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岗位职责： 1. 按照分析负责人的安排，参与制剂产品（固体制剂方向）的质量研究相关工作； 2. 承担分析方法的开发与验证，制定质量标准，并执行日常样品的检测任务； 3. 配合制剂研发人员，提供项目推进过程中的分析技术支持，协助解决相关分析问题，保障数据准确可靠； 4. 对实验数据进行整理与分析，编写相应的研究报告； 5. 在分析负责人指导下，完成产品质量研究相关的注册申报资料（CTD格式）撰写工作； 6. 协同生产工厂的QC及QA团队，将研发阶段建立的分析方法和质量标准转移至生产端，支持工艺放大； 7. 负责实验室日常管理工作，包括HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养，以及参与相关培训等事务。 任职要求： 1. 性别不限，态度积极，具备较强的学习能力和进取精神； 2. 学历要求&专业背景：本科，药学或相关专业； 3. 工作经验：具有1年以上制剂分析相关工作经验； 4. 熟悉各类分析仪器的操作与使用，尤其掌握HPLC等常规设备，具备独立开展方法开发与验证能力者优先； 5. 具备一定的英文读写水平，可查阅专业英文文献，熟练操作常用办公软件； 6. 具备良好的文献及药品信息检索能力者优先考虑。

工作职责: 1.负责液体制剂车间设备的确认及工艺验证工作，协助完成厂房设施、公用系统确认以及清洁验证等相关任务。 2.根据生产部制定的生产计划，组织车间有序均衡生产，落实新产品试制安排。 3.执行批生产指令，严格按照批准的工艺规程进行生产操作，并接受QA的监督与检查。 4.监督生产记录和辅助记录的规范填写，确保生产流程符合GMP标准，对中间体及最终产品质量负责。 5.按照GMP规范强化车间现场管理，涵盖设备、卫生、标识及定置管理等方面。 6.确保各类统计与核算报表按时提交，数据真实、准确无误。 7.落实公司安全生产管理制度，保障车间安全运行，定期开展安全巡查。 8.组织编写本车间的标准操作规程（SOP），并对各岗位人员实施培训；负责员工上岗前及持续性岗位培训。 9.加强设备的预防性维护与日常保养，确保生产设备稳定运行。 10.制定车间各岗位的工作职责，并于每月末依据职责内容对员工进行绩效考核。 11.执行公司各项定额管理要求，制定节能降耗、降本增效的具体措施，合理控制生产成本。 12.主动协同公司其他部门开展相关工作。 任职资格: 1.本科及以上学历，药学或相关专业 2.具备5年以上液体制剂车间同岗位工作经验

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岗位职责 1. 项目管理 全程主导新兽药项目的研发与注册全流程管理，自研发初期即深度参与，制定项目进度计划与资源配置方案，统筹协调各部门协作，及时解决推进过程中的各类问题，确保各阶段目标按时达成。 2. 剂型开发与工艺优化 结合药物理化性质，设计适用于宠物的给药方式，开展处方筛选、稳定性测试及中试放大工作，重点突破生物利用度提升、缓释控释等关键技术难点。 3. 临床试验设计与实施 依据GCP规范编制临床试验方案，组织并监督第三方机构完成临床前有效性与安全性评估，系统整理实验数据，独立撰写技术报告。 4. 法规申报与注册 全面负责新兽药注册资料的编制与提交，跟进审评进展，保持与监管部门的高效沟通，推动注册证书如期获批。 任职资格 1. 学历专业 本科及以上学历，药学、兽医学等相关专业背景优先，硕士学历者优先考虑。 2. 工作经验 具备2年以上兽药研发、注册、临床或项目管理工作经历，有3年以上专注新兽药注册实操经验者优先； 熟悉农业农村部、FDA、EMA等相关法规要求，具备完整注册申报成功案例者优先； 具有良好的项目统筹能力、跨部门协同经验，以及与CRO/CDMO机构对接合作经历者优先。 3. 专业技能 熟练掌握兽药研发与注册相关法规体系，能够准确解读政策变化并提出合规应对策略； 具备优秀的文档撰写与资料整合能力，可独立完成注册文件的规范化编制； 具备较强的行业信息检索与分析归纳能力，能自主输出高质量调研报告； 英语水平达CET-6或以上，可流畅阅读和翻译国外法规文件及专业技术资料。 4. 在研产品项目管理 全面承担在研品种注册相关事务的项目管理工作，从研发早期介入，持续监控各环节进展，协调解决跨职能问题，保障项目按既定节点顺利推进。