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岗位职责： 1、参与公司管理体系的规划、搭建、维护与优化，保障体系文件的有效实施与持续提升。 2、承担体系文件的编写工作，制定质量标准、作业规范、监督核查标准等配套文件。 3、组织开展体系相关培训，确保员工理解并有效执行体系运行要求。 4、跟踪法律法规变化，落实合规性管理措施。 5、统筹内部审核及文件审查工作，推动纠正措施的协调、实施与闭环。 6、配合外部审核开展，负责审核材料准备、过程跟进，并及时回应第三方审核意见。 7、管理体系文件与记录，执行文件的更新、发布、回收及作废流程。 8、日常监督体系运行情况，确保体系稳定有效运转。 任职要求： 1、本科及以上学历，食品或相关专业背景，具备3年及以上食品加工质量管理经验，熟悉体系建立、梳理、执行、监管与改进全流程。 2、熟练掌握ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系及相关标准条款，具备较强的沟通协调能力。 3、了解认证审核流程及高端客户验厂程序，具有应对体系审核及陪同大型客户外审并完成对接工作的实际能力。 4、熟知食品生产企业管理与现场操作流程。 5、有大型客户审核应对经历者优先录用。 6、具备食品加工行业现场质量管理实践经验者优先考虑。

岗位职责 1、负责医疗器械注册、备案、变更、延续等全流程工作，编写注册申报资料； 2、熟悉医疗器械相关法律法规，跟踪政策更新，确保各项工作合规开展； 3、熟练掌握医疗器械质量管理体系运作，配合质量、生产部门完成体系维护与核查工作； 4、对接监管部门、第三方检测机构，跟进审评进度，及时处理发补意见； 5、负责注册相关证件、文件的整理归档，日常资料维护与管理； 6、完成领导交办的其他合规相关工作； 任职要求 1、大专及以上学历，医疗器械、生物、医药、检验等相关专业； 2、具备1年及以上医疗器械注册、法规、质量相关工作经验； 3、熟悉医疗器械质量管理体系，了解医疗器械生产、经营、质量相关法规规范； 4、精通医疗器械注册及各类资质证件办理流程，有实操经验； 5、工作严谨细心，责任心强，具备良好沟通协调能力； 6、熟练使用办公软件，能够独立完成资料编写与整理。 薪资福利 3500-4500，交五险，伙食补助，加班补助和节假日福利 上班时间 上午8:30-12:00，下午13:30-18:00，做六休一。（周六下午16点下班）

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