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岗位职责:
1)组织起草、编制、审核、修订质量管理体系文件,指导监督质量管理体系文件的执行,保证质量管理体系正常有序地运转。
2)编制公司质量体系内审计划,组织实施内审,及时通报相关部门存在的问题并限期整改和跟踪检查整改措施落实情况。
3)组织制定和修订(原、辅、包装材料)、半成品和成品的质量标准、质量检验标准操作规程及取样和留样管理制度。
4)复核和确认原辅料、半成品及成品的检验结果;组织对批记录的核查、评价,根据批生产全过程的质量监控情况评价和成品检验报告,决定成品的入库放行。
5)指导和监控采购、储存、工艺、生产、送检、销售、退货各环节及与质量相关的人员、环境、物料的质量管理工作。
6)组织相关设施设备的验证、校准。
7)会同采购部门对供应商进行实地考察与评价。
8)对生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故、质量投诉进行调查和处理并及时上报。
9)协助管理者代表会同相关部门对不合格品和过期产品进行评审和监督处理。
10)收集传递各类质量信息,组织处理质量反馈,组织产品质量分析,提出质量改进措施。
11)向药监部门递交各类报告资料、陪同药监部门的检查等各项协调工作。
12)收集最新法律法规文件并积极组织相关培训。
13)及时了解部门员工动态,协调下属人员工作安排,定期组织培训和考核工作。
14)上级领导交办或其他临时性工作。

任职要求:
1)大学本科以上学历,医学检验、临床医学或者药学及其他相关专业。
2)五年以上企业管理工作经验,有较强的组织、沟通、协调和执行能力。
2026-05-26 10:58
IP属地:湖南
企业发布信息图
湖南宏怡生物科技有限公司
未融资 · 20-99人
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