职位详情
工作目的
协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。
主要职责
1.临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭,包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2.项目执行
院内转运、回收和返还研究产品(药品/医疗器械、体外诊断试剂 ),协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作,包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件(如温度、湿度)、各环节出现异常情况及时上报等;
维护研究中心质量,确保监查/质控/稽查准备就绪。
3.受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4.文档、数据管理
具备良好的文档管理能力,能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料,确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF(病例报告表)的填写/录入,并根据源数据解决质疑。
5.团队协作
作为研究中心与项目团队(CRA、PM等)之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题,确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业,统招大专及以上学历,2年以上临床试验的相关经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求;
责任心强,工作细致,具备良好的职业操守;
能在压力下保持工作质量,具备良好的时间管理能力和多任务处理能力;
对临床研究工作有热情,愿意长期从事药物临床试验相关工作;
有团队合作精神,能够适应远程协调工作
协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。
主要职责
1.临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭,包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2.项目执行
院内转运、回收和返还研究产品(药品/医疗器械、体外诊断试剂 ),协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作,包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件(如温度、湿度)、各环节出现异常情况及时上报等;
维护研究中心质量,确保监查/质控/稽查准备就绪。
3.受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4.文档、数据管理
具备良好的文档管理能力,能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料,确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF(病例报告表)的填写/录入,并根据源数据解决质疑。
5.团队协作
作为研究中心与项目团队(CRA、PM等)之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题,确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业,统招大专及以上学历,2年以上临床试验的相关经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求;
责任心强,工作细致,具备良好的职业操守;
能在压力下保持工作质量,具备良好的时间管理能力和多任务处理能力;
对临床研究工作有热情,愿意长期从事药物临床试验相关工作;
有团队合作精神,能够适应远程协调工作
2026-05-25 13:51
IP属地:山东
职位福利
大专1-3年一期临床试验二期临床试验三期临床试验上市后临床试验GCP证书药学专业背景医学专业背景护理相关背景

普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
已上市 · 1000-9999人

工作地址

鱼泡安全保障
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临床协调员经验不限学历不限GCP证书宝妈医学专业背景社群运营经验护理相关背景兼职主播临床试验药学专业背景上市后临床试验
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