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岗位职责:
1、负责化学发光试剂检测新产品及优化产品的规划,制定相应的技术实施方案。
2、主导化学发光试剂产品的反应体系开发,开展原料筛选与配方研究,设计符合市场应用需求的产品;组织关键技术攻关,解决研发过程中的核心技术难题。
3、建立并验证试剂产品的核心工艺流程,保障产品具备稳定性和可重复性,支持规模化生产落地。
4、负责相关技术平台的搭建与日常维护工作。
5、牵头完成产品注册申报及相关资料准备,确保注册顺利通过。
6、负责试剂研发团队的组建与管理,推动团队能力提升,指导新人成长与发展。

任职要求:
1、硕士及以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业背景。
2、具备8年以上化学发光试剂研发工作经验;曾主导术前八项、Torch或自身免疫类项目开发,所负责产品已完成注册取证并实现量产上市。
3、熟练掌握化学发光免疫分析技术;精通原料评估、反应体系构建及关键工艺开发等核心技术环节。
4、具有完整的II类、III类医疗器械注册经验,或IVDR C/D类产品的注册经历;熟悉国内外相关法规和技术要求。
5、具备良好的项目推进能力,能科学分解任务、制定计划并有效执行,确保目标达成。
6、工作积极主动,责任心强,作风严谨,具备良好的团队协作精神。
2026-06-02 12:15
IP属地:广东深圳

职位福利

硕士5-10年试剂研发
企业发布信息图
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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