【工作时间】 白班: 8:30-20:30（中间2小时吃饭休息时间） 夜班: 20:30-8:30（中间2小时吃饭休息时间） 2-3个月倒一次班，月休4天 【福利待遇】 【基本工资】20元/小时，第五个月起23元/小时，入职满3个月，额外享受250元/月工龄奖，累计发放，6月/12月各发一次；享受绩效奖金一年发两次。 其中总工资内包含 450 元绩效工资 (中途入职按天折算) 法定节假日上班补贴：国家规定的法定节假日 (一年11 天法定节假日) 上班的且出勤满10小时，补贴100元/天，未满10 小时的不予补贴。次月工资发放时需在职，未在职不予补贴。 春节不回家当月25元/小时（法定假日不再补贴），春节留任奖金4700元 提供两餐免费工作餐（餐标14元/餐），提供住宿，宿舍为公寓式套间（4人/间），配有空调、热水器、电视、跑步机、台球桌等。 春节、端午，中秋等传统节日公司另外提供福利。 综合月薪5500-7000 做满十天可预支1000（仅限入职首月提供） 每月10号发薪

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安费诺电子装配（厦门）有限公司招聘 美资企业诚聘长白班生产操作工一、薪资待遇 1. 普工岗位（长白班） 底薪2380元，每月有300元房补、120元交通补助，全勤还能拿250元。绩效补贴0-2500元，岗位补贴0- 300元。加班费也很可观：周一到周五加班，每小时 21.42元；周六、周日加班，每小时28.56元；法定节假日加班，每小时42.84元。综合工资能拿到7000-8000元。 二、岗位要求 1. 手工活熟练，会操作机台。 2.识字，会说普通话，初中学历更好。 3.手指灵活，适合手工作业。 三、福利待遇 1. 每年发十三薪年终奖。 2. 不定期发购物卡、电影票，还有大米、抽纸、洗衣液等生活用品。 3. 生日有蛋糕券、礼品，还有工龄奖、过节费，中秋有薄饼，年夜饭也安排上。 4.缴纳五险，有带薪年假。 5. 免费工作餐，还有宿舍可以提供 加入我们，收获稳定收入和超多福利！期待你的加入！ 公司名称：安费诺电子装配（厦门）有限公司

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岗位职责： 1、负责医疗器械产品CE、FDA等国际注册事务，包括注册资料的撰写与递交、注册进程的跟踪、与第三方机构的联络与协作，确保注册工作符合相关法规要求； 2、负责收集、解读医疗器械领域相关的国际法规、指导原则及技术标准，持续关注行业发展趋势与法规更新，适时调整国际注册策略与执行标准； 3、主导与监管机构的对接沟通，及时回应审评意见，保障注册流程顺利推进； 4、参与产品研发立项、关键技术变更、实施过程及数据分析工作，确保各环节满足法规合规要求； 5、负责国际注册文件的起草、校对与修订，确保文档内容准确、规范并符合申报要求； 6、负责维持国际注册证书的有效状态，并对变更注册事项进行评估与执行； 7、协同相关部门协作，推动研发、生产与质量管理工作在合规基础上提升注册效率； 8、熟悉质量管理体系要求，协助推进国内外质量体系的融合与运行，保障体系合规有效； 9、完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1、基本要求 学历：本科及以上 专业：生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械或相关专业 2、经验要求 工作经验：5年以上 行业经验：5年以上 岗位经验：2年以上（具备国际注册经验者优先） 3、知识与技能 基本知识：掌握医疗器械行业的基础理论 专业知识：熟悉医疗器械国际注册认证相关法规，了解产品临床应用、FDA、CE认证及海外注册流程 基本技能：熟练使用Office办公软件 专业技能：具备良好的英文读写能力，可完成法规及标准文件的翻译；擅长注册文档的撰写与审核 4、素质能力 责任心强，具备良好的沟通协调与高效执行能力； 关注细节，拥有较强的自主学习与持续提升意识

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