金华·永康市
职位详情
任职要求
1) 具备本科及以上学历；
2) 拥有6年以上质量管理体系相关工作经验，其中至少2年担任主管职务；
3) 熟悉ISO13485/ISO9001标准、医疗器械生产质量管理规范及相关行业法律法规和标准；
4) 持有ISO13485内审员资格证书，具备丰富的现场审核经验及较强的审核能力；
具备良好的分析判断、组织协调、应变处置和问题解决能力。
岗位职责
1) 负责公司质量管理体系的运行与维护，确保体系的适宜性、充分性与有效性；
2) 负责本部门质量目标的数据统计分析及完成情况跟踪；
3) 组织实施公司年度质量体系内部审核，配合开展日常外部审核工作；
4) 协调药监机构现场检查及第三方审核的迎审与后续整改落实；
5) 协助推进管理评审工作，并提供所需的评审资料支持；
6) 负责文控中心的统筹管理；
7) 主导产品召回处理及忠告性通知的发布，参与不良事件的应对工作；
8) 组织开展年度质量管理体系自查，编制自查报告并按时提交监管部门；
9) 为员工组织开展质量管理体系相关的培训工作；
10) 及时向质量部负责人及管理者代表汇报体系运行状况与改进建议；
完成上级交办的其他工作任务。
1) 具备本科及以上学历；
2) 拥有6年以上质量管理体系相关工作经验，其中至少2年担任主管职务；
3) 熟悉ISO13485/ISO9001标准、医疗器械生产质量管理规范及相关行业法律法规和标准；
4) 持有ISO13485内审员资格证书，具备丰富的现场审核经验及较强的审核能力；
具备良好的分析判断、组织协调、应变处置和问题解决能力。
岗位职责
1) 负责公司质量管理体系的运行与维护，确保体系的适宜性、充分性与有效性；
2) 负责本部门质量目标的数据统计分析及完成情况跟踪；
3) 组织实施公司年度质量体系内部审核，配合开展日常外部审核工作；
4) 协调药监机构现场检查及第三方审核的迎审与后续整改落实；
5) 协助推进管理评审工作，并提供所需的评审资料支持；
6) 负责文控中心的统筹管理；
7) 主导产品召回处理及忠告性通知的发布，参与不良事件的应对工作；
8) 组织开展年度质量管理体系自查，编制自查报告并按时提交监管部门；
9) 为员工组织开展质量管理体系相关的培训工作；
10) 及时向质量部负责人及管理者代表汇报体系运行状况与改进建议；
完成上级交办的其他工作任务。
2026-06-06 14:13
IP属地：浙江金华
职位福利
大专5-10年
深圳芝麻花儿开科技有限公司
A轮 · 100-499人
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