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1、样品检测 （1）负责原材料、中间产品、成品及稳定性样品的质量检验，确保各项指标满足既定标准。 （2）依据标准操作程序开展理化、微生物等相关检测工作。 2、仪器操作与维护 （1）熟练掌握HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等分析设备的操作流程。 （2）承担仪器的日常保养、校验及故障处理，保障设备稳定运行。 3、数据分析与报告 （1）规范记录实验过程数据，并进行准确分析，确保结果真实有效。 （2）编制检测报告，及时汇报异常现象并提出可行性改进意见。 4、方法验证与转移 （1）参与分析方法的验证和转移工作，保证方法的准确性与重复性。 （2）依照药典或企业内部标准执行相应的检测流程。 5、文件管理 （1）负责检测相关SOP、原始记录及报告的起草、审核与归档管理。 （2）确保所有文档符合GMP及相关法规要求，并按需更新版本。 6、合规与审计 （1）严格执行GMP、GLP等法规要求，确保检测活动合规开展。 （2）配合内外部审计工作，协助完成不符合项的整改落实。 7、实验室管理 （1）保持实验室环境整洁有序，落实5S管理规范。 （2）负责试剂、标准品及耗材的日常管理，确保其质量可靠且在有效期内使用。 8、问题调查与改进 （1）参与检测异常事件的根本原因分析，制定并实施纠正措施。 （2）参与质量提升项目，持续优化检测准确性和工作效率。 9、培训与沟通 （1）积极参加专业培训，不断提升检测技术和法规理解能力。 （2）与相关部门协作沟通，确保检测任务高效响应与完成。 10、持续改进 （1）参与实验室流程优化，推动检测效率与质量双提升。 （2）关注行业新技术新方法，助力实验室技术能力升级。 12、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历，药学、化学、生物学、分析化学等相关专业背景。 2、能够熟练操作HPLC、GC、UV、IR、MS等分析仪器；熟悉中国药典、USP、EP等药典检测方法；具备实验数据记录、分析及报告编写能力。 3、具有1-3年制药或相关行业分析检测经验，应届毕业生若有相关实习经历亦可接受；有实际参与分析检测项目者优先考虑。