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工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化； 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作； 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务； 6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。 工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日

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