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岗位职责:
1)组织制定工厂年度战略目标与生产运营计划,全面统筹生产、质量、供应链等各环节管理工作,保障产能有效匹配市场发展需求;
2)强化成本管控机制,编制并监督财务预算实施,持续推进精益化生产与运营效率提升;
3)主导建立医疗器械质量管理体系(如ISO 13485),确保体系运行符合国家药监局(NMPA)及国际监管规范;
4)牵头迎检工作,包括飞行检查、体系审核及产品注册审查,妥善处理质量事件与客户反馈问题;
5)组建并培养核心管理队伍,健全绩效评估与培训体系,推动技术骨干和基层人才梯队建设;
6)对接药监部门、开发区政府及行业组织,积极争取政策扶持与项目资金支持;
7)推进新产品开发及制造工艺优化,协同集团市场团队规划产品上市推广方案;
8)研判行业发展动态,调整产品布局以增强市场竞争力;
9)完成公司安排的其他相关工作任务。

任职要求:
1)本科及以上学历,医疗器械、生物工程、工商管理等相关专业优先考虑;
2)具备10年以上医疗器械生产管理背景,其中5年以上在中大型制造企业担任工厂总经理或同等职务;
3)掌握注射器、输液器等无菌医疗器械的生产流程及质量控制要点;
4)熟练运用GMP/ISO 13485等法规体系,具有成功通过飞检及注册申报的实际经验;
5)拥有供应链整合、成本管理及精益生产落地的实操经历;
6)具备强烈事业心,能适应初创阶段工厂快速响应与高效决策的工作节奏。
2026-05-20 15:00
IP属地:浙江温州

职位福利

本科10年以上三类医疗器械ISO13485
企业发布信息图
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
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