
航测工程师
6000-12000元/月
测绘工程师1-3年本科
1.负责航测数据处理与地图绘制,确保测绘成果满足交付要求;2.与客户对接,理解需求并提供专业的测绘解决方案和服务;
3.精通CAD、CASS、ArcGIS等测绘及制图软件,具备内业数据处理能力;
4.熟练操作GPS、全站仪、RTK等测绘仪器,具备扎实的外业操作能力;
5.具有caac无人机驾驶证,能独立完成外业作业(航飞,测量等);
6.对测绘工作范围和界面熟悉,擅长沟通,能培训团队;
7.有项目测绘绘图交付能力,保证绘图质量、标准清晰。
测绘技术员
8000-12000元/月
测绘工程师1-3年本科CASS航测
1. 负责航测数据的后期处理与地图成果绘制,确保测绘产品符合项目交付标准;
2. 对接客户沟通需求,提供专业、可行的测绘技术方案与配套服务;
3. 熟练掌握CAD、CASS、ArcGIS等测绘制图软件,具备较强的内业数据处理技能;
4. 能够熟练使用GPS、全站仪、RTK等常规测绘设备,具备扎实的外业测量操作经验;
5. 持有caac无人机驾驶执照,可独立开展航飞及外业测绘作业;
6. 熟悉测绘工作内容与职责边界,沟通能力强,具备团队指导与培训能力;
7. 具备测绘项目出图交付经验,能保障图纸质量,确保标准规范清晰可执行。
测绘工程师
8000-10000元/月
测绘工程师10年以上大专
岗位职责:
1. 负责工程项目的地质、地形、水文等现场勘察工作,编制勘察纲要与技术方案
2. 使用专业仪器设备开展钻探、取样、原位测试及室内试验,确保数据真实准确
3. 分析勘察数据,编写符合规范的岩土工程勘察报告,并提出地基处理建议
4. 参与施工图审查、基坑支护设计配合及现场技术交底与问题处理
5. 配合项目前期立项、可研及设计阶段提供地质技术支持
任职要求:
1. 土木工程、地质工程、勘查技术与工程等相关专业背景
2. 熟悉《岩土工程勘察规范》等国家及行业标准,具备勘察作业实操能力
3. 能独立完成外业勘察及内业成果编制,有较强的数据分析与报告撰写能力
4. 具备良好的沟通协调能力与现场应变能力,适应野外及阶段性出差
驻厂员/QE工程师
7000-9000元/月
质量管理保险餐补社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
1.接受外地驻厂(江西,江苏)
2.有品质驻厂经验
3.沟通能力强,能跟客户有效沟通
4.年龄18-40岁以内
QC工程师
7000-10000元/月
质量管理
工作内容:
1:负责电子物料及PCBA、COB板检验,对所检物品的质量情况进行分析、统计、上报及检验报告编辑和管理;
2:负责跟进处理供应商、加工厂来料不良事宜;
3:负责物料及产品检验操作指引更新、优化,及制定检验规程,
4:负责制定和维护质量部门程序文件,确保程序执行满足体系标准及法律法规的要求。
职位要求:
1:电子类相关专业,大专及以上学历;
2:熟悉常用电子元器件,会使用电烙铁,熟练使用万用表等测试工具;
3:熟悉PCB板工艺及SMT贴片工艺;
4:熟练使用电脑,具备根据测试流程规范,对目标设备进行测试并按要求输
报告的能力;
5:有2年及以上相关工作经验优先
6:工作态度积极,责任心强,有良好的团队合作意识
品质部主管
8000-10000元/月
质量管理保险餐补社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
1、负责对原料、半成品、成品检验,退货产品检验,并及时出具检验结果;
2、负责内在质量不合格产品的跟踪与协调;
3、负责对不合格品进行分析检验,监督不合格品的处理过程;
4、负责对生产过程中的质量进行监控和检验分析,定期汇报相关部门,如出现异常情况,及时汇报领导和相关部门;
5、负责仪器设备的维护和保养工作;
6、负责制程质量记录,对通过检验获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档;
7、熟悉IATF16949体系运作流程,能独立完成IATF16949相关资料的制作,熟悉国际环保要求,品质异常分析等,
品质主管/经理,工厂直招!
1.5-2万元/月
质量管理保险社保包住包吃1-2人月结全职五险一金,包吃住,高福利,年终奖,有质量管理经验不需要出差
岗位要求
1、本科以上学历、机械相关专业优先;
2、具有5年以上品质管理经验,同等职位和精密机械加工品质3年以上经验,能独立开展品质内部的各项工作;
3、精通FMEA,常用工具手法;熟知机械加工流程和准确把握图纸要求
4、具有良好的计划组织能力,管理控制能力,执行力、团队合作能力,优秀的分析判断能力,沟通协调能力。
5、了解各种材料性能,精密零件产品生产工艺,精通行业品质标准,以及各种品质检验设备和检验方法;
6、精通多种品质控制手法,熟悉品质管理业务流程和业务知识。
7、熟悉TS13485,ISO9001质量管理体系要求
8、熟练操作办公软件。良好的文字书写功底,具备良好的职业素养,有较强的适应和抗压能力。
工作职责:
1、统筹资源组织生产,生产过程中品质前期策划,过程管控,保质保量达成生产任务;
2、现场6S管理、目视化管理、安全生产;
3、基层管理选拔,培养,管理,团队组织氛围建设;品质团队绩效的评定。
4、体系流程建设:建立相关品质流程规范并落地执行;
5、部门各类报告、报表审核。
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5、 厂区品质成本分析/控制,降低客诉率,提升客户满意度。
品质主管
9000-12000元/月
质量管理社保包住包吃1-2人全职有质量管理经验需要出差
岗位职责:(亚克力、挤压行业优先)
1、组织建立、完善和实施质量管理体系,确保其符合相关标准和法规要求,如ISO9001等。
2、质量标准制定与执行
制定和完善产品质量标准、检验规范和流程,确保产品质量符合公司要求和客户期望。
3、监督和指导质量检验人员按照标准和流程进行检验工作,确保检验结果的准确性和公正性。
4、参与新产品的研发和设计过程,从质量角度提供专业意见和建议,确保新产品具有良好的质量特性和可制造性。
5、质量控制与改进
组织对原材料、半成品和成品进行质量检验和控制,及时发现和处理质量问题,防止不合格品流入下一道工序或交付给客户。
6、对生产过程中的质量数据进行收集、分析和统计,运用质量管理工具(如柏拉图、鱼骨图等)找出质量问题的根源,制定并实施有效的改进措施,提高产品质量和生产效率。
7、定期召开质量会议,通报质量状况,协调解决质量问题,推动各部门共同参与质量管理工作。
8、质量团队管理与培训
负责质量团队的日常管理工作,合理分配工作任务,监督工作进度,确保团队高效运作。
组织开展质量培训工作,提高员工的质量意识和技能水平,包括质量标准、检验方法、质量管理工具等方面的培训。
对质量团队成员进行绩效评估和考核,激励员工提高工作绩效,培养和发展团队成员的专业能力。
10、客户投诉处理
负责客户投诉的受理、调查和处理工作,及时反馈处理结果,确保客户满意度。
分析客户投诉的原因,总结经验教训,制定预防措施,防止类似问题再次发生,以提高客户对产品和服务的信任度。
任职要求:
1.具备出色的沟通能力,能够有效协调各方资源。
2.能够独立完成任务,对工作细节有高度关注。
QE质量检测工程师
6000-7000元/月
质量管理保险餐补社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
岗位职责:
1.负责对产品品质进行管理和改进,确保产品符合标准。
2.处理客户投诉,进行问题分析及解决。
3.负责品质相关的检验仪器、量具和实验设备的操作与维护。
4.熟练掌握品质管理工具和方法,如APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP等。
任职要求:
1.具备良好的沟通能力和问题解决能力。
2.能够熟练操作品质管理相关的仪器和设备。
3.对品质管理工具和方法有深入理解,能够灵活运用于工作中。
4.具有良好的团队合作精神,能够与团队成员有效沟通。
A2社保
诚聘南沙码头A2驾驶员五轴车25年解放有南沙码头工作经验,熟悉路线,服从安排,不挑单、不拒单!能吃苦耐劳,证件齐全真实有效,买社保。有意者请联系
物流叉车工包住包吃月结
26元每小时,广州黄埔新能源汽车物流厂[强]周五继续招聘㕚车工男女不限18--50岁,包住提供吃,不用体检,4大案底,大纹身己满叉车司机:综合26元/小时(持全国有效叉车证,基础工资24元/小时岗位补贴2元/小时:岗位补贴需发薪日在职)[强]每周预支300~500元,每个月25号发薪酒店式公寓宿舍4人间,,住宿费10元/天水电费平摊。接人地址:知城青年公寓接人时间:下午2点前[握手]接人阿运[红包]叉车工:长线3元拿6个月,打卡8天以上有,转正无[红包]所有工种打卡10个工作日点1000元一次性[强]发名单请备注一下长线,短线[握手][握手]温馨提示:请提前在开具无犯罪证明记录,否则无法安排面试。
小工月结
【上户时间】:面试合适【工作时间】:9-7点(10小时)【工作地址】:广州白云区越秀星汇金沙【工作内容】:需要阿姨参演短视频,兼顾做饭搞卫生【阿姨要求】:稳定,年龄40-50之间【工资待遇】:7000单休法定假13天
大连庄河市岗位职责:1、负责测绘项目的整体规划与实施,统筹项目进度、质量与资源调配;2、组织项目团队开
7000-10000元/月
测绘工程师3-5年大专
岗位职责:
1、负责测绘项目的整体规划与实施,统筹项目进度、质量与资源调配;
2、组织项目团队开展外业测量、内业数据处理及成果编制工作;
3、协调与甲方、监理及相关政府部门的沟通对接,确保项目顺利推进;
4、监督测绘作业过程中的安全规范执行,落实质量管理与风险控制措施;
5、主持项目技术总结与成果验收,保证成果符合行业标准与合同要求。
任职要求:
1、具备扎实的测绘工程专业知识,熟悉各类测绘技术和作业流程;
2、熟练掌握全站仪、水准仪、GNSS等测量设备的操作与维护;
3、具有较强的项目管理能力,能独立承担中大型测绘项目的组织实施;
4、具备良好的沟通协调能力和团队管理意识,能够适应野外作业环境。
测绘工程师
8000-12000元/月
测绘工程师经验不限本科测量员职业资格证书工程监测注册测绘师
岗位职责:
1、参与项目前期实地勘察,协同各相关方推进工作开展;
2、负责测绘现场的组织协调,包括任务分配、设备调度、人员安排及安全防护措施落实;
3、承担现场标石埋设、控制网布测、数据采集与处理、图形绘制、成果报告编制等常规测绘工作;
4、协调施工现场各方沟通,确保质量信息及时反馈与分析;
任职资格:
1、本科及以上学历,工程测量、地理信息系统、遥感或测绘类相关专业,具备测绘中级职称者优先,硕士学历者优先;
2、掌握测绘专业知识,能熟练操作全站仪、GNSS、水准仪等测量设备,精通ArCGIS、CASS、EPS等制图软件;
3、具备吃苦耐劳精神,态度积极向上,具有一定组织管理能力,善于团队协作,保质完成单位下达的生产任务;
薪资面议,待遇从优。
征地报批报建经理 20w/年
1.3-1.7万元/月
测绘工程师1-3年大专征地报件
岗位职责:
1、全面负责征地、用地报批全流程技术工作,统筹项目报件编制、审核、上报及跟进;
2、把控报件资料质量,对接自然资源、住建等相关部门,协调解决报件过程中的技术问题;
3、指导团队开展外业调查、内业资料整理、图件编制等工作,统筹项目进度;
4、熟悉征地政策、用地审批规范,优化报件流程,保障项目顺利落地。
任职要求:
1、大专及以上学历,土地管理、测绘、地理信息、城乡规划等相关专业;
2、2 年以上征地报批、用地报件相关工作经验,独立主导过完整征地报件项目;
3、精通国土用地审批政策、流程及相关软件操作,熟悉各地报批规则;4、具备良好的沟通协调、问题处置及团队管理能力,能适应出差。
广州华星光电正式工5500-7500六险一金+包吃包住
5000-6000元/月
质检员品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上月结全职接受无质检经验其他不需要出差
永和华星光电
男女不限,全部坐班,年龄18-35岁
岗位: 品质科
[红包]
正式工基本工资:2550元/月
加班工资:加班按劳动法,夜班补助20元(晚)岗位津贴,
1:包吃包住,就餐餐费650元/月(餐卡)、4人全新空调、洗衣机宿舍(平摊水电费)
2:体检免费,当天安排宿舍
3:产品,电视机屏幕,电脑屏幕,车载屏幕。
任职要求:中专,高中学历优先,身体健康,能适应两班倒 ,需要穿无尘服
上班时间7.30-19.30(两班倒,吃饭休息一个小时)
工作内容:操作各种TCL生产机器设备、品管质检等工作
4.购买广州六险一金,年14薪,每月10号发薪。
以下条件请筛选出来
1,手上不能有纹身
2,头发不能染另类颜色
3,不能穿短裤,拖鞋
4,会按顺序写26个字母
5,色弱、色盲、散光、视力超过400
入职华星光电在职奖
满1个月奖300[红包]
满3个月奖600[红包]
满6个月奖800[红包]
满12个月奖800[红包]
满18个月奖800
满24个月奖800[红包]
成品质量工程师(临近地铁/五险一金)
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年大专洗护化妆品了解OEM/ODM彩妆化工/能源SQE工作经验产品供应商护肤日化
岗位职责:
1、跨品类跟产体系搭建:分析彩妆、护肤、洗护等不同品类成品工厂的生产工艺特点,识别关键差异点,建立并持续优化针对性的现场跟产管控节点,确保量产过程质量稳定可控。
2、工厂能力培育:聚焦成品工厂在质量管理和生产效能方面的短板,对爆品线核心代工厂实施专项支持与辅导,提升其质量保障能力和交付准时率。
3、工厂绩效评估:按周期开展合作工厂的质量表现评价,落实分级管理机制;牵头组织定期质量回顾会议,推动问题整改与流程优化。
4、客诉处理与闭环管理:主导应对来自各类型工厂的客户投诉及重大异常事件,制定切实可行的改善对策,监督工厂执行纠正与预防措施,实现问题彻底关闭。
5、爆品生产护航:围绕爆品系列的代工生产,实施从计划排产到成品出货的全链路质量监控与资源协调,保障产品品质与市场供应稳定性。
6、团队培养与传承:承担内部质量团队的技术指导与日常带教工作,系统化传递多品类生产质量管理实践经验。
任职要求:
1、经验要求:
(1)具备3年以上化妆品行业成品厂质量管理或驻厂质检相关工作经验;
(2)须有彩妆、护肤、洗护类产品中至少两类的实际生产质量管控经历。
2、知识与技能:
(1)熟悉彩妆、护肤、洗护类产品的制程工艺及核心质量控制要素。
(2)熟练运用常见质量工具(如8D、FMEA)及具备工厂审核实操能力。
(3)了解GMPC/ISO 22716等化妆品质量管理体系在生产端的落地执行要求。
(4)具备良好的数据分析、报告编制及跨职能沟通协作能力。
3、能力与素质:
(1)出色的组织协调力与影响力,能有效驱动外部工厂协同改进。
(2)具备系统性思维,可快速识别生产异常根本原因并推动解决。
(3)拥有带教意识和责任感,能接受频繁出差安排。
【其他】
福利:五险一金,带薪年假,生日福利、节日福利、下午茶、免费零食、团建旅游等
待遇:基本薪资+绩效+全勤奖+丰厚工龄奖+年底13薪
晋升机制:每年2次晋升调薪机会,横向、纵向发展平台
上班时间:9:00-12:00,13:00-18:00,大小周
交通:清塘地铁站D口走路5分钟(花都区京仕广场A座507)
整车认证工程师
1.5-2.5万元/月
产品认证工程师1-3年硕士第三方机构岗位英文流利
主要职责
1.完成整车认证(新法规余)的目击测试,并撰写相关试验报告;
2.依据现行法规开展技术验证工作;
3.深入理解客户需求,配合销售团队在中国市场拓展汽车零部件认证及相关新兴业务;
4.负责认证项目的全流程管理;
5.编制并提交项目所需的技术报告。
任职要求
1.本科及以上学历,机械、工程或汽车类相关专业;
2.具备2年以上相关领域工作经验;
3.具有良好的中文和英文沟通能力;
4.以客户为中心,具备主动性与责任感;
5.能够接受出差安排。
其他:
我们将为录用人员提供广阔的职业发展空间和具有竞争力的薪酬福利:
1、实行五天八小时工作制,周末双休;
2、公司为每位员工缴纳社会保险(包括养老、医疗、生育、工伤、失业保险),并额外提供重大疾病医疗保险及商业团体意外险;
3、节日福利:每年中秋节、妇女节、端午节等重要节日发放节日礼品;
4、带薪休假:享受带薪年假、法定节假日、孕产假(含产假、孕期检查假、陪产假、哺乳假)、婚假、病假、丧假等各类假期;
5、丰富多彩的员工活动,如团队旅游、聚餐、交流会、下午茶、生日庆祝等;
6、根据个人工作表现评估,每年可获得1至2次晋升调薪机会,同时享有年终奖金与年底双薪待遇;
7、提供专业带薪培训,拥有良好的职业晋升通道与发展机会。
欢迎富有创业精神的青年人才加入我们的团队!
工作地址:广州市黄埔区埔南路63号七喜工业园蔚蓝城市工场
实验室助理
3000-4000元/月
实验室技术员大专
岗位职责:
1.协助精油实验室管理工作;
2.精油车间的生产跟单,对生产的产品交期制定的生产计划, 能够按时完成,保证生产质量 ,保证交付期 ;
3.配合调香师完成精油调配工作;
4.及时完成领导下达的任务。
任职要求:
1.细心,做事麻利
2.有责任心
招安全主任1名
1-1.8万元/月
生产安全管理社保包住1-2人月结全职
工作职责:
1、负责生产现场的安全监管工作,确保生产现场人员、设备和环境的安全;
2、指导员工遵守安全规定,提高员工对安全的认识和重视程度;
3、建立防范和应急预案,做好应急处置工作;
4、负责对事故原因的调查,提出改进和预防措施;
5、提供安全方面的咨询和技术支持。
任职资格:
1、大专以上学历,专业不限;
2、10年以上安全管理工作经验,其中3年以上安全管理责任人职责经验;
有制造业,重工业,造船行业安全管理工作经验;
3、熟悉了解国家法律法规和行业标准,善于分析和解决工作中出现的各种问题;
4、具备专业的安全管理意识,极强的原则性,极强的应变能力,以及高度的责任心;
5、持有相关安全管理系统资质认证。
SQE-供应商质量工程师【日化/驻厂】
9000-13000元/月
供应商质量工程师3-5年大专熟悉6 Sigma策略QA快消SQE工作经验产品供应商
岗位长期出差驻厂(有出差补贴),但介意出差的伙伴不太适合奥!~
出差城市——广东附近:清远、中山、广州、厦门;
江浙附近:南京、扬州等;
【岗位职责】
1、负责供应商质量管理:建立和完善供应商质量管理体系,确保供应商的产品质量符合公司标准及行业规范。
2、质量监控与评估:定期对供应商进行质量审核与评估,包括现场审核、样品测试及数据分析,确保供应商的持续改进能力。
3、问题处理与整改:及时响应并解决供应商产品质量问题,跟踪整改进度,确保问题得到有效解决并防止再次发生。
4、质量培训与指导:为供应商提供质量培训和技术支持,帮助其提升质量管理水平和生产工艺,建立长期稳定的合作关系。
5、新供应商开发:参与新供应商的遴选工作,制定评估标准,完成供应商审核流程,确保新供应商的质量体系符合公司要求。
6、持续改进与创新:关注行业动态和新技术趋势,推动供应商在材料、工艺等方面的创新,不断提升产品质量和供应链效率。
7、对我司客供物料和成品实行放行监督,定期收集相关记录并进行审核、汇总。
8、领导可能安排的其他工作。
【任职要求】
1、大专及以上学历,食品科学、化学工程、质量管理或相关专业。
2、3年及以上美妆、日化、家清或相关行业供应商质量管理工作经验,熟悉美妆日化产品包材及原料的质量标准。
3、精通质量管理工具和方法(如FMEA、SPC、8D等),具备优秀的质量分析、判断及问题解决能力。
4、良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与供应商、内部研发团队及生产部门有效沟通,推动问题解决。
5、关注行业动态,保持对新技术、新材料的好奇心和学习热情,不断追求卓越。
6、能适应长期出差及定期的驻厂工作。
【公司介绍】
深圳小阔科技有限公司成立于2015年11月13日,现有员工300多人,是深圳一家专注于口腔护理全方案解决公司。公司旗下现有品牌:口腔专研品牌“参半”(Canban)”“参半口腔鲨鱼(oralshark)”
目前公司部门架构齐全,各项规章制度完整,人员配置高效。销售渠道也由最初的线上销售转变为线上线下相结合的新型销售模式。
企业竞争力不断加强,发展空间不断拓展,品牌影响力进一步扩大。目标2024年营业额达到30亿元,成为业界领先企业。
公司目前已完成B轮融资,本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投。金鼎资本、基石资本与亚商资本跟投,老股东创新工场与字节跳动本轮继续加注。
线路结构主设
1.2-2万元/月
结构工程师5-10年大专电缆线路设计
职位描述:
1、具备220kV及以下电压等级线路结构设计5年以上工作经验,可独立承担该电压等级线路结构专业各阶段设计任务。
2、能够独立开展工程设计项目全过程的相关技术工作;
3、掌握本专业领域内的设计规程、规范及相关工作流程;
4、具备工代服务经验,能独立应对并解决施工现场的技术问题;
5、按时完成上级安排的其他工作内容,及时响应并处理各类反馈事项。
任职要求:
1、具有5年以上设计行业从业经历,熟练操作计算机办公软件及本专业相关设计与计算工具。
2、大专及以上学历,电力系统及其自动化、电气工程及其自动化等相关专业优先;熟悉线路结构设计技术标准与规范,了解国内电力行业最新设计动态;
3、精通线路结构基础计算、杆塔荷载校核及杆塔结构设计等内容。
4、工作态度严谨、勤恳踏实,富有责任感。
5、具备良好的沟通协作能力,有独立带领团队经验者优先。
福利待遇:
1、工作时间:周一至周五:9:00-12:00,14:00-18:00;周末双休;
2、入职即缴纳五险一金,另增商业意外保险;
3、享受节日福利、带薪年休假、年终奖金,持有相关证书可享补贴。
无损检测工程师
1-1.5万元/月
质检工程师1-3年大专电站检测
岗位职责:
1. 在项目现场开展发电设备(锅炉容器及部件)的无损检测与理化检验作业;
2. 协同项目组推进现场检测工作,保障检测数据的真实性和准确性;
3. 编制检测报告及相关技术文档;落实项目经理安排的其他工作任务。
项目地点:全国各发电厂(以广东省内为主,火电厂居多)
本部地点:广州市黄埔区
任职资格:
1. 教育背景:教育部认可的高等院校,理工类相关专业大专及以上学历;
2. 工作经验:大专学历者需具备2年以上相关领域工作经验;本科及以上学历者需具备3年以上相关工作经验;
3. 技术能力:精通A级锅炉相关设备及部件的无损检测与理化检验专业知识,能独立完成检测任务;
4. 综合素质:具备较强的安全作业意识,责任心强,心理素质良好;
5. 职业素养:学习能力突出,沟通协调能力佳,具备团队管理能力,可胜任项目负责人角色,应变能力强;
6. 资质证书:须持有无损检测PT、MT、UT、RT中级或以上资格证书,以及理化检验金相、力学、光谱中级或以上资格证书中的任意两项(防磨防爆检查技术人员、支吊架施工调整技术人员相关资质不限)。
具身智能机器人质量经理
1.5-3万元/月
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述
全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。
一、核心工作职责
(一)质量管理体系搭建与运维
1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。
2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。
3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。
(二)法规与注册合规管理
1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。
2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。
3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。
(三)有源产品生产与过程质量管控
1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。
2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。
3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。
(四)供应链与供应商质量管理
1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。
2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。
(五)质量风险与不良事件管理
1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。
2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。
3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。
(六)质量团队与培训管理
1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。
2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。
3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。
(七)质量文档与数据管理
1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。
2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。
二、任职资格要求
(一)基本条件
1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。
2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。
3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。
(二)专业知识
1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。
2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。
3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。
(三)能力要求
1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。
2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。
3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。
4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。
(四)其他要求
无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。
三、核心工作目标
1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。
2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。
3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
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