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一、岗位职责:
根据GCP规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助完成伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程,配合完成SAE与SUSAR等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输相关事务;
5、协助进行临床试验用药及相关物资的管理与清点,包含接收、储存、发放、回收及返还,并做好相应记录;
6、经研究者授权后,可协助填写病例报告表并参与数据差异处理(不涉及医学判断内容);
7、配合CRA进行中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

二、任职要求:
1、教育背景:医学类相关专业,药学、护理专业优先,具备临床研究经验者优先考虑;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件。
2026-05-26 08:26
IP属地:山东淄博

职位福利

大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书临床协调
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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