闵行区
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岗位职责 代表润东医药研发（上海）有限公司执行外派临床项目经理相关任务。按照申办方直线领导安排完成任务。全国一二线城市都可以考虑！包括以下工作内容： 1. 领导中国核心研究团队的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行。 代表润东医药研发（上海）有限公司执行外派临床项目经理相关任务。按照申办方直线领导安排完成任务。包括以下工作内容： 2. 根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。 3. 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。 4. 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。 5. 对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 6. 根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。 7. 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 8. 负责审阅所有项目进行中的例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 9. 负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性。 10. 作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。 11. 及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供培训。 12. 领导研究风险规划流程（如IQMP）、领导重大质量事件的识别与解决； 13. 及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。 14. 如有需要，指导并协助APM/PM完成项目管理中出现的各类问题。 15. 如涉及项目管理层面，还需负责资产层面的临床运营策略、资源配置及预算管理。 任职要求 1. 熟练掌握各种Microsoft office等相关办公应用软件，了解网络知识； 2. 英语良好，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告； 3. 能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流； 4. 熟悉《药品管理法》及医药产品相关法律法规； 5. 熟悉ICH与中国GCP，以及临床研究的分期与要求； 6. 有领导团队的能力与亲合力，有部门管理的执行力，有跨部门协调与合作的能力； 7. 具备一定的商务拓展与项目谈判能力； 8. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能。 能力素质 1. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 2. 优秀的团队组织能力/项目管理技能； 3. 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识； 4. 优秀的问题解决能力，和应急预案管理能力； 5. 具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力； 6. 具备服务意识以及以客户为中心的潜能； 7. 乐观向上、积极的工作态度。
2026-06-02 12:50
IP属地：上海
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本科5-10年PM
润东医药研发（上海）有限公司
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