金华
职位详情
工作职责
1. 研发放大转化统筹：跟进研发项目小试阶段进展，提前参与小试后期及放大前的准备工作，确保小试结束后能高效衔接中试；全面推动中试放大验证各环节实施，为研发团队提供技术支持，跟进工艺参数优化、样品制备与数据汇总等工作；同步联动生产团队，协调中试及验证所需的设备、场地和物料资源，保障中试按计划执行；统筹分析方法验证工作，协同研发分析组与QR团队，明确原辅料、中间体及成品的分析方法验证内容与排期，跟踪执行进度，解决技术对接问题，确保验证工作符合规范并高效完成。
2. 跨部门对接与协调：担任研发与生产团队之间的关键联络角色，建立稳定沟通机制，定期组织多部门协作会议（涵盖研发、生产、QC、注册等），同步项目动态、传递需求、协调处理分歧；持续跟踪研发项目整体推进情况，对接研发项目负责人，收集进展信息与存在问题，形成进度简报；同时掌握工厂端放大准备、验证安排及生产计划，对接车间主管与生产计划人员，传达研发侧需求，协调资源优先支持重点项目的落地；推动解决研发向生产转化过程中的工艺适配、物料供给、设备配置等问题，促进双方协同运作，避免因衔接不畅造成项目延误；联动质量、注册、采购等相关职能，协调处理转化过程中涉及的质量合规、物料保障及注册资料整合事项，确保项目全流程合规顺畅推进。
3. 项目进度与风险管控：制定研发放大转化阶段的详细实施计划，明确各节点任务、责任人及完成时间，建立进度追踪台账，按日/周监控执行情况，及时识别偏差并提出改进措施推动落实；主动识别或组织专业团队评估转化过程中的各类风险（包括技术、资源、进度、合规等方面），建立风险清单，制定应对策略，提前防范潜在问题；针对已发生的风险事件，快速调动资源处置，减少对项目的影响；对放大转化全过程进行系统性分析，编制项目运营报告，定期向上级汇报，为管理决策提供数据支撑。
4. 流程优化与团队协作：持续完善仿制药研发放大转化流程，归纳项目执行中的经验与不足，不断优化标准操作规程（SOP），提升流程标准化程度与执行质量，增强转化效率；协助研发与生产团队落实相关工作，传达公司项目管理要求，推动团队依规高效运作，强化跨团队协作效能；完成上级安排的其他与项目运营、放大转化相关的任务。
任职要求
1. 具备制药工程、药学、生物制药等相关专业背景。
2. 熟悉仿制药研发全周期流程、生产工艺及GMP合规要求，有3-5年及以上仿制药研发放大转化或跨部门项目运营管理经验者优先。
3. 具备出色的跨部门沟通与协调能力，能够高效处理研发与生产衔接中的复杂技术问题。
4. 掌握项目进度管理工具及风险管控方法，具备独立制定计划并推动执行的能力。
1. 研发放大转化统筹：跟进研发项目小试阶段进展，提前参与小试后期及放大前的准备工作，确保小试结束后能高效衔接中试；全面推动中试放大验证各环节实施，为研发团队提供技术支持，跟进工艺参数优化、样品制备与数据汇总等工作；同步联动生产团队，协调中试及验证所需的设备、场地和物料资源，保障中试按计划执行；统筹分析方法验证工作，协同研发分析组与QR团队，明确原辅料、中间体及成品的分析方法验证内容与排期，跟踪执行进度，解决技术对接问题，确保验证工作符合规范并高效完成。
2. 跨部门对接与协调：担任研发与生产团队之间的关键联络角色，建立稳定沟通机制，定期组织多部门协作会议（涵盖研发、生产、QC、注册等），同步项目动态、传递需求、协调处理分歧；持续跟踪研发项目整体推进情况，对接研发项目负责人，收集进展信息与存在问题，形成进度简报；同时掌握工厂端放大准备、验证安排及生产计划，对接车间主管与生产计划人员，传达研发侧需求，协调资源优先支持重点项目的落地；推动解决研发向生产转化过程中的工艺适配、物料供给、设备配置等问题，促进双方协同运作，避免因衔接不畅造成项目延误；联动质量、注册、采购等相关职能，协调处理转化过程中涉及的质量合规、物料保障及注册资料整合事项，确保项目全流程合规顺畅推进。
3. 项目进度与风险管控：制定研发放大转化阶段的详细实施计划，明确各节点任务、责任人及完成时间，建立进度追踪台账，按日/周监控执行情况，及时识别偏差并提出改进措施推动落实；主动识别或组织专业团队评估转化过程中的各类风险（包括技术、资源、进度、合规等方面），建立风险清单，制定应对策略，提前防范潜在问题；针对已发生的风险事件，快速调动资源处置，减少对项目的影响；对放大转化全过程进行系统性分析，编制项目运营报告，定期向上级汇报，为管理决策提供数据支撑。
4. 流程优化与团队协作：持续完善仿制药研发放大转化流程，归纳项目执行中的经验与不足，不断优化标准操作规程（SOP），提升流程标准化程度与执行质量，增强转化效率；协助研发与生产团队落实相关工作，传达公司项目管理要求，推动团队依规高效运作，强化跨团队协作效能；完成上级安排的其他与项目运营、放大转化相关的任务。
任职要求
1. 具备制药工程、药学、生物制药等相关专业背景。
2. 熟悉仿制药研发全周期流程、生产工艺及GMP合规要求，有3-5年及以上仿制药研发放大转化或跨部门项目运营管理经验者优先。
3. 具备出色的跨部门沟通与协调能力，能够高效处理研发与生产衔接中的复杂技术问题。
4. 掌握项目进度管理工具及风险管控方法，具备独立制定计划并推动执行的能力。
2026-05-26 08:30
IP属地：浙江金华
职位福利
本科3-5年仿制药医药研发项目中试放大统筹跨部门协同管理风险管控体系构建
普洛药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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