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任职要求 1) 具备本科及以上学历； 2) 拥有6年以上质量管理体系相关工作经验，其中至少2年担任主管职务； 3) 熟悉ISO13485/ISO9001标准、医疗器械生产质量管理规范及相关行业法律法规和标准； 4) 持有ISO13485内审员资格证书，具备丰富的现场审核经验及较强的审核能力； 具备良好的分析判断、组织协调、应变处置和问题解决能力。 岗位职责 1) 负责公司质量管理体系的运行与维护，确保体系的适宜性、充分性与有效性； 2) 负责本部门质量目标的数据统计分析及完成情况跟踪； 3) 组织实施公司年度质量体系内部审核，配合开展日常外部审核工作； 4) 协调药监机构现场检查及第三方审核的迎审与后续整改落实； 5) 协助推进管理评审工作，并提供所需的评审资料支持； 6) 负责文控中心的统筹管理； 7) 主导产品召回处理及忠告性通知的发布，参与不良事件的应对工作； 8) 组织开展年度质量管理体系自查，编制自查报告并按时提交监管部门； 9) 为员工组织开展质量管理体系相关的培训工作； 10) 及时向质量部负责人及管理者代表汇报体系运行状况与改进建议； 完成上级交办的其他工作任务。

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岗位职责： 1、负责公司标准化相关文件的编制工作，并根据实际需求及时开展修订与发布。涵盖企业标准的起草、更新和复审，同时积极参与国家标准、行业标准及地方标准的制修订工作。 2、熟悉并推动国家及行业标准化相关政策、法规、方针的宣贯与实施，确保企业内部准确掌握并执行最新的标准规范要求。 3、组织制定和优化内部技术管理标准与工作流程，推进技术文档、图纸、工艺等资料的标准化运作。包括物料编码、包装规范、工程变更的标准化建设，以及公司园区整体规划的标准化管理。 4、组织开展面向公司员工的标准化知识培训，指导各部门有效落实标准化工作，提升团队对标准体系的理解与实操水平。 5、跟踪国际标准、国外先进标准以及国内各级标准的发展趋势，集中统一管理各类标准文件，建立完善的标准化文档归档体系。 6、参与技术引进、技术改造等项目中涉及标准化内容的审核，保障技术研发与产品开发全过程符合标准化规定。 任职要求： 1、专科及以上学历（理工类专业优先） 2、接受过产品标准化、产品认证、安全规范测试等相关培训 3、具备3年以上研发管理、研发标准化、产品认证或专利申报相关工作经验

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岗位职责： 1. 负责制定并落实产品认证方案，确保产品设计满足各国家和地区的认证规范。 2. 统筹认证相关资源，对接第三方检测机构，依据出口认证需求组织测试实施。 3. 参与产品合规性设计及风险识别，保障产品在机械安全、电气安全等方面符合标准要求。 任职要求： 1. 具备较强的英语书面表达能力，可熟练查阅国际技术标准文档。 2. 熟悉跑步机类产品所涉及的各类认证技术要求。 3. 具备良好的协调沟通能力与团队协作意识，能高效联动项目组及其他职能部门开展工作。

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