郑州
职位详情
工作职责
1. 负责医疗器械的工艺开发、设计转化及工艺验证，编写SOP、工艺流程图、PFMEA等技术文件。
2. 负责新产品导入（NPI），提供试产、转产至量产全过程的工艺支持，解决生产过程中的装配与工艺问题。
3. 主导或参与设备IQ/OQ/PQ验证、工艺验证及过程确认，完成相关方案、报告编制及偏差分析处理。
4. 负责生产设备、工装夹具、治具的选型评估、验收调试及日常维护管理。
5. 处理生产异常、不良品反馈、客户投诉以及偏差与变更事项，推动产品质量与产线效率持续提升。
6. 严格执行ISO13485、GMP及医疗器械相关法规要求，确保各项记录完整且可追溯。
7. 协同质量、生产、采购等部门推进设计变更、物料确认、标准修订及成本优化工作。
8. 对生产人员开展工艺培训、操作指导和现场监督，保障作业标准化执行。
9. 完成上级交办的项目任务，配合合规检查及体系审核相关工作。
补充说明
1. 工作地点：新乡（平原新区）
2. 福利：外地候选人可提供食宿
任职要求
1. 学历专业：机械、材料、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历
2. 经验要求：具备3年以上医疗器械工艺、制程或工程岗位工作经验，有电子体温计、血压计、雾化器、制氧机类产品生产经验者优先
3. 专业能力：能够独立完成工艺文件、验证方案及报告的撰写；工作细致严谨，责任心强，动手能力突出，具备良好的沟通协调能力，能胜任现场支持与跨部门协作；熟悉ISO13485、GMP及医疗器械生产相关法规
4. 技能要求：熟练使用Creo、CAD、Office等常用软件，具备识图能力，了解装配、注塑等制造工艺者优先
1. 负责医疗器械的工艺开发、设计转化及工艺验证，编写SOP、工艺流程图、PFMEA等技术文件。
2. 负责新产品导入（NPI），提供试产、转产至量产全过程的工艺支持，解决生产过程中的装配与工艺问题。
3. 主导或参与设备IQ/OQ/PQ验证、工艺验证及过程确认，完成相关方案、报告编制及偏差分析处理。
4. 负责生产设备、工装夹具、治具的选型评估、验收调试及日常维护管理。
5. 处理生产异常、不良品反馈、客户投诉以及偏差与变更事项，推动产品质量与产线效率持续提升。
6. 严格执行ISO13485、GMP及医疗器械相关法规要求，确保各项记录完整且可追溯。
7. 协同质量、生产、采购等部门推进设计变更、物料确认、标准修订及成本优化工作。
8. 对生产人员开展工艺培训、操作指导和现场监督，保障作业标准化执行。
9. 完成上级交办的项目任务，配合合规检查及体系审核相关工作。
补充说明
1. 工作地点：新乡（平原新区）
2. 福利：外地候选人可提供食宿
任职要求
1. 学历专业：机械、材料、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历
2. 经验要求：具备3年以上医疗器械工艺、制程或工程岗位工作经验，有电子体温计、血压计、雾化器、制氧机类产品生产经验者优先
3. 专业能力：能够独立完成工艺文件、验证方案及报告的撰写；工作细致严谨，责任心强，动手能力突出，具备良好的沟通协调能力，能胜任现场支持与跨部门协作；熟悉ISO13485、GMP及医疗器械生产相关法规
4. 技能要求：熟练使用Creo、CAD、Office等常用软件，具备识图能力，了解装配、注塑等制造工艺者优先
2026-06-29 12:44
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年工艺设计装配工艺焊接工艺钣金工艺新品导入（NPI）工艺改良
河南瑞多泽医疗电子有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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