职位详情
职位描述:
1、为产品医学策略提供专业建议与支持;
2、主导临床研究项目相关文件的撰写与更新(涵盖研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册申报资料等);
3、协同跨部门团队,保障所负责临床试验高质量推进,并承担临床执行过程中的医学审核职责;
4、协助筹备项目相关会议(如方案讨论的专家咨询会),维持与主要研究者的定期交流,推动项目有序实施;
5、与市场部及业务单元保持密切协作,确保项目按计划落地执行。
任职资格:
1、教育和专业要求:
医学、药学等相关专业硕士及以上学历,具备3年以上临床或医学科学联络经验;
2、语言要求:具备较强的英语听说读写能力;
3、掌握治疗领域专业知识,理解并落实产品医学教育战略,可有效执行医学教育规划;
4、熟悉临床试验管理规范,能够组织实施相关培训及质量管控工作;
5、具备独立检索文献资料的能力,可完成各类技术报告的撰写;
6、了解《药品管理法》《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP指导原则,掌握药物研发全流程,精通临床试验各阶段操作,了解国内外临床研究发展趋势;
7、具备优秀的书面与口头表达能力,善于开展高效沟通,具备培训授课及研究者会议演讲经验;
8、具备良好的独立作业能力,同时拥有强烈的团队协作意识,具备出色的解决问题能力和应急处理能力。
1、为产品医学策略提供专业建议与支持;
2、主导临床研究项目相关文件的撰写与更新(涵盖研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册申报资料等);
3、协同跨部门团队,保障所负责临床试验高质量推进,并承担临床执行过程中的医学审核职责;
4、协助筹备项目相关会议(如方案讨论的专家咨询会),维持与主要研究者的定期交流,推动项目有序实施;
5、与市场部及业务单元保持密切协作,确保项目按计划落地执行。
任职资格:
1、教育和专业要求:
医学、药学等相关专业硕士及以上学历,具备3年以上临床或医学科学联络经验;
2、语言要求:具备较强的英语听说读写能力;
3、掌握治疗领域专业知识,理解并落实产品医学教育战略,可有效执行医学教育规划;
4、熟悉临床试验管理规范,能够组织实施相关培训及质量管控工作;
5、具备独立检索文献资料的能力,可完成各类技术报告的撰写;
6、了解《药品管理法》《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP指导原则,掌握药物研发全流程,精通临床试验各阶段操作,了解国内外临床研究发展趋势;
7、具备优秀的书面与口头表达能力,善于开展高效沟通,具备培训授课及研究者会议演讲经验;
8、具备良好的独立作业能力,同时拥有强烈的团队协作意识,具备出色的解决问题能力和应急处理能力。
2026-06-02 09:00
IP属地:辽宁沈阳
职位福利
硕士3-5年上市后

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