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彩石固化研磨工人，需有经验

任职要求： 1. 年龄25岁以上40岁以下，具备大专或以上学位； 2. 具备3年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验，能熟练开展设备设施验证、公用系统验证、检验方法验证及操作程序验证等工作； 3. 持有微生物检验员或无菌医疗器械检验员资格证书，熟悉GMP/ISO13485等相关法规，具有内审员证书者优先考虑。 岗位职责： 1. 负责产品质检工作的执行，参与供应商质量管理并提供技术支持；主导来料、生产过程及成品出货的检验评估工作，编制检验报告；处理客户质量反馈，并据此优化质量管控措施； 2. 归纳分析产品质量异常问题，推动相关部门及时整改；协助跟进产品使用状况，提出改进意见； 3. 组织实施关键设备与设施的验证、公用系统验证、检验方法验证及操作流程验证； 4. 负责质量管理体系运行过程中的监控与测量，对原辅材料、半成品及成品实施有效的监控与检测； 5. 依据《医疗器械生产质量管理规范》开展实验室日常管理工作； 6. 承担取样、留样管理、样品保管、物料储存环境评估、物料质量与稳定性分析、洁净区环境监测、实验安全与检验环境控制、检验报告的签发与拒签、成品有效期判定、合格品放行评定、协助合格供应商评估等工作，制定相应标准操作规程，确保质量职责落实到位，并负责质量数据的收集、统计、汇总及趋势分析； 7. 编制产品检验工作计划并组织实施； 8. 开展质量管理体系各环节的监视与测量，持续对原辅料、半成品、成品等进行质量监控与检测； 9. 参与不合格品的判定工作，组织相关部门开展评审与处置，并跟踪验证不合格品处理结果。

岗位职责： 1.负责医疗器械生产全过程的质量控制与监督，确保符合GMP及ISO 13485等法规标准 2.编制、修订并执行质量管理体系文件，包括SOP、检验规程、记录表单等 3. 组织实施原材料、在制品及成品的检验与放行，处理不合格品及质量异常 4.参与生产过程验证、工艺变更评估及内审、外审应对工作 5.配合药监部门检查，完成质量数据统计分析与持续改进报告 任职要求： 1.医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景 2.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求 3.具备医疗器械生产或质量管理实际工作经验，熟悉无菌/有源/体外诊断试剂类产品者优先 4.责任心强，具备良好的沟通协调能力与文档编写能力 5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先

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一、岗位职责： 1、执行仪器、仪表、量具的计量检定及确认任务，规范出具计量证书； 2、负责计量过程中样品的接收、标识与保管工作； 3、开展计量标准建标及相关考核准备工作，保障标准设备运行正常； 4、及时掌握国内外计量法规、新发布技术规程与规范的变动情况； 5、管理计量检定过程中的技术文件与记录资料； 6、承担计量相关资质的申请、维护及复审工作； 7、落实计量工作中保密制度及相关管理规定的执行； 8、参与CMA与CNAS认证范围内的实验检测任务； 9、完成上级交办的其他相关工作安排。 ============================================= 二、任职资格： 1、具备计量、检测、电子类相关专业大专或以上学历； 2、熟悉各类检定规程与校准规范，能有效应对计量现场突发状况； 3、持有二级及以上注册计量师资格证书； 4、熟练操作常用办公软件及自动化办公设备； 5、工作态度认真、客观严谨，具备责任心与职业操守； 6、具备较强的抗压能力，适应高强度工作任务； 7、具有良好沟通协调及组织协作能力； ============================================= 三、其他要求： 1、身体条件：身体健康，无高血压病史；裸眼或矫正视力不低于5.0，无色盲； 2、工作地点：需服从国内各项目地出差安排（前往现场开展检定作业）； 3、工作时间：依据国家相关规定，实行集中工作与集中休息的综合工时制度； ============================================= 四、薪资待遇: 采用基本工资为主，结合月度绩效奖励与证书补贴的薪酬体系，随个人技能提升及持证情况动态调整。 职位福利：创业型企业、试用期享受全额奖金、团队年轻富有活力

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