石家庄·栾城区
职位详情
1. 参与并主导确认程序的开发与实施，确保符合相关确认规范
2. 发起、管理和执行国家药监局及医疗器械法规体系所规定的确认流程和要求
3. 编制、撰写并执行确认方案及最终报告（包括安装确认/运行确认/性能确认-IQ/OQ/PQ）
4. 审核并签发确认方案与最终报告（IQ/OQ/PQ）
5. 组织并审核供应商提供的确认方案（IQ/OQ/PQ），协同采购经理开展制造类物料供应商的评估工作
6. 根据确认策略和验证结果，对生产工艺、加工方法及制造过程策划文件进行合理调整与更新
7. 积极参与并协助推进精益生产项目及工艺优化改进活动
8. 协同生产、工程及产品开发团队，推动新工艺或变更工艺的落地执行
9. 参与部门及公司级流程制度培训，并为培训内容提供专业技术支持
10. 熟悉并严格遵循公司内部流程及相关法规规定
11. 完成上级交办的其他相关工作任务
职位要求：
1、本科及以上学历，具备2年验证相关工作经验，有医疗器械行业背景者优先
2、具备良好的任务优先级管理能力，能高效处理多项复杂事务，具有出色的书面表达与口头沟通能力，以及较强的抗压与解决问题能力
工作时间：
8:00-17:30（双休-冬令时）
8:00-18:00（双休-夏令时）
公司福利：
五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助
2. 发起、管理和执行国家药监局及医疗器械法规体系所规定的确认流程和要求
3. 编制、撰写并执行确认方案及最终报告（包括安装确认/运行确认/性能确认-IQ/OQ/PQ）
4. 审核并签发确认方案与最终报告（IQ/OQ/PQ）
5. 组织并审核供应商提供的确认方案（IQ/OQ/PQ），协同采购经理开展制造类物料供应商的评估工作
6. 根据确认策略和验证结果，对生产工艺、加工方法及制造过程策划文件进行合理调整与更新
7. 积极参与并协助推进精益生产项目及工艺优化改进活动
8. 协同生产、工程及产品开发团队，推动新工艺或变更工艺的落地执行
9. 参与部门及公司级流程制度培训，并为培训内容提供专业技术支持
10. 熟悉并严格遵循公司内部流程及相关法规规定
11. 完成上级交办的其他相关工作任务
职位要求：
1、本科及以上学历，具备2年验证相关工作经验，有医疗器械行业背景者优先
2、具备良好的任务优先级管理能力，能高效处理多项复杂事务，具有出色的书面表达与口头沟通能力，以及较强的抗压与解决问题能力
工作时间：
8:00-17:30（双休-冬令时）
8:00-18:00（双休-夏令时）
公司福利：
五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助
2026-05-26 08:28
IP属地：河北石家庄
职位福利
本科3-5年三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械生产管理ISO认证ISO13485GMP认证
河北瑞鹤医疗器械有限公司
不需要融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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8000-13000元/月
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