中山
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岗位职责：
1、参与公司团队共同推进偶联工艺的研发设计、工艺放大实施、中试生产安排及注册申报材料的整理与准备；
2、在CMC职能框架下，积极联动各相关职能部门或小组，保持高效协作，确保项目进度与目标达成；
3、针对项目执行过程中出现的技术难题，及时分析并提出解决方案，按项目管理规范完成数据整合与成果呈现；
4、依据不同注册区域的技术要求，独立完成相应申报文档的编写与提交准备工作。
任职要求：
1、本科或硕士学历，生物科学、药学等相关专业背景；
2、具有3-5年抗体类项目工艺开发或中试生产实践经验，具备ADC项目经历者优先，同时拥有一定的项目统筹与团队带领经验；
3、在CMC领域具备扎实的工艺理解能力与实战积累，能准确把握工艺核心需求，制定合理的开发策略，并为团队提供有效的技术支持与问题应对方案；
4、熟悉cGMP法规体系，精通中试阶段生产车间的运作与管理流程；
5、曾参与药品注册申报工作，熟练掌握申报资料的构成与编制要求，能独立完成注册文件撰写任务；
6、具备出色的沟通协调与组织能力，在跨部门协作及项目组内部交流中展现出良好的领导力与执行力。
1、参与公司团队共同推进偶联工艺的研发设计、工艺放大实施、中试生产安排及注册申报材料的整理与准备；
2、在CMC职能框架下，积极联动各相关职能部门或小组，保持高效协作，确保项目进度与目标达成；
3、针对项目执行过程中出现的技术难题，及时分析并提出解决方案，按项目管理规范完成数据整合与成果呈现；
4、依据不同注册区域的技术要求，独立完成相应申报文档的编写与提交准备工作。
任职要求：
1、本科或硕士学历，生物科学、药学等相关专业背景；
2、具有3-5年抗体类项目工艺开发或中试生产实践经验，具备ADC项目经历者优先，同时拥有一定的项目统筹与团队带领经验；
3、在CMC领域具备扎实的工艺理解能力与实战积累，能准确把握工艺核心需求，制定合理的开发策略，并为团队提供有效的技术支持与问题应对方案；
4、熟悉cGMP法规体系，精通中试阶段生产车间的运作与管理流程；
5、曾参与药品注册申报工作，熟练掌握申报资料的构成与编制要求，能独立完成注册文件撰写任务；
6、具备出色的沟通协调与组织能力，在跨部门协作及项目组内部交流中展现出良好的领导力与执行力。
2026-06-02 12:48
IP属地：广东中山
职位福利
本科3-5年蛋白纯化工艺抗体药
中山康方生物医药有限公司
已上市 · 1000-9999人
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鱼泡安全保障
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