细胞治疗-中试研发研究员 (MJ019433)

8000-15000元/月

苏州

职位详情

岗位职责
1、依据生产指令，组织并参与各项生产活动，包括清场作业、物料领取、培养基配制、批记录准备，提前向QA、QC部门提交环境确认申请及送样安排，并根据人员状况合理制定生产排班计划。
2、按照生产指令参与从细胞分选至培养的全过程操作，涵盖使用Rotea进行PBMC分选、Wave系统开展细胞培养、CytoSinct1000分选，以及不锈钢COP瓶和西林瓶的灌装作业；在生产过程中运用生化分析仪、血气分析仪、渗透压仪等设备实时监测并反馈细胞生长参数。
3、配合QA等相关职能部门处理生产过程中的OOS/CAPA及变更事项，具备丰富的T细胞培养经验，能及时识别车间污染等异常情况并提出有效应对措施。
4、根据生产部下达的生产指令，统筹规划当季度生产执行方案。
5、负责生产相关设备的管理，包括建立设备台账，管理设备移动、维修与报废流程，协同相关部门完成设备验证及校准工作。
6、实施物料管理工作，结合生产任务设定备用库存，建立应急物料储备机制，依据季度生产计划提前制定物料采购计划，并交由车间采购人员执行；对暂存间内物料进行日常登记与维护，掌握各类物料的储存条件、有效期及存放位置，定期更新细胞治疗车间物料清单。
7、协助工程团队开展设施设备的维护、修理及验证支持工作。
8、初期参与厂房与设备的确认工作，以及无菌工艺模拟验证的实施。
9、初期参与生产类文件的起草，协助搭建符合cGMP要求的文件管理体系。

任职要求
1、具备GMP车间管理经验。
2、熟练掌握WAVE细胞培养、CytoSinct1000分选（或同类设备）及Rotea分选技术，熟悉不锈钢瓶灌装线操作。
3、能独立操作程序降温仪、生化检测仪、冰点渗透压仪、血气分析仪等检测设备。
4、熟悉制剂车间各岗位操作规程，具备发现现场违规行为的能力。
5、掌握必要的安全、环境与健康（EHS）相关知识。

2026-06-02 11:05

IP属地：江苏苏州

职位福利

本科3-5年原代培养传代培养动物细胞

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