广州·黄埔区
职位详情
岗位定位
该岗位为广州工厂核心GxP系统的技术负责人，全面承担系统运维保障、项目交付及持续改进工作。需对系统的稳定运行、合规达标及业务价值达成负主体责任，并能有效推动生产、质量、IT等多部门协作落地。
核心职责
1. 系统运维与稳定性保障
负责MES、WMS、ECD以及质量相关系统（LIMS、LES等）的日常维护与技术支持，保障系统高可用性及生产连续运转；牵头故障响应与根本原因排查，构建主动预警与预防性维护机制。
2. 系统Owner及全周期管理
作为系统责任人，主导系统从规划到退役的全生命周期管理，确保始终满足GxP/CSV法规要求；组织变更管理、定期回顾、用户权限审查及数据完整性控制。
3. 项目管理与系统提升
主导或参与系统新建、升级和优化项目，将业务需求转化为可执行的系统方案并推动实施；管控项目范围、进度、质量与风险，确保成果契合业务发展目标。
4. 跨团队协作与服务支持
与生产、质量（QA）、IT等部门密切配合，具备良好服务导向，能够快速响应业务诉求并不断提升系统使用体验。
5. 合规执行与审计配合
严格执行GMP/GxP规范开展系统管理工作，协助内外部审计与检查，牵头完成偏差分析及纠正预防措施（CAPA）落实。
6. 安全治理与风险防控
联合信息安全团队推进权限管控、漏洞修复与补丁更新，识别潜在系统风险并推动闭环整改与持续优化。
任职要求
1. 基本条件
本科及以上学历，拥有5年以上制造类系统（MES/WMS等）或质量管理系统（LIMS/LES等）运维或实施经验；熟悉GxP/GMP环境运作。
2. 技术背景
掌握MES、WMS、ECD及质量系统（LIMS、LES）功能与应用；了解CSV验证流程及GAMP5框架；具备系统集成经验及数据库（Oracle/MySQL）基础知识。
3. 项目管理素养
具备扎实的项目管理能力，有实际系统上线或优化项目经历；逻辑清晰，可并行处理多项任务；持有PMP或其他PMI认证者优先考虑。
4. 综合素质
具备出色的沟通协调能力与跨职能推动力；善于问题诊断与解决；责任心强，具有系统性思维和主人翁意识。
5. 其他要求
具备良好的客户导向意识；追求流程优化与效率提升；具备流畅的中英文沟通能力。
加分项
具备精益生产（Lean）实践或认证者优先；有制药或生物制药行业背景者优先；具有系统负责人经验或主导过复杂项目者优先。
该岗位为广州工厂核心GxP系统的技术负责人，全面承担系统运维保障、项目交付及持续改进工作。需对系统的稳定运行、合规达标及业务价值达成负主体责任，并能有效推动生产、质量、IT等多部门协作落地。
核心职责
1. 系统运维与稳定性保障
负责MES、WMS、ECD以及质量相关系统（LIMS、LES等）的日常维护与技术支持，保障系统高可用性及生产连续运转；牵头故障响应与根本原因排查，构建主动预警与预防性维护机制。
2. 系统Owner及全周期管理
作为系统责任人，主导系统从规划到退役的全生命周期管理，确保始终满足GxP/CSV法规要求；组织变更管理、定期回顾、用户权限审查及数据完整性控制。
3. 项目管理与系统提升
主导或参与系统新建、升级和优化项目，将业务需求转化为可执行的系统方案并推动实施；管控项目范围、进度、质量与风险，确保成果契合业务发展目标。
4. 跨团队协作与服务支持
与生产、质量（QA）、IT等部门密切配合，具备良好服务导向，能够快速响应业务诉求并不断提升系统使用体验。
5. 合规执行与审计配合
严格执行GMP/GxP规范开展系统管理工作，协助内外部审计与检查，牵头完成偏差分析及纠正预防措施（CAPA）落实。
6. 安全治理与风险防控
联合信息安全团队推进权限管控、漏洞修复与补丁更新，识别潜在系统风险并推动闭环整改与持续优化。
任职要求
1. 基本条件
本科及以上学历，拥有5年以上制造类系统（MES/WMS等）或质量管理系统（LIMS/LES等）运维或实施经验；熟悉GxP/GMP环境运作。
2. 技术背景
掌握MES、WMS、ECD及质量系统（LIMS、LES）功能与应用；了解CSV验证流程及GAMP5框架；具备系统集成经验及数据库（Oracle/MySQL）基础知识。
3. 项目管理素养
具备扎实的项目管理能力，有实际系统上线或优化项目经历；逻辑清晰，可并行处理多项任务；持有PMP或其他PMI认证者优先考虑。
4. 综合素质
具备出色的沟通协调能力与跨职能推动力；善于问题诊断与解决；责任心强，具有系统性思维和主人翁意识。
5. 其他要求
具备良好的客户导向意识；追求流程优化与效率提升；具备流畅的中英文沟通能力。
加分项
具备精益生产（Lean）实践或认证者优先；有制药或生物制药行业背景者优先；具有系统负责人经验或主导过复杂项目者优先。
2026-07-11 13:14
IP属地：广东广州
职位福利
本科5-10年系统运维TomcatPythonLIMS项目管理GXP
英特利普（上海）信息技术有限公司
鱼泡安全保障
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