东莞
职位详情
工作地点：[东莞]
招聘人数：1人
汇报对象：质量总监/研发总监
岗位职责
实验室建设与管理：统筹抗体、抗原、缓冲液等原材料质量控制实验室的规划布局、体系建设及日常运行管理，保障实验室运作符合GMP/ISO 13485规范要求。
检测方法开发与执行：开展检测方法的建立、验证与实施，熟练应用化学计量学手段分析原料批次间的质量一致性。
委托检测管理：评估并筛选外部检测合作单位，组织实施现场审计，协调外包检测工作流程，审核结果报告，确保检测数据真实、完整、合规。
质量管理体系维护：负责SOP的起草与审核，主导变更控制、偏差处理等质量活动，确保原始记录规范、数据可追溯，满足数据完整性标准。
供应商变更验证：参与原材料供应商变更的技术评估，牵头开展可比性研究实验，提供科学依据支持变更决策。
任职要求
教育背景：生物技术、生物工程、药学、医学检验、生物化学等相关专业本科及以上学历；硕士优先考虑。
核心知识：精通抗体/抗原结构功能特性及免疫学基本原理；掌握液相色谱、毛细管电泳、生物分子互作（BLI）等分析技术原理；熟悉GMP/ISO 13485质量体系要求及数据完整性相关规定
招聘人数：1人
汇报对象：质量总监/研发总监
岗位职责
实验室建设与管理：统筹抗体、抗原、缓冲液等原材料质量控制实验室的规划布局、体系建设及日常运行管理，保障实验室运作符合GMP/ISO 13485规范要求。
检测方法开发与执行：开展检测方法的建立、验证与实施，熟练应用化学计量学手段分析原料批次间的质量一致性。
委托检测管理：评估并筛选外部检测合作单位，组织实施现场审计，协调外包检测工作流程，审核结果报告，确保检测数据真实、完整、合规。
质量管理体系维护：负责SOP的起草与审核，主导变更控制、偏差处理等质量活动，确保原始记录规范、数据可追溯，满足数据完整性标准。
供应商变更验证：参与原材料供应商变更的技术评估，牵头开展可比性研究实验，提供科学依据支持变更决策。
任职要求
教育背景：生物技术、生物工程、药学、医学检验、生物化学等相关专业本科及以上学历；硕士优先考虑。
核心知识：精通抗体/抗原结构功能特性及免疫学基本原理；掌握液相色谱、毛细管电泳、生物分子互作（BLI）等分析技术原理；熟悉GMP/ISO 13485质量体系要求及数据完整性相关规定
2026-05-26 08:06
IP属地：广东东莞
职位福利
本科10年以上IVD体外诊断原料质量
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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