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1. 按照公司体系规范，负责ISO 9001、IATF 16949的搭建、统筹与导入工作； 2. 根据企业体系管理实际需求，制定年度审核计划，主导开展内部审核（含现场审核、过程审核），对发现的不符合项进行纠正与预防措施的跟踪验证并形成报告，确保体系有效运行，实现持续优化目标； 3. 依据客户要求及认证标准，协调第三方审核与客户审核的组织与实施，跟进不合格项的整改闭环与答复工作，保障外部审核顺利通过并符合相关要求； 4. 协同管理者代表及公司高层开展月度KPI评审和管理评审会议；针对评审中提出的改进项进行督办，推动各项改进措施落地执行； 5. 结合体系运行实际情况，定期面向质量检验人员、管理人员、业务相关人员及生产一线操作员等不同岗位组织开展体系相关培训与宣导，增强全员在质量、环保、安全等方面的意识，提升管理团队体系应用能力； 6. 根据上级安排，对公司内发生的质量事故开展调查并组织原因分析，完善管理流程，监督改进措施实施并验证其有效性。 任职要求： 1. 基本条件：性别不限，学历要求：本科及以上学历优先考虑； 2. 专业能力要求： （1）具备扎实的质量管理体系建立与推行经验，熟悉ISO 9000系列、IATF 16949、ESD20.20等相关标准； （2）具有汽车电子贴片或消费电子组装任一领域工作经验者优先录用； 3. 工作经验要求：需具备4年以上电子行业制造企业体系管理相关工作经验。

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岗位职责： 1.审核计划的制定:根据组织的需求和要求，制定能源管理体系审核的计划，并确保计划的有效执行。 2.审核准备工作:收集和准备相关资料和信息，包括组织的能源管理体系文件、记录和报告等。 3.审核执行:按照审核计划和程序，对组织的能源管理体系进行审核，包括文件审查、现场检查和访谈等。 4.审核报告编写:根据审核结果，编写审核报告，包括对组织能源管理体系的符合性评价和改进建议。 岗位要求： 1.本科毕业以及工作经验4年以上 2.能够适应出差

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的构建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主持医疗产品相关会议，统筹产品研讨及推广活动的实施； 5、主导公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、编制CE、GMP、FDA等认证所需的各类技术文件； 7、确保各类证书持续有效，包括定期维护、年度注册及到期续办，及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，撰写并维护产品资料； 9、带头学习并掌握质量管理体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推进公司各职能部门质量管理体系工作的落实，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），按时完成各项任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规和规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员合格证书，具备企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，具备指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。 上班地址：贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖产业园区11号厂房-贝斯生物

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