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根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项相关工作： 1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告工作； 2、协助研究者完成试验各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作； 5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点，涵盖物资的接收、保存、分发、回收与返还，并完成相应记录工作； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件资料供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（包括邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验过程中其他相关支持性工作。

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职位描述 岗位职责： 1、开展药物合成工艺的调研、小试筛选及工艺优化工作； 2、协助申报单位完成产品工艺验证与中试放大生产； 3、承担本部门CTD注册资料中合成相关内容的编写，包括综述及信息汇总部分； 4、完成公司安排的其他与合成相关的技术任务； 5、负责医药原料药及中间体的合成制备工作。 薪资面议！ 岗位要求： 1、具备化学或药学相关专业本科及以上学历； 2、具有本行业5年以上实际工作经验； 3、具备新药研发及合成项目经历者优先。