东莞
职位详情
工作地点：[东莞]
招聘人数：1人
汇报对象：质量总监/研发总监
岗位职责
实验室建设与管理：主导抗体、抗原、缓冲液等原材料质量控制实验室的筹建规划与日常运行管理，保障实验室运作符合GMP/ISO 13485规范要求。
检测方法开发与执行：建立并实施原料检测技术方案，运用化学计量学手段分析不同批次原料的质量一致性。
委托检测管理：评估并筛选第三方检测单位，开展现场审计，统筹外包检测工作的任务分配与进度跟进，审阅检测结果文件，确保数据真实、合规、可溯源。
质量管理体系维护：负责SOP的起草与审核，推动变更控制流程和偏差处理机制落地，保证所有实验记录完整、准确，满足数据完整性标准。
供应商变更验证：参与关键物料供应商更换的技术评估，牵头开展等效性研究与验证工作。
任职要求
教育背景：生物技术、生物工程、药学、医学检验、生物化学等相关领域本科及以上学历；硕士优先考虑。
核心知识：熟练掌握抗体与抗原的结构特性及功能机制，了解免疫学基本原理；具备液相色谱、毛细管电泳、生物分子相互作用（BLI）等技术原理的实际应用能力；熟悉GMP/ISO 13485质量体系要求及数据完整性相关规定
招聘人数：1人
汇报对象：质量总监/研发总监
岗位职责
实验室建设与管理：主导抗体、抗原、缓冲液等原材料质量控制实验室的筹建规划与日常运行管理，保障实验室运作符合GMP/ISO 13485规范要求。
检测方法开发与执行：建立并实施原料检测技术方案，运用化学计量学手段分析不同批次原料的质量一致性。
委托检测管理：评估并筛选第三方检测单位，开展现场审计，统筹外包检测工作的任务分配与进度跟进，审阅检测结果文件，确保数据真实、合规、可溯源。
质量管理体系维护：负责SOP的起草与审核，推动变更控制流程和偏差处理机制落地，保证所有实验记录完整、准确，满足数据完整性标准。
供应商变更验证：参与关键物料供应商更换的技术评估，牵头开展等效性研究与验证工作。
任职要求
教育背景：生物技术、生物工程、药学、医学检验、生物化学等相关领域本科及以上学历；硕士优先考虑。
核心知识：熟练掌握抗体与抗原的结构特性及功能机制，了解免疫学基本原理；具备液相色谱、毛细管电泳、生物分子相互作用（BLI）等技术原理的实际应用能力；熟悉GMP/ISO 13485质量体系要求及数据完整性相关规定
2026-07-06 14:44
IP属地：广东东莞
职位福利
本科10年以上IVD体外诊断原料质量
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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