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工作职责： 1、负责供应商质量问题的分析与改进，实施8D流程并跟踪验证改善效果； 2、编制及维护外购/外协零部件的检验作业指导文件； 3、开展供应商质量体系审核及制程审核，确保其符合公司标准； 4、组织供应商首件样品（OTS）评审，并审核其PPAP资料提交； 5、参与供应商开发阶段的评审及相关管理流程的执行； 任职要求： 1、具备外购/外协物料质量问题的识别与处理经验； 2、掌握IATF16949质量管理体系要求并能应用于实际工作； 3、熟悉机械加工工艺，了解电子元器件、注塑件、机加件等产品的检验方式；

岗位职责： 1、开展供应商现场质量审核及能力辅导； 2、组织实施供应商绩效评估与年度复审工作； 3、跟进并处理供应商质量问题异常情况； 4、推进专项质量改进项目的实施与落地； 5、参与部分供应商开发、零部件认证，新供方产品询价及研发项目协作等。 岗位要求： 1、本科及以上学历，理工类专业背景，电气工程或机电一体化方向优先考虑； 2、具备2年以上相关工作经验，有供应商管理或质量管理经验者优先； 3、具有良好的团队协作意识和学习适应能力； 4、持有质量体系审核员证书者优先录用； 5、具有机械制造行业从业经历者优先。 （注：该岗位工作地点位于欧伏电气河北燕郊总部！！！）

工作内容： 1. 客户审计支持。 Client Audit Support. 1.1 收集客户审计所需的项目信息及相关文件资料。 Responsible for gathering project information and required documentation ahead of client audits. 1.2 协助客户审计实施过程，协调各部门领域专家回应审计人员提问。 Support the execution of client audits and coordinate departmental SMEs to address auditor inquiries. 1.3 接收客户出具的审计报告，按责任部门对发现项进行分类，并组织相关部门制定整改回复。 Receive audit reports from clients, categorize observations by department, and coordinate relevant teams to prepare responses. 1.4 汇总并审核各部门提交的回复内容，整合后将最终答复发送至客户。 Collect and review draft responses from departments, finalize the reply package, and submit it to the client. 1.5 负责质量管理体系中纠正与预防措施的审阅、归档及闭环跟踪，并依据双方约定及时向客户反馈CAPA进展。 Review, archive, and track CAPAs within the quality management system, and provide timely updates to clients as agreed. 2. 质量协议维护与管理。 Quality Agreement Maintenance and Management. 2.1 负责质量协议模板的日常维护与版本更新。 Responsible for maintaining and updating the quality agreement template. 2.2 牵头开展质量协议审核工作，组织相关部门参与评审，并汇总意见后反馈客户。 Lead the review of quality agreements, involve relevant departments in evaluation, and consolidate feedback to client. 2.3 根据与客户达成的一致要求或公司SOP规定，定期完成质量协议的修订与更新。 Update quality agreements in accordance with mutual agreements or internal SOPs. 2.4 在签署质量协议的项目启动阶段，负责对项目相关人员开展协议内容培训。 Provide training to project personnel upon project initiation involving a signed quality agreement. 2.5 对已签署的质量协议按类别进行归档保存。 Classify and archive executed quality agreements. 3. 客户调查问卷填写与归档。 Filling and Archiving the Questionnaire from client. 3.1 填报客户发送的各类调查问卷，并在完成后提交给客户。 Complete questionnaires issued by clients and return them upon completion. 3.2 对已完成的问卷及其附件材料进行系统化存档。 Systematically archive completed questionnaires along with supporting documents. 4. 负责内部审核的策划、组织与实施。 Responsible for planning, organizing, and executing internal audits. 5. 负责CAPA流程的跟进与管理。 Responsible for CAPA follow-up and management. 6. 负责法规动态追踪，并适时开展合规差距分析。 Monitor updates of GMP regulations or guidance documents and conduct gap analysis when necessary. 7. 其他 Other 7.1 完成部门主管交办的临时性工作任务。 Carry out ad-hoc tasks assigned by the department head. 教育背景及任职资格： 1. 教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科及以上学历。 Education Background: bachelor degree or above in Chemistry, Applied Chemistry, Pharmacy or other related majors. 2. 经验：须具备药学或相关专业本科学历（或具有中级专业技术职称或执业药师资格），并拥有至少3年药品生产或质量管理实际工作经验，接受过所生产产品相关的专业知识培训。 Experience: Must hold a bachelor’s degree in Pharmacy or related field (or possess intermediate technical title or Licensed Pharmacist qualification), with minimum 3 years’ practical experience in pharmaceutical manufacturing or quality control, and have received professional training related to the products manufactured. 3. 技能技巧：具备一定的专业英语读写能力，需持有大学英语六级证书。 Skills: Possess solid English reading and writing skills in professional context; CET-6 certification is required.

岗位职责 1. 负责细胞检测平台的建设，制定相应的实验标准操作流程，确保平台运行稳定高效。 2. 执行细胞培养、细胞检测等关键实验任务，依照实验方案规范操作，保障数据准确可信。 3. 使用并维护显微镜、流式细胞仪等主要设备，按时完成清洁与日常保养工作。 4. 管理试剂耗材的出入库记录及库存情况，确保物资供应及时合理。 5. 汇总分析实验结果，编写实验报告，快速识别并处理实验中出现的常规问题。 任职要求 1. 本科及以上学历，生物工程、细胞生物学、医学检验、生物技术等相关专业背景。 2. 具备1-3年细胞生物学领域实验经验，有参与细胞检测平台建设或类似实验室管理经历者优先考虑。 3. 精通细胞培养、细胞功能检测等核心技术，能够规范使用显微镜、流式细胞仪等仪器并开展基础维护。 4. 具备扎实的细胞学理论基础，工作认真负责，注重实验过程中的细节控制。 5. 具有良好的团队合作意识和顺畅的沟通协调能力。

1. 负责成品、来料、工序全流程质量检验，按质检标准完成抽检、全检工作，如实填写质检报表； 2. 排查产品不良问题，记录质量缺陷，第一时间对接生产班组整改，跟踪不合格品返工复检； 3. 维护质检台账、质量数据统计，定期汇总质量问题报告； 4. 严格执行公司质检规章制度，把控出厂品质，杜绝次品流出。

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认证申请与协调 负责产品认证（如CCC、煤安等）的申报及全流程管理，组织并推进实验室测试、报告获取以及认证机构验厂等相关工作。 统筹认证项目进度，及时处理检测过程中的问题，跟进工厂审核、产品抽检等关键节点。 技术文件管理 编写和更新认证相关流程文件及技术标准，确保内容符合国内外法规要求。 审查供应商提交的技术资料，提供指导与培训，协助解决认证材料准备中的各类问题。 法规跟踪与合规性 持续跟踪并解读全球主要市场的产品认证法规动态（包括东南亚、欧美等地区），推动法规要求在内部落地执行。 维护现有认证资质，参与标准制定工作，开展证后监督及相关自愿性认证（如绿色产品认证）的管理工作。 跨部门协作与沟通 联动公司研发、生产、供应链等相关部门及外部合作单位，保障认证工作高效有序开展。 建立并维护与认证机构、检测实验室的长期合作关系，提升沟通效率与服务质量。 任职要求 教育背景：本科及以上学历，专业涉及矿山行业领域。 经验要求：1-3年产品认证相关工作经验，掌握CCC、UL、ROHS等认证流程及质量管理体系知识。 技能要求：熟练操作办公软件，具备一定的数据分析能力和项目管理基础。 其他要求：持有CCAA注册检查员资格或有实验室/认证机构从业经历者优先考虑；工作认真负责，注重细节，能够胜任多任务并行及高节奏的工作环境。

工作职责： 1、负责供应商质量问题的改进、跟踪及闭环管理（8D流程）； 2、编制与维护外购/外协零部件的检验作业指导书； 3、开展供应商质量体系审核及制程过程审核工作； 4、组织供应商首件样品（OTS）验证及PPAP文件评审提交； 5、参与供应商开发评估及相关管理流程执行； 任职要求： 1、具备外购/外协物料质量问题分析与处理的基本知识； 2、掌握IATF-TS16949质量管理体系标准要求； 3、熟悉机械加工工艺，了解电子元器件、注塑产品及机加零件的检验方式； 上班地点

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