职位详情
一、岗位职责:
根据GCP规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者完成伦理申报、药物临床机构备案及合同流程,及时提交SAE与SUSAR等安全性报告;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检查并获取结果;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收和返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异项核查(不涉及医学判断内容);
7、配合CRA进行中心监查访视,提前准备所需文件资料供现场核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并留存沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医学相关专业背景,持有药师或护士资格者优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
根据GCP规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者完成伦理申报、药物临床机构备案及合同流程,及时提交SAE与SUSAR等安全性报告;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检查并获取结果;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收和返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异项核查(不涉及医学判断内容);
7、配合CRA进行中心监查访视,提前准备所需文件资料供现场核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并留存沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
二、任职要求:
1、教育背景:医学相关专业背景,持有药师或护士资格者优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年及以上CRC岗位工作经验;
3、语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
2026-05-26 08:26
IP属地:山东青岛
职位福利
大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书临床协调

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

工作地址

鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为,请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >






