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工作职责： 1.负责新产品导入过程中结构、工艺、功能及品质问题的识别、评估与持续改善，主导DFM/DFT/DFA建议输出及验证，确保产品顺利转入量产阶段，并对量产初期产能达成与质量表现负责； 2.管控新产品各开发阶段评审资料的输入与输出，确认各阶段问题闭环情况，严格把控各关键节点评审通过标准； 3.主导小批量试产实施，全程跟踪试产进度，推动解决异常问题，汇总各部门跟线反馈与维修记录，组织召开试产总结会并完成转阶评审决策； 4.主导编制工艺流程相关文件，提供关键技术难题的解决方案支持； 5.推动设计与作业标准化工作，协同IE团队落实精益生产措施，配合ME完成工装夹具、测试设备及自动化装备的可行性评估； 6.根据产品特点及历史工艺经验建立工艺标准体系，项目量产后组织复盘分析，输出经验总结并提供持续量产技术支撑； 任职要求： 1、具备7年以上相关工作经验，统招大专及以上学历，机电、机械、工业设计、电子类专业背景； 2、精通NPI各阶段（EVT,DVT,PVT,MVT）执行流程，熟练应用PFMEA工具； 3、具备DFX（电子、结构、包装、测试、品质、工艺等维度）综合评审与分析能力； 4、熟悉机械电子产品装配、测试与检验流程，掌握制程优化方法，具有较强的问题解析与处理能力； 5、熟练操作主流3D设计软件；

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职位描述 1. 负责塑胶/硅胶注塑生产现场工艺异常问题的分析与后续工序处理 2. 精通各类塑胶/硅胶注塑设备的工艺参数调试 3. 掌握塑胶/硅胶注塑自动化机械手的调试操作 4. 参与新模具开发前期评估及注塑工艺过程跟踪 任职要求 1. 具备5年以上注塑生产现场工作经验； 2. 熟悉塑胶材料特性及成型调机技术； 3. 了解塑胶模具基本结构设计原理； 4. 熟练操作雅宝、法那科、住友、日精、海天等品牌注塑机； 5. 熟悉ISO13485质量管理体系要求； 6. 具备吹塑工艺基础知识及调试经验

MST制剂高级工艺助理（中山） 目前康方正推进多个项目的工艺技术转移及商业化上市准备工作，现诚聘一名MST（Manufacturing Science & Technology，生产科学与技术部门）制剂高级工艺助理。该岗位将在公司多个项目的工艺技术转移及商业化产品工艺表征中承担重要职责。主要负责商业化产品的制剂工艺表征、冻干产品工艺的放大与转移，并实现工艺开发与GMP生产的有效衔接。应聘者需具备无菌制剂（特别是冻干制剂）在生产、研发或技术转移方面的实践经验，能够在多任务并行、节奏紧凑的环境中高效推动技术实施。 岗位职责： 1、 制剂工艺表征（含冻干产品）：全面主导商业化上市产品的制剂工艺表征工作，涵盖冻干产品预冻、一次干燥、二次干燥等关键参数的研究。包括收集产品研发与生产历史资料，撰写制剂工艺参数评估报告及工艺表征计划；起草或审核工艺表征研究方案与总结报告；协同生产团队制定取样方案并监督执行；亲自实施或指导初级工程师开展工艺表征相关研究。 2、 制剂工艺技术转移（含冻干工艺放大）：主导临床阶段及商业化阶段品种的技术转移管理，重点完成冻干工艺从研发向生产的放大与转移。组织制定技术转移策略与实施计划，并跟进进度；协调工艺开发与生产部门之间的衔接与交接；审核转移工艺参数与接收方生产线的匹配性（如冻干曲线放大、板层温度均匀性、装量差异等），必要时在转移前开展支持性研究；审核接收方提交的差距分析、转移方案、转移报告、工艺规程、BOM清单等相关文件。 3、 制剂生产工艺管理及技术支持 a) 参与生产工艺类文件的审阅，持续跟踪并整合研发与生产数据进行分析。 b) 为生产过程中涉及的偏差、变更提供专业技术支持，开展根本原因分析，提出解决措施，并制定预防与优化方案。 c) 开展生产用物料的研究，探索可行的替代材料。 4、 注册申报资料的撰写与审核：负责制剂工艺开发部分注册资料的撰写，以及制剂生产相关内容的审核工作。 5、 其他职责：负责试验物料的管理、新员工带教、团队内部项目协调等工作。 岗位要求： 1、 药学、制药工程、生物学等相关专业本科及以上学历；硕士需具备3年以上，本科需具备5年以上在生物制药或相关领域的工作经验。 2、 具备良好的英文读写能力及熟练使用办公软件的能力。 3、 拥有无菌制剂灌装、生产工艺转移或生产技术支持相关经验，至少完整参与过一个冻干品种的全周期工作（包括工艺表征、放大、转移或生产）。 4、 熟悉无菌制剂的生产工艺流程与关键控制点、生产设备原理及确认流程，掌握工艺参数风险评估、参数范围研究及工艺验证等相关工作内容。 5、 掌握冻干工艺基本原理及核心参数（如板层温度、真空度、升降温速率、干燥时间等），了解冻干设备确认及板层温度均匀性测试要求。 6、 对无菌制剂处方开发及中国与欧美生物制品CMC法规文件有一定理解。 7、 具备良好的沟通表达能力和执行力。 8、 工作地点为中山，能接受短期内在公司各基地间出差（主要为中山与广州之间）。 9、 必须确保所撰写或审核的文件与数据真实、准确、完整。

岗位职责： 1. 主导消费类、数码类锂电池PACK的结构开发与优化，确保产品具备高可靠性、安全性及良好的生产可行性。 2. 全程参与产品开发过程，统筹模具、制造、装配等环节的技术协作与对接。 3. 承担结构问题的定位与改进工作，支撑试产及批量生产阶段的技术优化。 4. 协同电气、热管理团队完成系统级集成设计及相关验证测试。 5. 编写PACK技术规格文件，配合完成CE、UL、UN38.3、GB等相关认证要求。 6. 参与工艺方案制定、量产导入实施、生产线布局规划及设备选型评估。 7. 精通多种电芯PACK组装工艺，包括激光焊接、性能检测等关键制程。 8. 掌握PACK系统基本原理，熟悉保护板及充放电回路设计，能熟练操作各类测试仪器。 任职要求： 1. 具备扎实的机械结构设计能力，了解常用材料特性及加工成型工艺。 2. 熟练运用三维设计工具，具备独立完成工程图纸输出的能力。 3. 熟悉主流电芯类型，掌握GB31241、GB/T31485等相关行业标准。 4. 了解CE、UL、UN38.3等国际认证流程，有实际认证支持经验者优先。 5. 工作细致认真，具备良好的沟通协调能力和执行能力，抗压性强，富有学习意识与创新思维

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