
不查案底【月保9700+5000入职】30/小时,随走随结,免费包吃住+福利奖金
8000-10000元/月
质检员保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上月结全职接受无质检经验只上白班两班倒上六休一
立即投递!在线咨询!新厂开招!大量招人!全程免费!无需等
待即刻入职!入职当天即签订正规合同!
请直接点击【立即投递】24小时在线在线咨询回复!!!
①:小时工:30/小时,,随走随结,入职7天可预支,包食宿,
2:月薪保底9000+免费包吃住+福利奖金+工价持续上涨!!!!
③:班次:长白班居多,个别人员需倒班,倒班人员补贴30/晚,可根据自身意愿选择班次
招聘要求:16-52周岁,学历不限,经验不限,早报名早赚钱
5:每月10号准时发放薪资,直发,纯工价小时工:30/小时,,月薪保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:30/小时,,月新保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:30/小时,,月新保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000【工作岗位】
普工/操作工,主要负责做一些简单的手工活,
例如:贴标签,检验,测试,组装产品等简单的工作内容质检员:主要负责车间内巡查并监督一线员工规范作业仓库管理员:
主要负责出入货物的登记
【福利待遇】
(1)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐;
(2)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动、大型抽奖活动等。
(3)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天
(4)年假:过年过节(带薪休假)每次发放不等的
(5)生日:生日福利:生日当天可领取200-400元大红包!
【衣食住行】
(1)衣:上班不需要穿无尘服
(2)食:公司免费提供工早中晚3餐,二荤二素;另提供面食、水果等提供挑选
(3)住:公司免费提供住宿,4-6人/间,设施包含空调、独立卫浴、橱柜等,床上用品厂区发放。若员工自己在外租房每人每月补贴500元且有厂车接送
(4)出行:上下班有厂车接送,工作地点在无锡公司每周提供班车到购物中心
(5)工作地址:江苏省苏州
请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!
请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!
请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!
地址江苏苏州
日结 190/天 不体检
6000-7000元/月
质检员品检工
岗位职责:
1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作,如实填写检验记录
2.依据检验标准和作业指导书判定产品合格与否,对不合格品进行标识、隔离与反馈
3.参与质量问题分析,协助生产部门制定并跟踪纠正预防措施
4. 定期维护保养检测工具与仪器,确保计量有效性
5.配合完成体系审核、客户验货及相关质量文件整理工作
任职要求:
1. 21-45 学历不限,具备基本读写能力及简单计算能力
2.工作认真细致,责任心强,能适应重复性检验任务
3. ,视力良好,具备基础识图能力
4. 有制造业质检经验者优先,应届生亦可培养
5.遵守纪律,服从安排,具备良好的沟通与协作意识
质量主管
8000-10000元/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职有质量管理经验
岗位职责:
1.体系与制度建设,负责产品全生命周期的质量管控与测试计划制定与执行
2.编写测试用例、执行功能/接口/兼容性测试并输出测试报告
3. 跟踪缺陷闭环,推动开发团队及时修复问题并验证效果
4.参与需求评审与设计评审,从质量角度提出优化建议
5.全流程质量管理,搭建或维护自动化测试环境,提升测试效率与覆盖率
任职要求:
1.熟悉软件测试流程及常用测试方法(黑盒/白盒/边界值等)
2. 掌握至少一种测试工具(如JIRA、Postman、Selenium、JMeter等)
3. 具备基础数据库操作能力(SQL)及简单脚本编写能力(Python/Shell优先)
4. 逻辑清晰、责任心强,具备良好的沟通协调与问题推动能力
5. 熟练应用质量工具
6.了解敏捷开发模式,有实际项目测试经验者优先
日结工300天简单贴标签/长白班人走账清/包吃住
8000-10000元/月
质检员保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上日结全职长白班轻松自由接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
本岗位系本公司直 招岗位(无中介),您可以直接(添加微信)或者《拨打电话》详细了解
亮点:月保底9000+!吃住全包!零费用入职!入职快,面试当天安排住宿,第二天即可报道上班!
请直接点击【立即投递】24小时在线在线咨询回复!!!
①:小时工:30/小时,,随走随结,入职7天可预支,包食宿,
2:月薪保底9000+免费包吃住+福利奖金+工价持续上涨!!!!
③:班次:长白班居多,个别人员需倒班,倒班人员补贴
30/晚,可根据自身意愿选择班次
招聘要求:16-52周岁,学历不限,经验不限,早报名早赚钱
5:每月10号准时发放薪资,直发,纯工价小时工:30/小时,,月薪保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:
30/小时,,月新保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:
30/小时,,月新保底9000-10000!!!
随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000
【工作岗位】
普工/操作工,主要负责做一些简单的手工活,
例如:贴标签,检验,测试,组装产品等简单的工作内容质检员:主要负责车间内巡查并监督一线员工规范作业仓库管理员主要负责出入货物的登记
【福利待遇】
(1)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐;
(2)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动、大型抽奖活动等。
(3)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天
(4)年假:过年过节(带薪休假)每次发放不等的
(5) 生日:生日福利:生日当天可领取200-400元大红包!
【衣食住行】
(1)衣:上班不需要穿无尘服
(2)食:公司免费提供工早中晚3餐,二荤二素;另提供面食、水果等提供挑选
(3)住:公司免费提供住宿,4-6人/间,设施包含空调、独立卫浴、橱柜等,床上用品厂区发放。若员工自己在外租房每人每月补贴500元且有厂车接送
(4)出行:上下班有厂车接送
请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!
请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名!
质检员
3000-4000元/月
品检工质检员1-2人
岗位职责:
1. 严格执行产品质量标准及检验规范,对来料、在制品及成品进行全流程质量把关
2. 核查生产记录完整性与合规性,重点追踪原料批次、工艺参数及关键控制点执行情况
3. 熟练操作卡尺、千分尺、硬度计、PH计等常规检测设备,完成物理性能、尺寸精度及基础理化指标测试
4. 准确识别不合格品,及时开具异常报告并推动责任部门闭环整改
5. 按要求填写检验记录表单,确保数据真实、可追溯,定期汇总质量趋势供管理分析
任职要求:
1. 学历不限,具备基本读写算能力及简单办公软件操作能力
2. 有制造业质检/品检相关经验者优先,无经验者可带薪培训
3. 工作细致认真,责任心强,具备良好的质量意识和原则性
4. 能适应生产现场环境,服从工作安排,具备基础沟通协调能力
15天一发320一天小厂规矩少装箱打包长白班
9000-10000元/月
质检员品检工社保包住包吃20人以上月结
目前招聘日结工320一天,月综合工资8500~9500。工作内容
主要以包装.贴标签,扫描入库,等等!无需工作经验,
工作简单,新入职员工工厂免费培训,培训期间按正常
上班计资!
一、薪资福利
【小时工】
1、纯工价320一天(可自由选择岗位)。
2、现在正处于公司生产旺季。
3.
4、月综合收入9000以上,每月15日发薪。
。二、招聘要求
1、年满18-48周岁,学历不限。
2、持有本人身份证,真实有效有磁。
3、其它情况可向招聘人事反馈、协助入职。
三、岗位情况
1、普通工衣,坐班,长白班(可自主选择及申请安
排)。
2、普工、操作工、质检员、组装工、包装工、品管员、
搬运工、测试员等。
3、工作内容简单轻松,无需任何工作经验。
四、【住宿饮食】
1、厂区有食堂,入职后食宿免费。
2、宿舍环境:4-6人/间宿舍,配备空调、洗衣机、衣
柜、24H冷热水、独立阳台和卫浴。
3、住房环境优美,空调宿舍,周边生活娱乐设施齐全,
交通便利。
4、当天面试,入职后,当天上午11点前到安排吃饭及住
宿。
五、【有意向者,可以投递简历,或者点击下方聊一
聊,人事部会时间联系你,为你安排适合的岗位!】
厂址在常州
长白班包吃住质检员
7000-9000元/月
品检工质检员五险一金3-5人月结全职长白班 包吃住接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责:负责四件套、被子等产品的全检与整理工作
工作环境:质检专区,光线充足,环境整洁,工作细致轻松
岗位要求:18—40 周岁,初中学历
薪资待遇:计件工资 + 加班费 + 奖励;新员工前 3 个月保底,计件高于保底就高发放;新手 3 个月以上月薪约 6000 元,熟练工月薪 7000 元以上
工作时间:早 7:30— 晚 7:00,单休 长白班
食宿:包住,免费提供工作餐、下午工间点心
行车工质检员/品检工
【华铁公司|直聘】因业务发展需要,诚聘以下岗位:落料线操作工1.50岁以下,责任心强、踏实肯干2.熟悉开卷落料线工艺,1年以上相关经验品检员1.按标准检验、记录、标识产品,及时处理不合格品;2.定期统计分析检验情况。3.要求2年以上经验,熟练使用检验工具、识读图纸。普工1.52岁以下,身体健康、踏实肯干2.会开行车,负责钢卷/板材吊运、打包薪资:面议福利:包吃包住、月休4天、长白班、五险、节假日福利等工作地址:湘潭九华经开区联系方式:丁女士()
山西晋城矿务局附近招聘面点大姐一名工资3000-3500联系电话同V
3000-3500元/月
面点1-2人月结
矿务局附近招聘面点大姐一名工资3000-3500联系电话同V
美缝填缝1-2人完工结算包工800*800自备工具技术好二把刀勿扰专业师傅
晋城泽州猪场生活区工装,总面积370㎡。
分为两项施工:
1、干区卧室走道:水泥基填缝包工;水泥基填缝2‑3元/㎡
2、淋浴间湿区:环氧美缝施工(甲方自备美缝材料);湿区美缝5元/㎡。
标价仅平台必填,实际分开议价:填缝和美缝两个价格分别报价;
施工要求:十字卡全部拔除,缝隙清理干净,填缝饱满密实;
,可上门看房议价。
技术员
东莞市光泰混凝土有限公司,因业务扩大,急招聘品控员和现场技术员各1名,要求熟手,年龄40岁以下,能吃苦耐劳,服从工作安排,适应2班倒。工资采取底薪+提成+剩料奖+其它福利,月休3天,地址在东莞塘厦,准时发工资,购买社保,包吃住。具体待遇品控员:底薪(5000元)+提成(4分/方,见方提)+剩料奖(不固定,平均1000元左右)+其它福利,平均工资7500~8500元/月;现场技术员:底薪(5000元)+提成(3分/方,见方提)+剩料奖(不固定,平均700元左右)+其它福利,平均工资7000~8000元/月。联系人:陈工欢迎大(信息不复,请谅)
陕西西安户县大王招聘外检一名,要求:工作认真踏实,责任心强,能吃苦耐劳,能独立完成本职工作
质量员
户县大王招聘外检一名,要求:工作认真踏实,责任心强,能吃苦耐劳,能独立完成本职工作。联系电话:
检测员
市区工程检测公司招检测员一名,男女均可,应届毕业生,接触过工程资料者优先,有无经验均可,要求会电脑基本办公软件,勤快利索。具体面议,
质量员/检测员/检验员
5000-6000元/月
质量员检测员月结
见证取样员(持证上岗)
薪资:6000~7200
招聘:2人
【岗位职责】
1、负责房屋建筑、市政工程现场见证取样:钢筋、砼、砂浆、土工、防水、外加剂等;
2、标准制作试块、标识、标准养护、到期送检;
3、对接监理见证,取样记录、委托资料完整可追溯;
4、样品管理、台账登记,跟进检测报告,资料汇总。
【任职条件】
1、硬性要求:江苏省见证取样员证,证书有效,可配合平台核验;
2、2年以上土建/市政取样实战经验,精通取样规范;
3、C1驾照,长期外勤跑项目;
4、具备较强沟通能力,严谨自律,熟悉质监相关要求;
5、能适应工地环境。
福利:五险一金、油补、高温补贴、年终奖、节日福利
质量员/检测员/检验员
6000-8000元/月
质量员检测员月结全职
岗位职责:
1.负责工地原材料、半成品及成品的检验与质量判定,如实填写检验记录
2.执行产品抽样检测、尺寸测量、性能测试等常规质量控制工作
3. 参与质量问题分析,协助制定纠正与预防措施并跟踪闭环
4.配合内外部质量审核,提供相关质量数据与过程文件
任职要求:
1.具备基本识图能力,能看懂工程图纸
2.工作细致负责,具备较强的数据敏感性和责任心
3 .有质量检验相关经验者优先
4.能适应生产现场环境,服从工作安排
混凝土试验室质检
4000-5000元/月
实验室技术员1-3年中专/中技
岗位职责:
1.负责建材类样品的检测、分析与实验数据记录,确保结果准确、可追溯
2. 严格执行实验室操作规程及质量管理体系要求,参与方法验证与设备校准
3.编制实验报告,协助完成品管异常分析与改进支持
4.维护实验室环境整洁与仪器设备日常保养,保障实验安全合规
5.配合研发、生产等部门开展新材料、新工艺的试验验证工作
任职要求:
1.本科及以上学历,建筑材料
2.具备实验室或品质管理相关工作经验者优先,接受优秀应届毕业生
3.熟悉常规检测仪器(如压力机、养护箱、滴定设备等)操作者更佳
4.工作细致严谨,具备良好的数据敏感性与报告撰写能力
5.责任心强,具备基础沟通协作能力,能适应实验室工作环境
320一天可周结+大饮料厂x长白班+免费管吃住急聘!质检/仓管/巡检
7000-8000元/月
质检员品检工社保包住包吃五险一金11-20人月结全职接受无质检经验只上夜班只上白班两班倒上六休一月休四天不需要出差
厂区制造部门新产线扩招招聘长期小时工/正式工均可,无需工作经验,直接入职上岗,包教包会手工活!!!!我会详细给你解答你的问题并发给你定位!
【稳定280~308/天】
一、薪资待遇:
1、【现在入职工价】:280~308/天
280/天×26=7280/月【最高7280】
280/天×28=7840/月【最高7840】
308/天x26=8008/月【保底8008】
308/天x28=8624/月【最高8624】
2、【发薪准时)
每月15号发工资,直接打进工资卡,一次性发放,不拖欠不扣押工资,月月结清,!各岗位工资不低于每月保底7500。
3、工资结清,不压工资,员工身上没有钱了,可预支工资15-20天可预支1000-2000元!
【工期灵活自由】
工期1-6个月,自由选择,最短要求工作一个月,最长可以干6个月,6个月以后依然可以续签,自己想干多久签订多久!
三、【工作内容】:
1、普工、操作工、均无须经验,一学就会,活不累简单活,坐着上班,不穿无尘衣
2、岗位很多组装、检验、包装,品检,物料仓管.....
【入职要求】:
1、男女不限,不限学历,不限经验,无须考试、工作轻松容易一看就会。
2、年龄16-45周岁,无门槛,来100%入职,入职通过后需常规体检统一安排
五、【包吃包住】:
1、公司提供免费住宿,标准4人间(独立卫生间、阳台空调洗衣机、WIFI等)。
2、免费提供1日3餐,4菜1汤、米饭、馒头、吃饱为止
六、【班次选择】:
1、长白班、两班倒,入职自行选择
【工作地点】:这里是分项目!总部在合肥有些区域项目会饱和,当天过来入职当天安排住宿(公司可包车+400~600交通补助)
广东东莞品质工程师任职职责:1.会机械识图,能熟练使用常用好测量工具,如2.5尺元,同心度
7000-10000元/月
品质工程师社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
品质工程师
任职职责:
1.会机械识图,能熟练使用常用好测量工具,如2.5尺元,同心度仪,高度规等。
2.负责生产过程产品的首检。
3.负责产品在生产中的问题分析,以及针对客户投诉现象或异常现象进行分析并提出解决方案和措施。
4.掌握品质相关工具:熟悉审厂SOP,能独立完成8D报告回复
5.熟悉QC七大手法,对异常问题和客诉能快速反应,制定解决对策
6.熟悉lso9001体系的推行。
职位要求:
1.具备良好的团队合作精神,能够与团队成员有效沟通。
2.能够遵守工作流程和质量标准,有责任心。
3.具有较强的动手能力和解决问题的能力。
4.能够适应加班安排,确保生产任务的完成。
5.教育背景:高中以上学历
6.行业经验:具有三年以上品质控制经验
工资待遇:7000-10000
质量管理保险1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
德州康迪医疗用品有限公司招聘质量体系管理员
岗位职责
1. 负责公司质量管理体系的建立、运行、维护与持续优化,确保体系有效运行并通过内外审及认证复审。组织编制、修订体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等),监督各部门文件执行落地,规范文件管理流程。策划并组织内部质量审核、管理评审工作,识别体系运行问题,推动责任部门制定纠正/预防措施,跟踪验证整改效果。对接外部审核机构,配合完成体系认证、监督审核等工作,及时处理审核提出的不符合项,确保体系合规性。收集质量体系相关法规、标准及行业要求,组织内部培训宣贯,提升全员质量意识和体系执行能力。协助梳理各部门质量管控流程,识别质量风险,提出优化建议,推动产品/服务质量持续提升。整理汇总质量体系运行数据、审核报告等资料,建立完善质量档案,为公司质量决策提供数据支持。
任职要求
1. 大专及以上学历,质量管理、医疗器械、生物学工程、医学、化学、药学和检验学等相关专业优先,持有内审员/外审员证书者优先。
2. 1-3年及以上质量体系管理相关工作经验,熟悉质量管理体系标准及落地流程,有制造业体系推行经验者优先。
3. 具备独立组织内外部审核、编制体系文件分析和解决质量问题。
4. 具备较强的逻辑思维、沟通协调及推动能力,能有效对接各部门,推动体系落地和问题整改。
5. 工作严谨细致、责任心强,有良好的文档编写能力和数据分析能力,能承受一定工作压力。
6. 熟练使用Office办公软件(Word/Excel/PPT),能独立完成体系报告、数据分析报表的编制。
福利待遇
1. 五险一金、带薪年假、法定节假日正常休息;
2. 中秋节和春节有节日福利;
3. 舒适的办公环境、和谐的团队氛围、人性化管理。
联系电话:赵先生
工作地点:德州市德城区天衢工业园
品检
6000-8000元/月
质检员品检工保险包吃五险1-2人月结全职氛围好 有空调有质检经验只上白班月休四天不需要出差
岗位职责:
1.依据产品标准和检验规范,对原材料、半成品及成品进行质量检测与判定
2.如实填写检验记录表,及时反馈异常问题并跟踪整改闭环
3.维护保养检测仪器设备,确保计量准确性和使用合规性
4. 参与质量分析会议,协助优化检验流程与标准
5. 配合完成内外部质量审核及客户验货支持工作
任职要求:
1.学历不限,具备基本读写能力及简单计算能力
2.有质检/品检相关工作经验者优先,无经验可带教培养
3. 工作细致认真,责任心强,具备良好的质量意识和原则性
4.能适应生产现场环境,服从工作安排,执行力强
5. 具备基础电脑操作能力,能使用办公软件记录数据
质量管理
1、食品、化学或相近相关专业;
2、服从分配,听从指挥,并严格遵守公司的各项规章制度;
3、愿意从事质量方面的工作;
4、工作细致认真,责任心强;
5、可接受倒班;
6、有食品行业经验者佳;
7、工作地点:淮安市盱眙县旧铺镇
直聘质检员-长白班包吃住月7000
5000-7000元/月
质检员品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险6-10人月结全职接受无质检经验只上白班月休四天不需要出差
岗位职责:
1.负责生产过程中原材料、半成品及成品的质量检验与判定
2. 依据检验标准和作业指导书执行尺寸、外观、性能等项目检测
3. 如实填写检验记录,及时反馈异常并跟踪问题闭环处理
4.协助维护检测设备,确保计量器具在有效校准期内
5.参与质量改进活动,提出合理化建议提升产品合格率
任职要求:
1. 学历不限,具备基本识图能力和质量意识
2.有质检员/品检工相关经验者优先,无经验可带教
3.工作认真细致,责任心强,能适应流水线节奏
4. 能熟练使用卡尺、千分尺等常规量具者优先
5. 遵守公司规章制度,服从工作安排,具备良好沟通能力
电子厂长期招聘长白班 做班 免费入职 包吃住薪资7000+
6000-7000元/月
质检员餐补高温补贴社保包住包吃3-5人月结两班倒
招聘要求:18-48岁男女不限 [工作时间]:一天10小时,上六天休一天。[工作内容):质检,组装,打包。 月薪7000+,每月10号发工资 [吃住情况]:包吃住,面试当天安排宿舍入住,电梯公寓,4-6人间。 要求低
具身智能机器人质量经理
1.5-3万元/月
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述
全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。
一、核心工作职责
(一)质量管理体系搭建与运维
1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。
2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。
3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。
(二)法规与注册合规管理
1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。
2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。
3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。
(三)有源产品生产与过程质量管控
1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。
2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。
3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。
(四)供应链与供应商质量管理
1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。
2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。
(五)质量风险与不良事件管理
1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。
2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。
3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。
(六)质量团队与培训管理
1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。
2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。
3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。
(七)质量文档与数据管理
1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。
2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。
二、任职资格要求
(一)基本条件
1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。
2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。
3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。
(二)专业知识
1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。
2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。
3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。
(三)能力要求
1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。
2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。
3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。
4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。
(四)其他要求
无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。
三、核心工作目标
1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。
2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。
3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
栏目概述
鱼泡直聘为工人提供晋城哪里有招质量员在线招聘信息,主要招聘晋城质量员/检测员/检验员相关人才。作为质量员/检测员/检验员工人,如果您具备一定的工作经验,并且能够熟练掌握相关的岗位技能和了解质量员/检测员/检验员的工作职责。那么您将是我们需要的人才,平台上有更多的工作机会适合您。