及公司SOP要求 2. 负责研究机构筛选、伦理资料准备与递交、合同沟通与签署等协调事务 3. 管理研究者文件夹（ISF）及中心文档，保障资料完整性、准确性和及时性 4. 协调研究中心、CRO、申办方等多方沟通，跟进入组进度、访视执行及数据质控 5. 支持监查活动安排，协助完成监查报告整理及问题跟踪闭环 任职要求： 1. 医学、药学、护理或相关专业背景，学历不限（优先本科及以上） 2. 有1-3年临床试验协调或医药行业相关经验者优先 3. 熟悉GCP、ICH指南及临床试验基本流程 4. 具备良好的沟通协调能力、责任心强，能适应多任务并行 5. 熟练使用Office办公软件，英文读写能力良好

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