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核心职责:
1. 协助研究者开展伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务;配合完成SAE等安全性报告的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查预约及结果获取等;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输工作;
5. 协助研究者对临床研究器械及相关物资进行管理与清点,涵盖物资的接收、储存、分发、回收及返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与差异问题的处理(不涉及医学判断内容);
7. 配合CRA的中心监查工作,提前准备所需文件以供核查;
8. 根据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
2026-09-20 14:50
IP属地:浙江杭州

职位福利

大专1-3年医疗器械研究IVD
企业发布信息图
北京宝丽永昌生基药研科技有限公司
20-99人
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