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岗位职责： 1、负责产品质量分析和反馈，质量数据采集及处理，推动产品质量不断改善。包括不仅限于针对产品质量相关的客户投诉及反馈，组织协调相关部门分析原因和责任、讨论对策、解决问题，制定预防、纠正、改进措施并监督执行。 2、建立产品质量信息数据库和产品质量异常预警机制。 3、对生产反馈的质量异常找出问题根源，制定改进措施，跟踪措施执行情况。 4、负责质量数据的统计分析及改进，纠正、预防措施的组织制定与验证，分析总结产品质量问题并推进相关部门及时解决。 5、负责对不合格品的确认，及处置过程监督。 6、协助跟踪产品研发、工艺、生产和售后应用情况，提出改良意见，配合相关部门，提供质量支持和服务。 7、协助上级对各部门的质量管理工作进行日常检查和巡视，对各部门质量情况进行监控 任职要求： 1、对13485体系有一定了解，具备3年及以上医疗器械行业质量改进相关工作经验； 2、熟练使用质量统计、问题分析、质量改进等方面的方法工具； 3、熟练掌握8D报告的分析方法，对机械、电器有一定的了解优先；

工作职责： 1、负责供应商质量问题的分析与8D报告的跟进及闭环管理； 2、编制并维护外购/外协零部件的检验作业指导书； 3、开展供应商质量体系审核及制程过程审核工作； 4、组织实施供应商首件样品（OTS）验证及PPAP文件审查； 5、参与供应商开发阶段评审及相关管理流程执行； 任职要求： 1、具备外购/外协物料质量问题的识别与解决能力； 2、掌握IATF-TS16949质量管理体系标准要求； 3、熟悉机械加工工艺，了解电子元器件、注塑产品及机加零件的检验方式；

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