深圳·龙岗区
职位详情
岗位要求：
1、大专及以上学历，机械工程、生物工程、制药工程、医疗器械等相关专业优先考虑；
2、具备较强的中英文读写与沟通能力，能够熟练使用英语作为工作语言，有东南亚小语种国家工作经验者优先；
3、精通ETO（环氧乙烷）灭菌设备的工作原理、结构组成、操作规程及维护保养等全流程专业技术知识；
4、了解医疗器械灭菌领域的国际标准，熟悉FDA21CFR、ISO11135、ISO13485等相关法规及合规性要求；
5、掌握灭菌工艺开发、工艺验证（IQ/OQ/PQ）、工艺参数控制及质量检测等环节的专业知识，具备独立开展灭菌工艺验证的能力。
1、大专及以上学历，机械工程、生物工程、制药工程、医疗器械等相关专业优先考虑；
2、具备较强的中英文读写与沟通能力，能够熟练使用英语作为工作语言，有东南亚小语种国家工作经验者优先；
3、精通ETO（环氧乙烷）灭菌设备的工作原理、结构组成、操作规程及维护保养等全流程专业技术知识；
4、了解医疗器械灭菌领域的国际标准，熟悉FDA21CFR、ISO11135、ISO13485等相关法规及合规性要求；
5、掌握灭菌工艺开发、工艺验证（IQ/OQ/PQ）、工艺参数控制及质量检测等环节的专业知识，具备独立开展灭菌工艺验证的能力。
2026-05-20 09:54
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年生产管理FDA认证ISO认证GMP认证
明辉实业(深圳)有限公司
已上市 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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