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1、样品检测 （1）负责原材料、中间体、成品及稳定性考察样品的检验工作，确保各项指标满足质量标准。 （2）依据标准操作程序开展理化、微生物等相关检测任务。 2、仪器操作与维护 （1）熟练掌握HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等分析设备的操作流程。 （2）承担仪器日常保养、校验及故障处理，保障设备稳定运行。 3、数据分析与报告 （1）规范记录并科学分析实验数据，确保检测结果真实准确。 （2）编制检测报告，及时汇报异常现象，并提出合理改进意见。 4、方法验证与转移 （1）参与分析方法的验证和转移过程，保证方法的准确性与重复性。 （2）依照药典或企业内部标准执行相关检测流程。 5、文件管理 （1）负责检测相关SOP、原始记录及报告的编写与审核，做好归档管理。 （2）确保所有文件符合GMP及相关法规要求，并按需进行更新维护。 6、合规与审计 （1）严格执行GMP、GLP等法规要求，确保检测活动合规开展。 （2）配合内外部审计工作，协助完成不符合项的整改落实。 7、实验室管理 （1）保持实验室环境整洁有序，落实5S管理规范。 （2）负责试剂、标准品及耗材的日常管理，确保其质量可靠且在有效期内使用。 8、问题调查与改进 （1）参与检测异常事件的根本原因分析，制定并实施纠正措施。 （2）积极参与质量提升项目，持续优化检测准确性和效率。 9、培训与沟通 （1）主动参加专业技能培训，不断提升技术能力与法规认知水平。 （2）加强跨部门协作，确保检测需求得到高效响应与支持。 10、持续改进 （1）参与实验室流程改进，推动检测效率与质量双提升。 （2）关注行业新技术发展动态，促进实验室技术水平进步。 12、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历，药学、化学、生物学、分析化学等相关专业背景。 2、熟悉HPLC、GC、UV、IR、MS等仪器操作，掌握中国药典、USP、EP等常用检测方法。具备实验数据记录、分析及报告撰写能力。 3、具有1-3年制药或相关行业分析检测经验，应届生如有实习经历亦可接受。有实际参与分析项目者优先考虑。