职位详情
一、岗位职责:
根据GCP规范及临床研究方案的要求,配合研究者开展各项试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理,协助完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料;
3、协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检测项目并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输工作;
5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点,涵盖物资的接收、存储、发放、回收和返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(涉及医学判断的内容除外);
7、配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医学相关专业毕业,具有药师或护理背景者优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
根据GCP规范及临床研究方案的要求,配合研究者开展各项试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理,协助完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料;
3、协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检测项目并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输工作;
5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点,涵盖物资的接收、存储、发放、回收和返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(涉及医学判断的内容除外);
7、配合CRA开展中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医学相关专业毕业,具有药师或护理背景者优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
2026-05-26 08:26
IP属地:山东济南
职位福利
大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书临床协调

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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