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中山
职位详情
岗位职责：
1、参与公司团队共同推进偶联工艺的研发设计、工艺放大实施、中试生产安排及注册申报材料的整理与编制；
2、在CMC职能体系下，与各相关职能部门/小组保持高效协作与信息互通，确保项目进度按计划推进；
3、针对项目执行过程中出现的技术难题，及时分析并提出解决方案，依据项目管理规范完成数据整合与成果呈现；
4、结合不同注册区域的技术要求，独立完成相应申报文档的撰写与完善。
任职要求：
1、本科或硕士学历，生物、药学等相关专业背景；
2、具有3-5年抗体类项目工艺开发或中试生产经历，具备ADC项目经验者优先，同时拥有一定的项目统筹与团队带教经验；
3、在CMC领域具备扎实的工艺理论基础和实践经验，能准确把握工艺核心需求，制定合理的开发策略，并为团队提供有效的技术支持与问题应对方案；
4、掌握cGMP法规要求，熟悉中试车间的日常运作与管理流程；
5、曾参与药品注册申报工作，精通申报资料的结构与编写要点，可独立完成各类注册文件的起草；
6、具备出色的沟通协调与组织能力，在跨部门协作及项目组内部交流中展现出良好的领导力与推动力。
1、参与公司团队共同推进偶联工艺的研发设计、工艺放大实施、中试生产安排及注册申报材料的整理与编制；
2、在CMC职能体系下，与各相关职能部门/小组保持高效协作与信息互通，确保项目进度按计划推进；
3、针对项目执行过程中出现的技术难题，及时分析并提出解决方案，依据项目管理规范完成数据整合与成果呈现；
4、结合不同注册区域的技术要求，独立完成相应申报文档的撰写与完善。
任职要求：
1、本科或硕士学历，生物、药学等相关专业背景；
2、具有3-5年抗体类项目工艺开发或中试生产经历，具备ADC项目经验者优先，同时拥有一定的项目统筹与团队带教经验；
3、在CMC领域具备扎实的工艺理论基础和实践经验，能准确把握工艺核心需求，制定合理的开发策略，并为团队提供有效的技术支持与问题应对方案；
4、掌握cGMP法规要求，熟悉中试车间的日常运作与管理流程；
5、曾参与药品注册申报工作，精通申报资料的结构与编写要点，可独立完成各类注册文件的起草；
6、具备出色的沟通协调与组织能力，在跨部门协作及项目组内部交流中展现出良好的领导力与推动力。
2026-03-14 08:01
IP属地：广东中山
职位福利
本科3-5年蛋白纯化工艺抗体药
中山康方生物医药有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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