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岗位职责: 1、核心职责：体系建立与维护 1）主导公司质量管理体系（如ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485等）的规划、文件编制及落地实施。 2）结合标准规范与企业实际运营情况，起草和更新质量手册、程序文件、作业指导书等体系文档。 3）确保各类体系文件在各部门中有效执行并受控管理。 2、体系审核与监督：统筹内部审核安排，牵头组织管理评审，并协调外部审核接待工作。 3、流程优化与改进： 1）运用质量工具识别并解决各类质量问题。 2）主导或协同跨部门开展持续改善项目，推动流程精简，提高产品品质与工作效率，降低运营成本。 4、标准与法规符合性：及时掌握最新质量标准、法律法规及客户特殊要求，保障公司各项运作合规达标。 5、培训与文化推广 1）面向全体员工开展质量管理体系知识与质量意识相关培训。 2）在全公司范围内推进质量文化建设。 3）制定并运行公司层面的质量考核管理制度。 任职要求: 核心画像： 1、核心素质项：坚守原则、勇于担当、具备系统思维与全局观。 2、核心素质能力经验： 1）具备5年以上质量体系（IATF16949）运行管理经验，熟悉VDA6.5者优先考虑。 2）具备良好的目标管理能力。 3）熟练掌握质量管理六大工具。

招两名三体系+双食品审核员，也可以是只有双食品的审核员，正式审核员可高薪保底。 另也需要双食品及三体系实习审核员，无培养费。 需有ccaa注册外审员资格。

岗位职责： 一、核心资质全流程落地 1、主导二类医疗器械产品注册证的全周期申报工作，涵盖资料准备、技术审评沟通及取证全过程。 2、全面负责医疗器械生产许可证的新办实施，包括申报材料撰写、生产现场建设指导、药监部门现场审核协调、整改计划制定与执行，确保顺利获证。 3、独立搭建质量管理体系框架，编制质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录模板，推动体系试运行并持续改进优化。 二、合规管理与迎检工作 1、统筹应对各类监管检查，如注册体系核查、生产许可审查、飞行检查及日常监管巡查，承担迎检组织、问题反馈及闭环整改工作。 2、组织开展内部审核和管理评审，监督不符合项的整改措施落实与验证。 3、建立并维护变更控制、偏差管理、纠正与预防措施（CAPA）、不良事件监测、客户投诉及产品召回等关键合规流程。 4、审核产品使用说明书、标签及包装标识内容，确保符合现行医疗器械法规要求。 三、体系运维与档案管理 1、持续关注国家及地方医疗器械法律法规与标准动态，及时开展内部宣贯并更新公司体系文件。 2、建立并管理产品注册、生产许可、质量体系及生产记录等全套合规性档案系统，确保资料完整可追溯。 任职要求： 1、硬性经验要求：具备3年以上二类医疗器械行业质量管理与注册合规工作经验，必须曾独立完成至少1个二类医疗器械产品的“产品注册证+生产许可证+ISO13485体系”从零到一的完整取证项目。 2、熟练掌握医疗器械相关法规与标准，熟悉二类器械注册申报与生产许可审批流程及技术要求。 3、有医用制氧机、呼吸机等呼吸类医疗器械注册或生产质量管理经验者优先；具有医疗器械检测机构或审评单位工作背景者优先。 4、学历专业：生物医学工程、医疗器械、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历。 岗位亮点： 1、核心项目主导权：深度参与公司首款二类医疗器械产品从研发到取证的全流程推进，成果直接关联企业关键发展阶段。 2、清晰的晋升路径：作为质量合规团队核心成员，取证完成后将牵头组建并管理质量体系与合规运营团队。 3、扁平高效的工作机制：直接向公司医疗器械项目总负责人汇报，决策链条短，响应速度快。 4、稳定的发展平台：公司已完成前期研发与生产布局，资金保障充分，项目执行具备坚实基础。

岗位职责： 1、负责医疗器械供货单位、购货单位、经营品种审核、建档、合同复核； 2、内外部系统建档及维护、账号权限管理； 3、收集与医疗器械经营相关法律法规等信息收集及传达并做好每年度相关培训；能独立应对药监的各类检查，并根据检查结果进行整改； 4、负责医疗经营管理资质资料推送三方审核及仓储配送质量监督； 5、负责完成企业的内部自查形成企业年度自查表，对审计结果中出现的问题进行整改； 6、每月出具质量信息报表，对于内外部质量管理工作做有效跟踪； 7、台账管理：授权书台账，不合格品台账，销毁台账，首营资料台账； 8、负责不合格医疗器械审批及报废医疗器械处理得监督工作及相关记录；负责不良事件信息处理及报告工作；组织医疗器械不良事件得收集与报告（召回并记录）； 9、上级交代的其他工作。 任职要求： 1、具有检验或临床医学相关专业本科学历，或者中级及以上专业技术职称； 2、具有3年及以上相关工作经历；有医疗器械企业工作经验优先； 3、沟通能力好，能随公司要求执行加班。

成都佑昌地坪工程有限公司招聘地坪师傅、学徒及小工。薪资面议。工作类型为全职。学历要求为初中及以下。经验不限。年龄要求为18至60岁。工作地点位于四川省成都市双流区彭镇彭甘路金湾村金湾路。要求应聘者年龄在18至55岁之间，男女不限。持有驾驶证者优先考虑。

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岗位工作职责： 1、协助质量体系负责人完成质量管理体系的编制、执行及持续优化； 2、负责产品从项目启动至交付全过程的质量管控，具体包含： （1）编制质量计划、质量报告等相关体系文件； （2）对产品研发阶段的输出成果及流程活动进行审查； （3）参与原材料、在制品及最终产品的检验与验收工作； （4）汇总分析质量数据与信息，及时反馈并提出改进措施建议。 3、具备通用质量特性及电磁兼容性基础知识者优先考虑； 4、参与不合格品处理、质量问题调查及客户投诉应对，跟踪纠正与预防措施的落实情况； 5、完成上级交办的其他相关工作。 任职资格： 1、质量管理、电子通信、计算机等理工类相关专业，本科及以上学历； 2、熟悉ISO、GJB质量管理体系要求，有军工行业质量管理经验者优先； 3、掌握国家相关法律法规及行业技术标准； 4、具有良好的沟通协调能力与执行力； 5、熟练使用Office办公软件； 6、具备较强的品质意识、团队协作精神及归纳总结能力。 工作时间：8:45-17:45、周末双休；

中心承诺： 1.凡符合任职资格，经我中心面试合格签定专职合同的，免费为其累积审核经历，帮助注册成国家正式注册审核员 2.凡签约专职审核员的，中心提供月固定底薪和审核日薪，平均月收入万元以上。 岗位职责 1.执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题 2.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，注意自己的言行，维护公司利益和形象 3.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈 4.积极参加公司安排的相关培训 5.主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量 任职资格 正式审核员/实习审核员 1.年龄65岁以下，精力充沛，具备计算机基本操作能力 2.能适应经常性出差 3.教育经历要求：大本学历要求4年全职工作经历及2年专业工作经历；大专学历要求具备相应领域中级职称，8年全职工作经历及4年专业工作经历。职位招聘12人

岗位职责 1. 掌握三类无菌及植入类医疗器械生产现场的监控要点，包括对生产过程中涉及的系统运行、记录填写、操作规范及工艺执行合规性的监督与核查； 2. 熟悉生产部门管理体系要求，能够理解并应用生产相关的体系文件、管理制度、管理规程及相关记录规范； 3. 熟知质量部门的管理标准，特别是质量体系文件、制度规定、操作规程及记录要求，重点掌握QA相关文件与记录的执行细节； 4. 了解三类无菌和植入类医疗器械相关法规及质量管理体系要求，明确各部门在体系中的职责分工，熟悉文件与记录的管控流程； 5. 具备计量基础知识，能完成设备/器具编码管理、计量证书审核及计量台账的日常维护工作； 6. 对QA岗位的工作流程具备基本认知，能够配合完成相关质量监督任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，专业方向为医学、药学、生物化学、机械电子等与医疗器械相关领域； 2. 拥有1-3年在医药或医疗器械行业的工作经历，具备相关岗位实践经验； 3. 熟悉生产环节要求与质量管理规范，能及时识别并处理现场质量问题，严格遵守企业各项规章制度； 4. 能熟练操作计算机，具备数据整理分析及文档编写能力； 5. 工作细致认真，沟通能力强，具有高度的责任意识和良好的团队协作精神。

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