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五、 岗位职责:
1. 负责脑电图仪(EEG)、脑电近红外采集仪整机生产工艺管控,包括PCB板焊接、元器件装配、整机调试、老化测试等全生产流程,确保生产过程合规、高效。
2. 编制并优化生产工艺文件(SOP、WI、检验规范),指导产线员工规范操作,解决生产过程中的装配、调试、测试类技术难题。
3. 负责脑电图仪、脑电近红外采集仪核心性能测试,包括通道增益、噪声、共模抑制比(CMRR)、导联检测、阻抗校准、近红外信号采集精度校准等,确保产品符合医疗设备标准。
4. 配合研发部门完成新产品试产,参与工艺验证、工装夹具设计与优化,推动新产品快速落地量产,提升生产良率。
5. 负责生产测试设备(示波器、安规测试仪、生理信号模拟器等)的日常维护、校准与管理,确保测试设备正常运行。
6. 开展产线员工技能培训,普及脑电图仪、脑电近红外采集仪生产工艺、静电防护(ESD)、医用安全规范等知识,提升团队操作水平。

六、专业技能:
1. 2年以上医疗器械行业产品生产组织行业经验,熟练掌握电子元器件识别、贴片/插件/BGA焊接技巧,熟悉PCB板装配工艺,严格遵守静电防护(ESD)规范,能规范完成两类设备的元器件装配与焊接操作。
2. 能看懂电路原理图、PCB布局图,具备基础故障定位能力,可独立处理两类设备电源、运放、滤波电路、信号采集电路等常见生产故障。
3.深入了解脑电图仪(EEG)、脑电近红外采集仪工作原理,熟悉脑电信号(EEG)、近红外光信号采集特点,能完成两类设备整机调试、通道校准、噪声抑制、信号采集精度调试等核心测试工作。
4. 熟练使用示波器、万用表、信号源、安规测试仪、生理信号模拟器、近红外信号校准设备等测试仪器,掌握各类仪器基本操作与日常维护方法,能精准完成两类设备的性能测试。
5. 熟悉医用电气安全标准(GB 9706.1、GB 9706.26),了解ISO 13485医疗器械生产质量管理规范,能落实两类医疗设备生产过程合规要求,确保产品符合医疗安全标准。
2026-05-20 15:25
IP属地:广东

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大专1-3年
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