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岗位职责 1. 项目管理 全程主导新兽药项目的研发与注册全流程管理，自研发初期即深度参与，制定项目进度计划与资源配置方案，统筹协调各部门协作，及时解决推进过程中的各类问题，确保各阶段目标按时达成。 2. 剂型开发与工艺优化 结合药物理化性质，设计适用于宠物的给药方式，开展处方筛选、稳定性测试及中试放大工作，重点突破生物利用度提升、缓释控释等关键技术难点。 3. 临床试验设计与实施 依据GCP规范编制临床试验方案，组织并监督第三方机构完成临床前有效性与安全性评估，系统整理实验数据，独立撰写技术报告。 4. 法规申报与注册 全面负责新兽药注册资料的编制与提交，跟进审评进展，保持与监管部门的高效沟通，推动注册证书如期获批。 任职资格 1. 学历专业 本科及以上学历，药学、兽医学等相关专业背景优先，硕士学历者优先考虑。 2. 工作经验 具备2年以上兽药研发、注册、临床或项目管理工作经历，有3年以上专注新兽药注册实操经验者优先； 熟悉农业农村部、FDA、EMA等相关法规要求，具备完整注册申报成功案例者优先； 具有良好的项目统筹能力、跨部门协同经验，以及与CRO/CDMO机构对接合作经历者优先。 3. 专业技能 熟练掌握兽药研发与注册相关法规体系，能够准确解读政策变化并提出合规应对策略； 具备优秀的文档撰写与资料整合能力，可独立完成注册文件的规范化编制； 具备较强的行业信息检索与分析归纳能力，能自主输出高质量调研报告； 英语水平达CET-6或以上，可流畅阅读和翻译国外法规文件及专业技术资料。 4. 在研产品项目管理 全面承担在研品种注册相关事务的项目管理工作，从研发早期介入，持续监控各环节进展，协调解决跨职能问题，保障项目按既定节点顺利推进。

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l 工作内容：在导师指导下，于药品生产一线学习设备操作方法、运行原理及相关工艺流程。根据个人表现，向生产管理或技术方向发展培养。 l 工作时间：工艺员岗位初期需跟随生产班次（含夜班），后期视情况可调整为白班制。 l 食宿自理：不提供住宿，周边租房参考：精装修人才公寓月租940-1200元，居民小区合租单间600-800元；用餐自行解决，园区食堂距公司30米，大荤10元、半荤6元、素菜3元，费用自理；周末中餐采取订餐制。 l 成长路线：学员→GMP专员→工艺员→工艺主管→主任助理→车间主任 l 任职要求：2025届本科毕业生，药学、化学等相关专业，能适应一线工作环境，具备吃苦耐劳精神。 l 转正留用：对考核达标者，公司将按规定办理转正手续，予以正式录用。

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工作职责: 1. 负责液体制剂车间设备的确认及工艺验证工作；协助完成厂房设施、公用系统确认以及清洁验证等相关工作。 2. 依据生产部下达的生产计划，组织车间实现均衡化生产；落实新产品试制任务。 3. 执行批次生产指令，严格按照批准的工艺规程进行生产操作，并接受QA的监督与检查。 4. 监督生产记录和辅助记录的规范填写，确保生产全过程符合GMP规范要求；对中间体及最终产品质量负责。 5. 按照GMP标准强化车间现场管理，涵盖设备、卫生、标识、定置等方面的管理工作。 6. 确保各类统计与核算报表按时提交，数据真实、准确无误。 7. 落实公司安全生产制度，保障车间安全运行，定期开展安全巡查。 8. 组织编制本车间的标准操作规程（SOP），并对各岗位人员实施培训；负责员工上岗前及在岗期间的持续培训。 9. 加强设备的预防性维护与日常保养，确保设备稳定运行。 10. 制定车间各岗位的工作职责，并于每月末依据职责内容对员工进行绩效考核。 11. 落实公司各项定额管理制度，制定节能降耗、降本增效的具体措施，合理控制生产成本。 12. 主动配合公司各职能部门的相关工作。 任职资格: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业 2. 具备5年以上液体制剂领域相同岗位工作经验

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岗位职责: 依据车间内部职责划分，按照工艺规程与生产管理文件的相关规定，负责全程监控生产车间的运行情况，落实现场管理工作，确保所生产产品满足质量标准要求，按时完成每日生产目标，保证生产过程持续符合GMP规范。 任职要求: 1、掌握制剂生产工艺流程，熟悉GMP文件管理体系； 2、具备本科或以上学历； 3、具有不少于2年的药品生产工作经验；具备无菌药品（特别是小容量注射剂）生产或质量管控经历者优先考虑； 4、具备良好的沟通协调能力，工作态度严谨、务实，能承受一定工作压力； 5、服从车间工作调配，可适应夜班安排。