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品质质检员 要求： 一：中专及以上学历，要求在舞台灯光行业从事过半成品，成品检测经验1年以上工作经验。 二：具有较强的维修技术，思维敏捷，动手能力强，能协助产线处理产品品质问题。 三：能熟练操作常用的舞台设备控台，（如：金刚1024控台、老虎控台等），懂基本的MA系列控台操作。 四：爱学习，责任心强，具有良好的沟通协调能力。 五：会熟练操作办公常用软件，年龄20岁-35岁之间。 六：薪酬待遇：3.5K-5.5K，具体薪酬待遇面议。

【岗位职责】 1. 负责常见病、多发病的诊断与治疗 2. 提供健康咨询及预防保健服务 3. 协助完成医院安排的其他相关工作 【岗位要求】 1. 具备良好的职业道德和责任感 2. 善于沟通，能够与患者及团队有效协作 3. 具备持续学习和提升专业能力的意识 4. 形象气质佳

明天招外单打签临时工一名地址：前进电话：

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二、我们是谁｜AIMIRA INNOVATION美央创新科技美央创新科技（AIMIRA INNOVATION）是一家以独创美央女娲大模型为核心的物理AI造物平台公司，专注于AI医疗具身智能体、AI智能体、智能医疗装备、医疗机器人系统与高端智能硬件的设计、研发、生产、制造和商业化落地。 公司不是单纯的软件公司，也不是传统硬件设备公司，而是围绕“真实世界需求 × 多模态数据 × AI大模型 × 智能硬件 × 工程制造 × 场景交付”构建新一代物理AI产品体系。 美央女娲大模型的核心价值，在于将真实世界需求转化为算法服务、智能硬件服务和具身智能终端，并通过真实商业场景中的持续反馈，不断反哺模型进化。 公司围绕“传感 × 光学 × 电子 × 算法 × 机械结构 × 智能控制 × 医疗合规 × 量产交付”构建完整研发体系，产品方向覆盖AI全自动多模态感知具身智能体、智能检测系统、智能递送系统、超导微射流设备、冷等离子相关设备、智能医疗装备及后续医疗机器人产品线。 我们不是只做一次性样机，也不是只做概念验证，而是要完成从01研发、1N量产、N规模化商业交付的完整产品化路径。 在这样的体系里，体系工程师不是传统意义上的“文件管理员”或“审核资料整理员”，而是把法规要求转化为流程、责任、记录和执行证据，保障产品能够合规注册、稳定制造、规模交付并进入国际市场的关键岗位。 公司拥有： ● 2万㎡全新研发总部： 地铁上盖，通勤便利，配套高端人才公寓和免费三餐； ● 全球化业务视野： 业务与资源网络覆盖伦敦、波士顿、多伦多、香港、广州等核心城市； ● 物理AI产品体系： 以美央女娲大模型为中枢，连接AI算法、智能硬件、具身智能终端与真实场景交付； ● 完整工程化能力： 覆盖研发设计、光学成像、电子控制、机械结构、算法协同、生产导入、质量闭环和商业交付； ● 内部创业机制： 关键人才、关键模块、关键项目都有机会形成长期激励与组织跃迁。 三、岗位介绍公司正在研发和迭代新一代AI医疗具身智能体、智能医疗装备、智能检测系统、智能递送设备、高端智能硬件和后续医疗机器人产品线。相关产品兼具有源医疗器械、医用电子设备、软件系统、AI算法、光机电系统和复杂供应链协同特征。 该岗位将主导公司医疗器械质量管理体系从0到1搭建、运行维护与持续改进，建立覆盖研发、注册、采购、供应商、生产、检验、放行、销售、售后和上市后监督的全生命周期质量体系。体系需满足ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范及其新版切换要求、NMPA监管要求、MDSAP审核模式、FDA 21 CFR Part 820（QMSR）及公司国际化业务需要。 我们要找的不是只会套模板、改文件、陪同审核的传统体系专员，而是能够理解不同法规体系的共性与差异，能把监管语言转化为公司可执行流程，并能推动研发、生产、供应链、注册和售后真正按体系运行的高水平体系工程师。 这个岗位要解决的是： ● 如何从零建立一套与公司产品风险、研发节奏和量产阶段相匹配的质量管理体系； ● 如何将ISO 13485、中国医疗器械GMP、MDSAP、FDA QMSR等要求融合为统一底座，同时保留不同市场的差异化控制； ● 如何让制度、流程、SOP、表单、培训和现场执行保持一致，避免“文件一套、实际一套”； ● 如何建立内审、管理评审、CAPA、变更、偏差、不合格、投诉和上市后监督的闭环机制； ● 如何让公司面对注册体系核查、飞检、ISO认证、MDSAP审核、FDA检查和客户审计时，证据链完整、现场可验证、问题可快速闭环； ● 如何推动质量体系从“为审核而建”升级为“真正支撑研发效率、量产稳定和全球合规”的运营系统。 四、为什么这是一个“高要求 × 高回报”的岗位 1. 质量管理体系是医疗器械全球商业化的基础设施创新产品可以依靠研发能力做出样机，但只有稳定、有效、可审计的质量管理体系，才能让产品进入注册、生产、上市、跨区域销售和持续迭代。体系工程师建立的不只是文件，而是公司在法规、产品、组织和经营之间的共同运行规则。 对于AI医疗具身智能体和有源医疗器械而言，质量体系必须同时承接硬件、软件、算法、电子、光学、机械、生产工艺、供应链和上市后数据，其复杂度远高于单一耗材或成熟消费品。 2. 这不是成熟体系的日常维护，而是0到1建设与多法规融合公司需要的不是简单维护已有认证，而是根据创新产品和业务阶段，完成体系架构设计、法规差异映射、流程重构、文件体系搭建、执行导入、内审验证和持续改进。 3. 这是体系工程岗位，也是公司工程化能力升级岗位体系工程师将深度参与研发评审、注册检验、设计转移、供应商导入、试产量产、投诉处理和外部审核，对产品从01到1N的全过程产生直接影响。 优秀候选人不仅有机会成长为体系负责人、管理者代表或质量负责人，也将成为公司国际认证、全球市场准入和质量数字化建设的重要核心。 五、岗位职责 1. 质量管理体系0到1架构设计与落地 ● 主导建立、实施、维护并持续优化符合ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范、NMPA监管要求、MDSAP审核模式、FDA 21 CFR Part 820（QMSR）及公司业务特点的质量管理体系； ● 结合公司组织架构、产品分类、研发阶段、生产模式和市场规划，设计质量体系流程地图、职责矩阵、文件层级和关键接口； ● 识别质量体系建设优先级，制定0到1实施路线图、里程碑、资源计划、风险清单和验收标准； ● 推动体系覆盖研发设计、采购、供应商、生产、检验、放行、仓储、销售、售后、投诉、不良事件和上市后监督等全生命周期活动； ● 确保体系既满足法规要求，又能够被各业务部门理解、执行、检查和持续改进。 2. 多法规标准融合与差异管理 ● 建立国内外法规标准清单、适用性判定机制和动态更新机制，持续跟踪监管变化并评估对公司体系和产品的影响； ● 开展ISO 13485、中国医疗器械GMP、MDSAP、FDA QMSR等要求的条款映射、差距分析和整改策划； ● 建立“统一体系底座 + 市场差异化附加要求”的管理模式，减少重复文件、重复记录和部门多头执行； ● 针对法规更新、标准换版、产品分类变化、生产地址变化、委托生产或国际市场拓展，组织合规影响评估并推动体系切换； ● 输出清晰的法规解读、执行要求和内部合规指引，为管理层和业务部门提供决策依据。 3. 体系文件、记录与数据完整性管理 ● 牵头编制和修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书、管理制度、记录模板、审核清单和质量计划； ● 建立文件起草、评审、批准、发布、培训、生效、变更、回收、作废和定期复审机制； ● 建立记录真实性、准确性、完整性、及时性、可追溯性和防篡改要求，严禁事后补签、代签、缺失和版本混用； ● 统筹纸质与电子记录管理，推动电子质量管理系统、权限控制、审计追踪、备份恢复和电子签名等要求落地； ● 定期开展文件与记录执行检查，识别“制度存在但现场未执行”的体系失效风险。 4. 设计开发、风险管理与设计转移体系支持 ● 建立并维护设计开发控制程序，推动设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更和设计转移形成完整闭环； ● 协同研发、注册和质量团队建立设计开发文件、风险管理文件、验证确认资料、软件配置和版本记录的对应关系； ● 推动ISO 14971风险管理理念贯穿设计开发、生产、使用、售后和产品迭代，确保风险控制措施得到验证并持续更新； ● 参与新产品立项、阶段评审、注册样机、试产导入和量产放行等关键节点，审核质量体系相关输入输出是否完整； ● 确保研发成果能够平稳转化为可注册、可制造、可检测、可追溯的受控产品。 5. 内审、管理评审与自查机制 ● 制定年度内审计划，组织体系审核、过程审核、产品审核、专项审核和跨部门审核； ● 建立内部审核员选拔、培训、授权、考核和能力保持机制，提升内审独立性和发现真实问题的能力； ● 围绕法规高风险条款、关键过程、历史缺陷、重大变更和产品风险设计审核重点，避免内审形式化； ● 组织管理评审，汇总体系运行绩效、质量目标、审核结果、投诉与不良事件、CAPA、供应商表现、资源需求和重大风险； ● 跟踪管理评审决议和审核发现项，确保责任、时限、措施、验证和关闭记录完整。 6. 外部认证、监管检查与客户审计应对 ● 统筹NMPA注册体系核查、监督检查、飞检、ISO 13485认证、MDSAP审核、FDA检查准备及客户/合作方质量审计； ● 制定迎审总体计划、职责分工、资料清单、现场路线、访谈准备、模拟审核和风险预案； ● 组织审核现场资料调取、问题澄清、事实确认和跨部门响应，确保对外沟通专业、准确、透明且前后一致； ● 针对观察项、不符合项和检查缺陷，组织根因分析、整改计划、证据提交、效果验证和关闭归档； ● 沉淀审核知识库、典型问题库和迎审标准包，提升公司多次审核的一致性与效率。 六、任职要求 1. 学历背景 ● 本科及以上学历，质量管理、生物医学工程、医疗器械工程、药学、电子信息、自动化、机械、软件工程等相关专业； ● 重点院校本科、硕士或具备系统法规研究能力者优先； ● 若具备扎实的医疗器械体系0到1搭建与多次审核实战经验，可适当放宽专业限制。 2. 工作经验 ● 5年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验，能够独立承担体系建设、运行、审核和整改闭环； ● 至少主导或深度参与过一次医疗器械质量管理体系从0到1搭建、重大重构或认证升级； ● 有二类或三类医疗器械完整体系经验，熟悉研发、注册、生产、供应链、销售和售后全生命周期流程； ● 有ISO 13485认证、NMPA体系核查/飞检、MDSAP审核、FDA检查准备或国际客户审计经验者优先； ● 有有源医疗器械、医用电子设备、软件医疗器械、智能医疗装备、机器人或高可靠智能硬件背景者优先。 3. 专业知识 ● 熟悉ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范、NMPA监管要求、MDSAP审核模式和FDA 21 CFR Part 820（QMSR）； ● 熟悉设计开发控制、风险管理、文件与记录控制、内审、管理评审、CAPA、变更、供应商、投诉、不良事件和召回等体系模块； ● 理解医疗器械产品开发、注册检验、设计转移、试产量产、生产放行和上市后监督流程； ● 了解ISO 14971、IEC 62304、IEC 62366-1、GB/IEC 60601系列标准、EMC、电气安全等要求者优先； ● 具备法规标准检索、条款解读、适用性判断和差异分析能力。 4. 技能与素质 ● 具备优秀的项目管理能力，能够统筹多个体系建设、认证审核和整改项目并行推进； ● 具备较强的逻辑分析、流程设计和问题解决能力，能够把复杂法规转化为简洁、可执行的公司流程； ● 熟练使用FMEA、5Why、鱼骨图、8D、过程分析、风险分级等质量工具； ● 具备良好的沟通协调和跨部门推动能力，能够在坚持合规底线的同时推动业务高效执行； ● 能够专业应对外部审核和监管沟通，保持事实准确、口径一致、证据充分、关系合规； ● 具备英文读写能力，能够独立阅读英文法规、标准、审核资料和技术文件； ● 注重细节和数据完整性，责任心强，原则性强，能够承受关键审核与整改节点的工作压力。 5. 资质证书 ● 持有ISO 13485主任审核员、内审员或医疗器械GMP相关培训证书者优先； ● 持有MDSAP、FDA法规、质量工程师、注册质量、风险管理、六西格玛等相关证书者优先； ● 证书不是唯一标准，更看重真实体系搭建、审核应对、跨部门落地和问题闭环能力。 八、优先加分项 ● 有三类有源医疗器械、AI医疗器械、软件医疗器械、智能医疗装备、医疗机器人或能量类设备体系经验者优先； ● 有ISO 13485体系从0到1搭建、重大重构、转版或多场地体系整合经验者优先； ● 有MDSAP正式审核、FDA QMSR转换准备、FDA检查或美国市场合规项目经验者优先； ● 有NMPA注册体系核查、飞检、许可检查、专项检查和重大缺陷整改经验者优先； ● 熟悉欧盟MDR、加拿大、澳大利亚、巴西、日本等市场质量体系差异要求者优先； ● 熟悉IEC 62304、IEC 62366-1、ISO 14971、GB/IEC 60601、EMC、网络安全和软件配置管理者优先； ● 有委托生产、多供应商、多产品线、多研发项目并行环境下的体系管理经验者优先； ● 有eQMS实施、计算机化系统验证、电子记录与电子签名、21 CFR Part 11相关经验者优先； ● 持有主任审核员、注册质量工程师、六西格玛黑带/绿带、质量工程师等资质者优先； ● 熟练使用AI工具提升法规检索、条款映射、文档管理、审核准备和知识库建设效率者优先。

【岗位职责】 1. 负责国内、海外国家/地区食品标准法规跟踪、研究分析、宣贯培训及组织落实等。 2. 负责国内及出口产品配方、质量和安全指标、标签标识、产品宣传等合规性审核。 3. 定期审核出口产品在食品法规方面的合规性，提出食品合规风险预警和制定应对方案并组织落实。

岗位职责： 1. 负责机械加工件及空调五金配件的全过程质量检验与测试，涵盖首件确认、巡检、终检及出货检验环节 2. 熟练使用卡尺、千分尺、三坐标测量仪等量检具，开展尺寸精度与形位公差检测，并规范记录检验数据 3. 对生产过程中的质量问题进行根因分析、跨部门反馈与闭环跟踪，推动工艺优化与作业改善 4. 协助编制检验标准、作业指导书及质量控制计划，支持ISO质量体系有效运行与内审工作 5. 配合车间生产节奏，适应现场环境，完成阶段性加班及排班任务 任职要求： 1. 学历不限，机械类、质量管理类相关专业优先；有制造业QC/QA经验者优先 2. 熟悉机械加工工艺及常用五金材料特性，了解GD&T几何公差标注者更佳 3. 能熟练操作常规量检具，具备基本识图能力（能准确识读机械加工图纸） 4. 工作细致负责，具备良好的问题意识、沟通协调能力及质量风险敏感度 5. 身体健康，能适应生产现场工作环境，服从工作安排

不包吃，不包住，不包吃住！！！介意勿投 【你的职责】 1、依据体系标准，开展体系文件的起草、更新及发布工作； 2、监督并跟踪各部门体系执行情况，确保质量管理体系有效运行； 3、组织体系相关法规、规范、标准的学习、宣贯与落地实施； 4、统筹第三方认证审核的策划、协调与执行； 5、负责CNAS等认证项目的持续维护、范围扩展及新体系认证的申报； 6、按时完成领导交办的其他工作任务。 【我们需要这样的你】 1、全日制本科及以上学历； 2、具备CNAS认可体系或GMP体系下的实际工作经验，熟悉CNAS或GMP文件架构及审核流程，拥有质量体系管理及内部审核经验； 3、具备良好的沟通协作能力，熟练操作各类办公软件； 4、有质量体系搭建、运营与维护的实际经历，具备较强的组织协调能力。 【加入和为，你可以】 1.和谐融洽的团队氛围，独立宽敞的办公空间； 2.基础福利：依法缴纳五险一金，享有国家法定节假日、婚假、产假等假期待遇； 3.特别福利：节日礼品、全勤奖励、年终奖、带薪年休假等； 4.员工关怀：定期安排体检、聚餐、团建活动、员工旅游，提供零食、下午茶等日常福利； 5.完善的培训机制：涵盖年度全员培训、入职培训、能力进阶培训；提供外部培训与交流学习机会； 6.清晰的晋升路径，关注员工职业成长，优先考虑内部晋升。

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