温州·瓯海区
职位详情
岗位职责：
1）组织制定工厂年度战略目标与生产运营计划，全面统筹生产、质量、供应链等各环节管理工作，保障产能有效匹配市场发展需求；
2）强化成本管控机制，编制并监督财务预算实施，持续推进精益化生产与运营效率提升；
3）主导建立医疗器械质量管理体系（如ISO 13485），确保体系运行符合国家药监局（NMPA）及国际监管规范；
4）牵头迎检工作，包括飞行检查、体系审核及产品注册审查，妥善处理质量事件与客户反馈问题；
5）组建并培养核心管理队伍，健全绩效评估与培训体系，推动技术骨干和基层人才梯队建设；
6）对接药监部门、开发区政府及行业组织，积极争取政策扶持与项目资金支持；
7）推进新产品开发及制造工艺优化，协同集团市场团队规划产品上市推广方案；
8）研判行业发展动态，调整产品布局以增强市场竞争力；
9）完成公司安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1）本科及以上学历，医疗器械、生物工程、工商管理等相关专业优先考虑；
2）具备10年以上医疗器械生产管理背景，其中5年以上在中大型制造企业担任工厂总经理或同等职务；
3）掌握注射器、输液器等无菌医疗器械的生产流程及质量控制要点；
4）熟练运用GMP/ISO 13485等法规体系，具有成功通过飞检及注册申报的实际经验；
5）拥有供应链整合、成本管理及精益生产落地的实操经历；
6）具备强烈事业心，能适应初创阶段工厂快速响应与高效决策的工作节奏。
1）组织制定工厂年度战略目标与生产运营计划，全面统筹生产、质量、供应链等各环节管理工作，保障产能有效匹配市场发展需求；
2）强化成本管控机制，编制并监督财务预算实施，持续推进精益化生产与运营效率提升；
3）主导建立医疗器械质量管理体系（如ISO 13485），确保体系运行符合国家药监局（NMPA）及国际监管规范；
4）牵头迎检工作，包括飞行检查、体系审核及产品注册审查，妥善处理质量事件与客户反馈问题；
5）组建并培养核心管理队伍，健全绩效评估与培训体系，推动技术骨干和基层人才梯队建设；
6）对接药监部门、开发区政府及行业组织，积极争取政策扶持与项目资金支持；
7）推进新产品开发及制造工艺优化，协同集团市场团队规划产品上市推广方案；
8）研判行业发展动态，调整产品布局以增强市场竞争力；
9）完成公司安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1）本科及以上学历，医疗器械、生物工程、工商管理等相关专业优先考虑；
2）具备10年以上医疗器械生产管理背景，其中5年以上在中大型制造企业担任工厂总经理或同等职务；
3）掌握注射器、输液器等无菌医疗器械的生产流程及质量控制要点；
4）熟练运用GMP/ISO 13485等法规体系，具有成功通过飞检及注册申报的实际经验；
5）拥有供应链整合、成本管理及精益生产落地的实操经历；
6）具备强烈事业心，能适应初创阶段工厂快速响应与高效决策的工作节奏。
2026-06-08 15:20
IP属地：浙江温州
职位福利
本科10年以上三类医疗器械ISO13485
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
