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1、样品检测 （1）负责原材料、中间产品、成品及稳定性样品的质量检验，确保各项指标满足既定标准。 （2）依据标准操作程序开展理化、微生物等相关检测工作。 2、仪器操作与维护 （1）熟练掌握HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等分析设备的操作流程。 （2）承担仪器的日常保养、校验及故障处理，保障设备稳定运行。 3、数据分析与报告 （1）规范记录实验过程数据，并进行准确分析，确保结果真实有效。 （2）编制检测报告，及时汇报异常现象并提出可行性改进意见。 4、方法验证与转移 （1）参与分析方法的验证和转移工作，保证方法的准确性与重复性。 （2）依照药典或企业内部标准执行相应的检测流程。 5、文件管理 （1）负责检测相关SOP、原始记录及报告的起草、审核与归档管理。 （2）确保所有文档符合GMP及相关法规要求，并按需更新版本。 6、合规与审计 （1）严格执行GMP、GLP等法规要求，确保检测活动合规开展。 （2）配合内外部审计工作，协助完成不符合项的整改落实。 7、实验室管理 （1）保持实验室环境整洁有序，落实5S管理规范。 （2）负责试剂、标准品及耗材的日常管理，确保其质量可靠且在有效期内使用。 8、问题调查与改进 （1）参与检测异常事件的根本原因分析，制定并实施纠正措施。 （2）参与质量提升项目，持续优化检测准确性和工作效率。 9、培训与沟通 （1）积极参加专业培训，不断提升检测技术和法规理解能力。 （2）与相关部门协作沟通，确保检测任务高效响应与完成。 10、持续改进 （1）参与实验室流程优化，推动检测效率与质量双提升。 （2）关注行业新技术新方法，助力实验室技术能力升级。 12、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历，药学、化学、生物学、分析化学等相关专业背景。 2、能够熟练操作HPLC、GC、UV、IR、MS等分析仪器；熟悉中国药典、USP、EP等药典检测方法；具备实验数据记录、分析及报告编写能力。 3、具有1-3年制药或相关行业分析检测经验，应届毕业生若有相关实习经历亦可接受；有实际参与分析检测项目者优先考虑。

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1、实验操作 （1）执行发酵实验，包括培养基制备、菌种接种、发酵过程控制等。 （2）按照实验方案操作，确保实验过程准确、规范。 （3）监控发酵过程中的关键参数（如温度、pH、溶氧、搅拌速度等），确保实验条件稳定。 2、数据记录与分析 （1）记录实验数据，确保数据准确、完整。 （2）分析实验结果，识别问题并提出改进建议。 （3）协助撰写实验报告，总结实验成果。 3、工艺开发与优化 （1）参与发酵工艺的设计与开发，协助优化发酵条件。 （2）进行小试和中试，验证工艺的可行性和稳定性。 （3）提出工艺改进建议，提升发酵效率和质量。 4、设备操作与维护 （1）操作和维护发酵设备（如发酵罐、离心机、灭菌设备等），确保设备正常运行。 （2）协助设备保养和故障排查，减少设备故障对实验的影响。 （3）熟悉设备操作规程，确保安全使用。 5、物料管理 （1）管理实验物料，确保物料充足且符合实验要求。 （2）记录物料使用情况，协助物料采购和库存管理。 （3）确保物料的储存和使用符合安全规范。 6、安全与合规 （1）遵守实验室安全操作规程，确保实验操作安全。 （2）确保实验过程符合环保和法规要求。 （3）及时报告实验中的安全隐患，协助整改。 7、文档管理 （1）编写和管理实验相关文件，确保文档的准确性和可追溯性。 （2）更新实验记录、工艺文件和操作手册。 （3）确保所有文档符合GMP和相关法规要求。 8、团队协作 （1）与团队成员合作，确保实验顺利进行。 （2）参与团队会议，分享实验经验和改进建议。 （3）协助项目负责人完成研发任务。 9、培训与学习 （1）参加公司培训，提升专业技能。 （2）学习新技术和新方法，应用到实验工作中。 （3）参与技术交流，了解行业最新动态。 10、质量控制 （1）确保实验过程符合质量控制要求，保证实验结果可靠。 （2）与质量控制部门合作，解决实验中的质量问题。 （3）参与样品的检测和分析，确保数据准确性。 11、工艺优化 （1）参与工艺优化实验，提升发酵效率和质量。 （2）提出改进建议，推动工艺持续优化。 （3）协助进行工艺放大实验，验证工艺的可行性。 12、项目管理 （1）参与发酵研发相关项目，协助项目负责人完成项目任务。 （2）协助项目文档的编写和管理。 （3）按时完成分配的项目任务，确保项目进度。 13、外部合作 （1）协助与外部研究机构、供应商等的合作，获取技术支持。 （2）参与外部技术交流，了解行业最新技术动态。 14、实验总结与汇报 （1）总结实验成果，撰写实验报告。 （2）向上级汇报实验进展和存在的问题。 （3）参与项目总结，提出改进建议。 15、完成领导交办的其他事务。 任职要求： 1、学历要求：本科及以上学历，微生物学、生物工程、生物化学、发酵工程等专业或相关领域。 2、1-3年制药或生物技术行业的实验室工作经验，应届毕业生如有实习经验也可考虑。有参与发酵研发项目的经验者优先。 3、熟悉微生物培养、发酵工艺开发、优化及放大实验操作。能操作生物反应器、HPLC、GC、细胞培养等设备。具备实验数据记录和分析能力，能撰写实验报告。

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